Český parlamentní korpus, Poslanecká sněmovna, 2016-09-13 ps2013-049-05-002-024 [ParCzech.ana]
Agenda Item Title
24. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 234/2014 Sb., o státní službě, ve znění pozdějších předpisů /sněmovní tisk 706/ - druhé čtení
Předseda PSP Jan HamáčekDěkuji,paneposlanče.NynímáslovopanposlanecŠtětinaaponěmpanposlanecHovorka.Poslanec Jiří ŠtětinaJeštějednoudobréodpoledne,doufám,žeodeměužnaposled.Váženýpanepředsedo,váženýpaneministře,váženýpaneprofesore,dámyapánové,myslím,žezákon378,kterýjeotevřen,nenínicméně,nežbylzákon95.Jetozákladnízákon,kterýmseřídívšechnoslékyjakotakovými.Jájsem7.6.předložilněkolikpozměňovacíchnávrhůktomutozákonu,kterésamozřejměnačtupotomvpodrobnérozpravě.Ktomusevyjadřovatnebudu.Nicméněmezitímdošlokněkolikadalšímdoplněním.Pokudjdeotentozákon,takvítámzejménasnahuozabráněníneboomezeníredistribuceléků,cožjepronašepacientyavůbecproobčanytétozeměnepříjemné,kdyžlékprostěpotřebujíaléknení,protožehovyvezliven,ikdyžtadodávkadonašehostátudošlazcelanormálněvpočtu,kterýbylobjednán.Tovítám.Myjsmesesamozřejmě,kdyžtatoSněmovnavznikla,začalitoutoproblematikouzabývatavytvořilijsmejakýsipracovnítým,kterýseredistribucízabýval,předložiltoMinisterstvuzdravotnictvíajedobře,žesetovtomtozákonuobjevuje.Anyníkdalšímvěcem,kteréjsemještěnenačetl.Ještězdemusímříctjednumaličkost.Jájsemsebohuželnemohlzúčastnitzpracovníchdůvodůjednánínazdravotnímvýboru,kdejsemměltytopozměňovacínávrhy,kterébylyjiždiskutoványajsouvedenypodč.4526,nemohljsemjeobhájit,takževpodrobnérozpravěodkážunajejichpřečtení.Anyníktomunovému.Samozřejmějsmesvědkytoho,žeprovozovatelélékárensevposlednídoběpotýkajísezneužívánímpojmulékárna.Jetozejménasevznikemtakzvanýchkonopnýchlékáren.Vnašemnávrhu,kterýpředkládáněkolikposlancůakterýmyslímbymělbýtjaksidoplněnímtohotozákona,sedoporučuje,abyvšechnylékárny,kteréjsoujaksiregistrovány,mělyzelenýznak,atosedomnívám,žetaktobytobylovýhodnéipropacienty,protožebudouvědět,žetam,kdejezelenýkříž,sejednáolegálnílékárnu.Takžetojsmedalitakédosystému.Poslednívěcsetýká§80,kdepředepisujícílékařjepovinensdělitpacientoviidentifikačníznak,najehožzákladělzeuplatnitelektronickýreceptujakéhokolivposkytovatelelékárensképéče.Tojevpodstatědrobnost.Zdůvodňujemetotím,žepředloženánovelazákonaoléčivechžádoucímzpůsobemdoplňuje§80vodst.1platnouprávníúpravouonovépravidloohledněuplatitelnostiidentifikačníchznakůuelektronickýchreceptů.Formulacevpříslušnémnovelizačnímbodu35všakvyžadujeupřesněníterminologiezaúčelemsouladusjinýmiustanovenízákonaoléčivech.Jednásetedyojistoudrobnost.Jižsenebududálešířitktomutozákonu.Jedobře,žehomámenapořadu,abudurád,kdyžtakybudevconejbližšídoběschválen.Děkujizapozornost.Předseda PSP Jan HamáčekTakéděkuji.ProsímpanaposlanceHovorku.Poněmjepřihlášenpanzpravodaj.Poslanec Ludvík