Český parlamentní korpus, Poslanecká sněmovna, 2016-09-13 ps2013-049-05-002-024 [ParCzech.ana]
Agenda Item Title
24. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 234/2014 Sb., o státní službě, ve znění pozdějších předpisů /sněmovní tisk 706/ - druhé čtení
Prvnínávrhsetýkámožnosti,jakčelitpřípadnýmobtížímsdodávkamiléčebnéhopřípravku,případněsnahouzmírnitdůsledkyvýpadkudodávek,aktomu,abydistributořibyliinformovániotomadáletakémohlibýtvůčisvýmodběratelůmdostatečnýmdodavatelempříslušnýchzásob.Tadynavrhuji,abytazprávaotomadistributorbylpovinenStátníústavprokontroluléčivoprovedenýchopatřeníchinformovatdo30dnůodobnovenídodávekléčivéhopřípravku.(V sále postupně roste hladina hluku.)Druhýodstavec,kterýsidovolujido§33vnovelizačnímbodě17původníhonávrhuzahrnout,setýkáléčivýchpřípravků,kterésenazývajípřípravkyživotzachraňující.Tambyjenompřechodnýnedostatekmohlznamenatbezprostředníohroženípacientů.Tadyjeuloženodržitelůmoprávněnízpracovatkrizovýplán,kterýbyzajistildostupnostpřípravkůscílemzabránitohroženípacientů.Návrhvycházízeskutečnosti,žesamouloženípovinnostidistributorůmzajištěnídodáveksituacineřeší,pokudtakénebudouvázánipodobnýmzpůsobempůvodnídodavatelé,odnichždistributořipřípravkyzískávají.Předseda PSP Jan HamáčekOmlouvámse,paneposlanče.Prosímkolegyvlevo,abyseztišili.Děkuji.Poslanec Jan ZahradníkDruhýnovelizačníbod,kterýpředkládám,jevlastněpodobnýtomunávrhu,kterýzdepředložilpanposlanecSkalickýakterýsetýkádoby,kterámusíuplynoutmezitím,kdydistributorzahájípříslušnémuprovozovatelidodáváníregistrovanýchléčivýchpřípravků.Vzákonějestanovenatadobana48hodin,cožjedoba,kterájezvládnutelnávpřípadělékárenvevětšíchměstech,tedylékáren,kterémajíprodlouženoupracovnídobu,tedyvčetněsobot,nedělíasvátků.Alékárny,kteréjsouvmenšíchměstech,kterénemajíprodlouženoupracovnídobu,tedyzejménapřesvíkendovédny,tynejsouschopny48hodinovoulhůtuzvládnout.Prototedynavrhuji,abyprotytolékárnybylalhůtanamísto48hodinoválhůtoudodvoupracovníchdnů.Jezdeještěuvedeno,kdydistributornenípovinendodržettutolhůtu,atotehdy,pokudléčivýpřípraveknemůžedodatzdůvoduvýpadkunebojinýchproblémůvevýrobě,případnězdůvodustaženípřípravkuprozávaduvkvalitě,anebonelze-lipřípravekdovéztzezahraničí,mimojinézdůvoduomezeníjehoexportuvzemidodavatele.Akonečněposlední,třetínovelizačníbodsetýkásnahyzkrátitnepřiměřenoulhůtu15dnů,kterájezdeuvedenaprodistributory,kdymají15dnůposečkatsuvedenímpřípravkunaexportnítrh.Tatolhůtajedlouhá.Omezujejejichmožnostobchodovatspřípravkem.Atakédůvodyktomuprotonejsounikterakvážné,protoževdnešnídoběStátníústavprokontroluléčivkomunikujeelektronickyavšechnyinformacebymělmítuloženyvelektronicképodobě,tedyvpodobě,kteráumožňujerychloukomunikaci.Tedynamístooněch15dnůnavrhuji,abytalhůtabyladvapracovnídny,atonikolivodvydáníopatřeníobecnépovahy,aleodčasu,kdybudezahájenořízeníovydáníopatřeníobecnépovahy.Azdejetakéuvedentendeadlineproomezenípřípadnéhoexportu,nikolivtedy15dnů,alepětdnů;pokudpětdnůnebylotakovéopatřeníobecnépovahyzveřejněno,můžedistributorsesvouexportnídistribucízapočít.Ajezdeještějednavětanazávěrnovelizačníhobodučíslotři,tedypůvodnínovelizačníbod33-obsahoznámenísenezveřejňuje.Tadypovažujizapotřebutakychránitdistributoryvůčijejichkonkurenci.Takžetojemůjpozměňovacínávrh,kterýpředkládámakterýjsemvložildosystému,apotomsepřihlásímvpodrobnérozpravě.Předseda