Český parlamentní korpus, Poslanecká sněmovna, 2016-09-13 ps2013-049-05-002-024 [ParCzech.ana]
Agenda Item Title
24. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 234/2014 Sb., o státní službě, ve znění pozdějších předpisů /sněmovní tisk 706/ - druhé čtení
Předseda PSP Jan HamáčekDěkuji,panezpravodaji.AještěprosímpanazpravodajevýboruproevropskézáležitostipanaposlanceZahradníka,abynásrovněžinformovaloprojednánínávrhuvtomtovýboru.Poslanec Jan ZahradníkVáženýpanepředsedo,dámyapánové,dovolímsivásseznámitsprojednánímtohotonávrhunaschůzivýboruproevropskézáležitosti,tedyz52.schůzetohotovýboru,kterásekonala28.červnaletošníhoroku,kvládnímunávrhuzákona,kterýmseměnízákon378/2007Sb.,oléčivechatd.VýborproevropskézáležitostiPoslaneckésněmovnypovyslechnutíinformacenáměstkaministrazdravotnictvídoktoraRadkaPolicara,povyslechnutízpravodajskézprávyposlanceJanaZahradníkaaporozpravězaprvédoporučujePoslaneckésněmovněParlamentuČRschválitvládnínávrhzákona,kterýmseměnízákonč.378/2007Sb.,oléčivechaozměnáchněkterýchsouvisejícíchzákonů,zákonoléčivech,vezněnípozdějšíchpředpisů,azákonč.234/2014Sb.,ostátníslužbě,vezněnípozdějšíchpředpisů,sněmovnítisk706.Zadruhéověřujezpravodajevýboru,abynaschůziPoslaneckésněmovnypředneslzprávuovýsledcíchprojednávánítohotonávrhuzákonavevýboruproevropskézáležitosti,cožtímtočiním.Předseda PSP Jan HamáčekDěkuji,panezpravodaji,aotevírámobecnourozpravu.Zatímmámpětpřihlášek.ProsímtedypanaposlanceSkalickéhoapřipravísepanposlanecZahradník.Poslanec Jiří SkalickýDěkuji,váženýpanepředsedo.Paneministře,dámyapánové,jábychsevobecnérozpravěrádvyjádřilapředstavilcelkemčtyřipozměňovacínávrhy,kekterýmsepřihlásímvrozpravěpodrobné.Prvníznichřešíproblematikudodáváníléčivýchpřípravkůdoněkterýchlékáren,kde,jakvíme,zejménamaléastřednílékárnymajíněkdyproblémsedostatkléčivýmpřípravkům.Tadyjeukládánadistributorůmpovinnostzajistitprovozovatelůmlékárenpožadovanoudodávkuregistrovanéholéčivéhopřípravkudodvoupracovníchdnů.Taúpravaspočíváne48hodin,aledvapracovnídny.Totosenavrhujevpodstatěsohledemnapraktickémožnostijakprozajištěnídodávek,kdynevšichnidistributořijsousamozřejměschopnizajistitprovozovíkendu,případněstátníchsvátcích,resp.nevšichniprovozovatelélékárenmajíprovoznídobustanovenouvždyběhem48hodin.Tentopozměňovacínávrhpředkládámipřestoauvědomítoho,žednesránojsmedostalipozměňovacínávrhkolegyBěhounka,kekterémusepřihlásilařadakolegůakterýtutoproblematikuřešípodstatněpodrobnějiisdetaily,takženazdravotnímvýboruavlastněhlasovánímrozhodneme,kterýznichbudevhodnější.Nejsoutonávrhy,kterébyšlyprotisobě,aletenmůjpředkládaný,užší,řešípouzečást,kolegyBěhounkařešítuproblematikuvevětšímcelku.Druhýpozměňovacínávrh,kekterémusepřihlásím,setýkápodmínekakreditaceškoliteleproprodejcevyhrazenýchléčivýchpřípravků.Zjednodušeněřečeno,jdeotakovéléčivépřípravky,kterésemohouprodávatnabenzinovýchpumpáchapod.,kdetiprodejcimajípovinnostškolení.Cituji:Osoby,kteréuprodejcevyhrazenýchléčivýchpřípravkůtytopřípravkypřímoprodávají,musípodlepříslušnéhoparagrafuzískatosvědčeníoodbornézpůsobilostiprodejcevyhrazenýchléčivýchpřípravků.Nynějšíprávníúpravajeponěkudvágníanedůsledná,protožesicenajednustranuministerstvuukládávéstazveřejňovatseznamškolitelů,nastranudruhoumualenedávážádnýnástroj,jakzajistit,abyseznamodpovídalskutečnosti.Neníjasnévymezeníškolitele,neníznámo,kterésubjektynaopakvyhrazenéprodejceškolí.Navrhovanáúpravaumožnízpřesněnípodmínekakreditacevprováděcívyhlášce.Tadyjsempřesvědčen,žetentopozměňovacínávrhpomůžeministerstvuzpřesnitdanouproblematikuaněkdysiivynutitzlepšenípodmínek,abyti,kteříprodávajíléčivépřípravky,opravduaspoňčástečněvěděli,očvůbecjde.Dalšídvapozměňovacínávrhysetýkajípřímoproblematikyreexportuaceléhoprocesu,kterýsreexportemaomezenímreexportusouvisí.Prvníznichvycházíztoho,žeMinisterstvozdravotnictvívydáváopatřeníobecnépovahy,kterýmreexportlékůzpříslušnéhoseznamuzakáže.Nicménětentopostuprozšiřuji,kdyministerstvomůževydatopatřeníobecnépovahyivpřípadě,kdypříslušnýléčivýpřípraveknenínaseznamu,aleministerstvosedozví,žejehonedostatkemmůžebýtohroženadostupnostaúčinnostléčbypročesképacienty.Můžesejednatovýpadekvevýrobě,závadyvjakostiapod.Neždojdeknápravětěchtoskutečností,dleméhonázorumůžedojítkzákazureexportuzbyléholéčivéhopřípravku,nežjecelásituacevyřešena.Tojetřetípozměňovacínávrh.Ačtvrtý,který,jakjsemříkal,souvisístouproblematikoureexportu,setýkátermínůalhůtproposuzování,kterémáSÚKLaMinisterstvozdravotnictví,zdatenléčivýpřípravekdátnaseznam,kterýmsezakážereexport,nebone.Jenutnodleméhonázoruupravitdélkulhůtymeziohlášenímvývozuléčivéhopřípravku,cožsamozřejmějemožné,ajehoprovedením.Příkladjeten,žetřebatoohlášeníbudevpátekvečer,pracovníciSÚKLsekjehozpracovánídostanouažtřetínebočtvrtýden,minimálnětřetíden,protožetamjevětšinouvíkend.Čilimůjnávrhsměřujektomu,žedistributorsmíuskutečnitzáměrdistribuovatléčivýpřípravekažpouplynutí15pracovníchdnůodedne,kdytentozáměroznámil.Utohotřetíhoiutohotočtvrtéhopozměňovacíhonávrhupředpokládám,žepomůžeaťužSÚKLu,neboMinisterstvuzdravotnictvídanouproblematikulépeřešitabudoumítdostatekčasu,abyrozhodly,zdapříslušnéléčivépřípravkynaseznamdát,apaktedyzakázataomezitjejichreexport.Děkuji.Předseda PSP Jan HamáčekDěkuji.ProsímpanaposlanceZahradníkaapřipravísepanposlanecSvoboda.Poslanec Jan ZahradníkVáženýpanepředsedo,dámyapánové,jakjeznámo,takjsembylzpravodajemtohotozákonavevýboruproevropskézáležitosti,cožjevysvětlenímproto,žesetadyteďobjevujiuřečnickéhopultujakojedenzpředkladatelůpozměňovacíchnávrhů.VýbormělposouditsouladzákonasprávemEvropskéunie,cožsetedystalo,byťpořádvmémyslipřetrvávajíurčitépochybnosti,alevýborjasněrozhodlajájsemtakéloajálnějehozprávusamozřejmětadytlumočil.Jájsemsetímpádempodrobnějizabývaltímzákonem,ataktedysidovolujipředložittřipozměňovacínávrhy,kekterýmsepozdějivpodrobnérozpravěpřihlásím.