HovorkaDěkujizaslovo.Váženýpanepředsedo,váženýpaneministře,váženékolegyně,váženíkolegové,nepředkládámžádnýpozměňovacínávrh.Jenomsechcipozastavitnaddefinicínenahraditelnéholéku,protožesepřiznám,že§77c,aťhočtuužněkolikrátposobě,takmiprostěnedávájasnoudefinici.Tadyjepouzenapsáno,žeústavshromažďujeoddržitelůrozhodnutíoregistracidistributorůlékáreninformaceoobjemuléčivýchpřípravkůnatrhuvČeskérepubliceaobjemuléčivýchpřípravkůvydanýchpřipoužitípřiposkytovánízdravotníchslužeb,tytoinformacezpracováváavyhodnocuje.Tojejasné.Přizpracováníinformacípodlevětyprvníústavvyhodnotí,zdamnožstvíléčivéhopřípravku,kterýnenínahraditelnýjinýmléčivýmpřípravkemodpovídajícíchléčebnýchvlastností,neboléčivýchpřípravkůvzájemněnahraditelnýchvzhledemkesvýmléčebnýmvlastnostem,dostatečněpokrýváaktuálnípotřebypacientůvČeskérepublice.Pokudústavnazákladěvyhodnoceníuvedenéskutečnostidojdekzávěru,žeaktuálnízásobapředmětnéholéčivéhopřípravkuneboléčivýchpřípravkůjiždostatečněnepokrýváaktuálnípotřebypacientůvČeskérepubliceanedostatkemtohotoléčivéhopřípravkuneboléčivýchpřípravků,kterýmserozumínedostatečnépokrytíaktuálníchpotřebpacientůvČeskérepublicedanýmléčivýmpřípravkemneboléčivýmipřípravky,budeohroženadostupnostaúčinnostléčbypacientůvČeskérepublicespřímýmdopademnaochranuzdravíobyvatelstvaavýznamnýmovlivněnímposkytovánízdravotníchslužeb,sdělíMinisterstvuzdravotnictvítutoinformaci,atovčetněpodkladůainformací,najejichžzákladěústavktomutozávěrudošel,pokudpovyhodnocenítěchinformací,kteréposkytneústavministerstvu,můžedojítkzařazenínaurčitýseznam,atakdálatakdál.Prostěbychočekával,žekdyžsetvořízákon,taksenapíšenenahraditelnýlékjezaa),b),c),d),aletadyjetonějaksložitěopisem.Obávámse,žetojepříliškomplikovanévtom,abyzákonbyldobřekonzumovatelný.Chciseještězeptatnajednuvěc.Pokudsetedydojdeitímtosložitýmzpůsobemktomu,žekonkrétnílékjenenahraditelný,takjestliženějakýlékneboskupinalékůbudeprohlášenazanenahraditelnou,potompodleméhonázoruužnenímožné,abybylyvreferenčnískupiněsjinýmireferenčnímipřípravky,protožezákonnádefinicereferenčníchskupinříká,žeobsahujípřípravkyvzásaděterapeutickyzaměnitelné,toznamená,žeje-liněcopřípravkemnenahraditelným,takzpovahyvěcitomusízpůsobitijehovynětízreferenčnískupinyapotomvzniknepotřebaudělatnějakouzvláštníreferenčnínebopseudoreferenčnískupinu,protoženěco,cojeproúčelyreexportunenahraditelné,nemůžebýtlogickynahraditelnéprostanoveníúhradléčiva.JetonesmírnědůležitéizhlediskajudikaturyÚřaduproochranuhospodářskésoutěže,kterýposuzujezaměnitelnostnaúrovniskupinATC3,jakbudeMinisterstvozdravotnictvíČeskérepublikypracovatstoutootázkou,neboťvelmiúzkádefinicenahraditelnostisiceumožníefektivnězakázatmnohoreexportu,čilireexportovatmnoholéčiv,alenaopakmůžezpůsobitrozpadmnohareferenčníchskupin,anaopakpřílišširokýpřístupktétodefinicinenahraditelnostibudemítopačnýefekt.Jábychsichtěljenomvyjasnit,jaktotedybudefungovatvevztahukreferenčnímskupinám,protožetovnímámjakoreálnýproblém,kterýsituacimůžezkomplikovat.Děkujizapřípadnévysvětlení.Předseda PSP Jan HamáčekDěkuji.ProsímpanazpravodajepanaposlanceVyzulu,kterýjezatímposlednímpřihlášenýmdoobecnérozpravy.