Český parlamentní korpus, Poslanecká sněmovna, 2020-01-31 ps2017-040-08-006-066 [ParCzech.ana]
Agenda Item Title
66. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, zákon č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění pozdějších předpisů, ve znění pozdějších předpisů /sněmovní tisk 697/ - prvé čtení
Návrhtohotodoprovodnéhozákonaspočívávnovelizacistávajícíhozákonaozdravotnickýchprostředcíchscílemupravittentozákontak,abysevztahovalinaoblastdiagnostickýchzdravotnickýchprostředkůinvitro.Upozorňuji,žetenprvnízákonprávěneřešízdravotnicképrostředkyinvitro.Tyjsouřešenyspeciálnímnařízením,kterémápozdějšíúčinnost.Takžeprotovlastnějenovelastávajícíhozákona,kterýstáletakbudevplatnosti.Navrženéřešeníreagujenasituaci,kdyunijníprávoprooblastdiagnostickýchzdravotnickýchprostředkůinvitronabudeúčinnostiodvarokypoúpravě,kterájeobsaženavobecnémnařízeníozdravotnickýchprostředcích.Návrhtakumožníoddobynabytíúčinnostiobecnéhonařízeníozdravotnickýchprostředcích,cožjetedy26.května2020,anovéhozákonaozdravotnickýchprostředcíchaždodobynabytíúčinnostinařízeníodiagnostickýchzdravotnickýchprostředcíchinvitro26.května2022apředloženínovéhoadaptačníhozákonazachovatplatnouaúčinnouprávníúpravudiagnostickýchzdravotnickýchprostředkůinvitro.Taktolikjenomnavysvětleníktétooblasti.Pokudjdeonovelusoučasnéhozákonač.268/2014Sb.,přijatanebyla.Pokudbytatonovelapřijatanebyla,neexistovalabyprávníúpravaprodiagnostickézdravotnicképrostředkyinvitro,neboťsouběžněprojednávanýnovýnávrhzákonaozdravotnickýchprostředcíchimplementujenařízeníozdravotnickýchprostředcích,úpravuprodiagnostickézdravotnicképrostředkyinvitroneobsahuje.Součástínávrhujetakézměnazákonaosprávníchpoplatcích,kterýjenutnéupravittak,abybylyodlišenysprávnípoplatkyvybíranépodleprávníúpravyprodiagnostickézdravotnicképrostředkyinvitroasprávnípoplatkyvybíranévzávislostisnařízenímozdravotnickýchprostředcíchanovýmzákonemozdravotnickýchprostředcích.Cojevelmidůležité,jezměnazákonaoregulacireklamy,kterýjepředkládánjakoimplementacenařízeníozdravotnickýchprostředcích,kdynovějeStátníústavprokontroluléčivustanovenjakoorgándozorunaddodržovánímzákonavoblastizdravotnickýchprostředkůadozákonajevkládánanováspecifickáúpravaprozdravotnicképrostředky.Cílemtedyje,abychomzpřísniliregulacireklamynazdravotnicképrostředkypovzorureklamynaléky,adalijitedydogesceStátnímuústavuprokontroluléčiv,kterýktomutojekompetentní.Vsoučasnédobětořešíkrajskéúřady,cožsevpraxinejevíjakoúplněoptimální.Reagujemetakinarůznétakzvanéšmejdy,toznamenázdravotnicképrostředky,kterésetváří,žejsouzdravotnickýmiprostředky,aleveskutečnostižádnýzdravotníefektnemají.Jsmepřesvědčeniotom,ževtomtosměrumusínastatpřísnějšíregulace.Závěremmitedydovolte,váženékolegyně,váženíkolegové,požádatvásopodporutohotonávrhu,jehožcílemjezajistitinadáleexistenciprávníúpravyprodiagnostickézdravotnicképrostředkyinvitro.Děkujizapozornost.Místopředseda PSP Petr FialaDěkuji,paneministře.IutohototiskujezpravodajemproprvéčtenípanposlanecJuliusŠpičák.Panezpravodaji,prosím,máteslovo.Poslanec Julius ŠpičákVáženýpanepředsedající,dámyapánové,vpodstatěsepřidámkpodrobnémuvysvětlenípanemministrem.Jednáseokomplexnízpracovánívelmikomplikovanéakomplexnísprávnínormy.Začalbychtedytímposlednímbodem.Vímevšichni,žereklamavezdravotnictvíjeskutečněvelmiožehavázáležitost,kterámusíbýtvelmijednoznačněregulovanáadozorovaná.Tojevelmivýznamnásoučásttéprávnínormy.Dalšímcílem,jakjižtakébylořečeno,jezachovatdosavadníprávníúpravudiagnostickýchzdravotníchprostředkůinvitro,protožedosudbylyvpodstatězpracovanépouzediagnosticképrostředkyinvivo.Takžetojevpodstatědůležitásoučást.Akonečně,jakbylořečeno,dalšídůležitousoučástíjsouonysprávnípoplatky,kterémusíbýtodlišeny,správnípoplatkyvybíranézadiagnosticképrostředkyinvitroadiagnosticképrostředkyinvivo.Dovolte,abychvástímtopožádalopodporutétozákonnénormy.Místopředseda PSP Petr FialaDěkuju.Otevírámrozpravu.Hlásíseněkdodorozpravy?Dorozpravysenikdonehlásí.Rozpravukončím.Zájemozávěrečnáslovanení.Budemesezabývatnávrhemnapřikázánívýborůmkprojednání.PředsedaPoslaneckésněmovnysvýmrozhodnutímnavrhlpřikázatpředloženýnávrhkprojednánívýboruprozdravotnictvíjakogarančnímuvýboru.Navrhujeprosímněkdojinývýborjakovýborgaranční?Nenavrhuje.Budemetedyhlasovatogarančnímvýboruvýboruprozdravotnictví.Zahajujihlasování.Kdojepro?Kdojeproti?Hlasováníčíslo196,přihlášeno155poslanců,pro119,protinikdo.Konstatuji,žejsmenávrhpřikázalikprojednánívýboruprozdravotnictvíjakovýborugarančnímu.Nenízdenávrhnadalšívýbor,abysezabývaltímtotiskem.Navrhujeněkdozposlancůjinývýbor?Nenavrhuje.Nezaznělžádnýnávrhnaúpravulhůty.Děkujipanuministru,děkujipanuzpravodaji,končímprojednánítohotobodu.PředsedaPoslaneckésněmovnyRadekVondráčekseomlouvázdnešníhojednáníodhodindokoncejednacíhodnezpracovníchdůvodů.Nemůžemesezabývatdalšímbodemčíslo67.Paníministryněspravedlnostijeomluvena,vládanepověřilajinéhočlenavlády,abyjizdezastoupil.Konstatuji,žetentobod,tentotiskseposouvánakonecblokuprvýchčtení.Tímjsmevyčerpalivládnínávrhy.Přecházímeknávrhůmposlaneckým.Budemesezabývatbodemčíslo