PSP Jan HamáčekDěkuji,paneposlanče.AprosímpanaposlanceSvobodu,poněmpanposlanecBenda.Poslanec Bohuslav SvobodaJeštějednouhezkédobréodpoledne.Játaképřicházímsnějakýminávrhyadiskusíknoveletohotozákona.Přesvyjádřeníevropskéhovýborumámstálepocit,žetentozákonnenívúplnémsouladusprávemevropským,žejsouurčitédrobnévěci,kterébyvyžadovalynějakouúpravu,protožesamozřejměvíme,žetozněnízroku2013,kteréužjednoubylopřipraveno,byloznění,kterépotomvládavlastněshodila.Asoučasnáformulace,současnézněníjevelmipodobné.Tamnedošlokžádnýmzásadnímzměnám.Čilivesvémmateriálusesnažímprávětytodrobnévěcivnějaképodobědopilovatadoupravittak,abynavrhovanáúpravanevytvářelajakýsiprostorpromonopolizacičeskéhotrhu,abytobylaúprava,kterázajistídostatekléčivýchpřípravkůpročesképacientyanezhoršíjejichdostupnost,cožjesoučástíjednohoméhopozměňovacíhonávrhu,kekterémusidovolímsepřihlásitvedruhémčtení.Druhýpozměňovacínávrh,okterémchcihovořit,jepozměňovacínávrh,kterýsevlastnězabýváprávemapovinnostmidržitelerozhodnutíoregistraciapovinnostmidistributora,abychomjasnědefinovali,žekdyžprovozovateloprávněnývydávatléčivépřípravkypožádádistributoraododávkuregistrovanéholéčivéhopřípravkuatentopřípravekbylvobdobíposledníchšestiměsícůprokazatelnědistribuován,abybyldistributorpovinenzajistitdodánítohotopřípravkudo48hodin.Jetověc,kterábymělaošetřitproblém,kterýmajíněkterémalélékárny,žesektěmpřípravkůmprostěnedostanou.Onotopotomznamenápřetransformovánípacientůzmalýchlékárendovelkýchcelků,kterémajísvojisamostatnou,říkejmetomusmlouvudistribuční,atymalélékárnyjsouskutečněpostavenymimotuobchodnísoutěž.Alehlavnětoznamená,žepacientiskutečněmusívdůsledkutoho,žejejichmalálékárnanemálék,kterýpotřebují,přecházetněkamjinam,dojíždětněkamjinam.Atentonešvarbychchtělpozměňovacímnávrhemodstranit.Děkuji.Předseda PSP Jan HamáčekProsímpanaposlanceBendu.PřipravísepanposlanecŠtětina.Poslanec Marek BendaVáženýpanepředsedo,váženýpaneministře,váženédámy,váženípánové,jestlijsemmělpocit,želékařskápovolánínebavískoronikoho,takléčiva,semizdá,vyvolávajíještěmenšíemocivtomtosále.Celkemtomurozumím,protožetojevysoce-vysoce-odbornáasofistikovanánorma,kterásezabývázejménatím,jakýmzpůsobemsedistribuujearedistribuujeazajakýchokolnostísesmínebonesmíredistribuovat.Nebuduzdržovat,protožesimyslím,žemožnostpřesvědčittutoSněmovnujepoměrněmalá,žeseotombudememusetspíšedomluvitadohádatnazdravotnímvýboru.Alevzhledemktomu,žetamtennávrhzákonabylprojednávánužpoměrněpřednějakýmneúplněkrátkýmčasemaještějsemnebyldostatečnězorientován,takpřinášímještějedennávrhnasněmovnu,kterýsepokoušízpřesnitprávědefinicekzajištěníopatřenídostupnostiléčivýchpřípravků,toznamenátěchzákazůpřípadnéredistribucedozahraničí.Pokoušímsejestanovittak,abybylydostatečnějasné,abymohlybýtposlézeipřezkoumatelnépřipřípadnýchsoudníchsporech.Děkujizapozornost.