Předseda PSP Jan HamáčekJeštějezdefaktickápoznámkapanaposlanceSvobody.Poslanec Bohuslav SvobodaDobrývečer,jábychchtělzaklubODSjednoznačněpodpořitslovapanakolegaHegera.Tentopozměňovacínávrhjenávrh,kterýjezbytečný,protožemožnostvydatvpřípaděurgentníchzdravotníchproblémůprostředekjezákonemošetřena.Totozavádíparalelnívydávání.Jetověc,kteráneníběžnáanivsuperpravicovýchzemích,ajménemklubusepřipojujikzamítavémustanoviskuktomutopozměňovacímunávrhu.Předseda PSP Jan HamáčekDěkuji.Dalšípřihláškydoobecnérozpravynemám,takžejikončím.Zeptámse,zdajevtétofázizájemozávěrečnáslova.Panezpravodaji,prosím.Poslanec Jaroslav KrákoraJá,panepředsedo,bychmělještěžádost,protožepodleměmusíbýtschváleno,abykomplexnípozměňovacínávrhbylvzatzazákladdalšíhoprojednávání.Tosimyslím,žebychommělischválitvtétodobě.Děkuji.Předseda PSP Jan HamáčekAno,mátepravdu.Musímeotomrozhodnoutpředzahájenímpodrobnérozpravy,cožjeteď.Nechalbychhlasovatonávrhu,kterýpředneslpanposlanecKrákora,žezazákladpropodávánípozměňovacíchnávrhůbudevzatonenkomplexnípozměňovacínávrh,okterémhovořilvesvémzpravodajskémvystoupení.Zahajujihlasování.Ptámse,kdosouhlasístímtonávrhem,aťstisknetlačítkoazvedneruku.Kdojeprotitomutonávrhu?Hlasovánímápořadovéčíslo46.Přihlášenoje147,pro107,protinikdo.Návrhbylpřijat.Prosímtedyvšechny,abysvépřípadnépozměňovacínávrhysměřovalivůčionomukomplexnímupozměňovacímunávrhu.Panministrsinepřejezávěrečnéslovo,aprotozahajujipodrobnourozpravu,dokterésehlásízatímtřiposlanci.PrvnímznichjepanposlanecIgorNykl.Prosím,paneposlanče.Poslanec Igor NyklPěknýdobrývečer.Budustručný.VzhledemknepřítomnostipanaposlanceBrázdilasejehojménempřihlašujikpozměňovacímunávrhuuvedenémuvsystémupodčíslem1349.Děkuji.Předseda PSP Jan HamáčekAno.Toje,předpokládám,návrh,kekterémuvystupovalikolegovévobecnérozpravě,abybyloúplnějasno.NynívystoupípanposlanecKostřica.PřipravísepaníposlankyněSoňaMarková.Poslanec Rom KostřicaDěkujizaslovo,panepředsedo.Můjpozměňovacínávrh,okterémjsemsezmínilvobecnérozpravě,jepoměrnějednoduchý.Jednásevpodstatěojednuvětu,ato:V§48žádámozařazeníbodu4,kterýzní,že"sluchadlamůžepřidělitpouzeotorinolaryngologsodbornouzpůsobilostívlastnícíosvědčeníopravňujícíjejkpředpisuavydávánísluchadelnebofoniatrsodbornouzpůsobilostí".Děkujivám.Předseda PSP Jan HamáčekTakéděkuji.ZatímposlednívpodrobnérozpravějepaníposlankyněSoňaMarková.Poslankyně Soňa MarkováDěkuji.Váženýpanepředsedo,dámyapánové,dovolte,abychsepřihlásilakesvémupozměňovacímunávrhu,kterýsetýkápracovníkůprovádějícíchserviszdravotnickýchprostředků.Vesněmovnímsystémuhonajdetepodčíslem1364.Děkuji.Předseda PSP Jan HamáčekTakéděkuji.Panzpravodajsehlásiltakédopodrobnérozpravy.Jetomutak?Panezpravodaji,prosím.Poslanec Jaroslav KrákoraDěkuji,panepředsedo,zaslovo.Jájsemřekl,žebychchtělposlanceseznámitskomplexnímpozměňovacímnávrhem,alemámtoasinadesetminut.Dovolilbychsitozkrátit,protožesimyslím,žečasnástlačí.Komplexnípozměňovacínávrh.Nejzávažnějšíproblémysoučasnéregulacezdravotnickýchprostředkůvyžadujíneodkladnéřešení.Jednásepředevšímonefunkčnídozornadtrhem,problémyvoblastivigilanceaklinickýchzkoušek,významnéproblémyvoblastinotifikovanýchosobazajištěníkomplexníhopředánídatdodatabázeEUDAMED.Mnohéztěchtoproblémůsouvisísnedostatečnoutechnickoupodporoustávajícíhoregistruzdravotnickýchprostředků,kterýbudemusetbýtnazákladěnovéhozákonaozdravotnickýchprostředcíchvýznamnýmzpůsobemdoplněnadobudoucnanahrazennárodníminformačnímsystémemzdravotnickýchprostředků.Tovšechnosevtomtokomplexnímpozměňovacímnávrhuděje.Zákonbyltvořendélenežtřirokyadalšíodkladjehopřijetíbysoučasnéproblémyvelmieskaloval.Protoževšakbylyvpředloženémnávrhuzákona,sněmovnítisk87ozdravotnickýchprostředcích,identifikoványdílčínedokonalosti,bylopřistoupenokezpracováníkomplexníhopozměňovacíhonávrhu.Můžuříci,žezákonbylhodnocenkvalitněpraktickynapříčcelýmpolitickýmspektrem.Ještěbychuvedlněkterézměny,kterétamjsou,jenomtelegraficky.Místoregistracesesamozřejměpoužívápojemnotifikace.Správnípoplatkysevybírajípouze,tojsouzměny,kteréjsoudůležité,vetřechčinnostech.Zaprvévcertifikátuvolnéhoprodeje,zadruhévžádostiopovoleníklinickézkouškyazatřetíkonzultaceozdravotnickýchprostředcích.Jinaksprávnípoplatkynejsouvybírányvůbec.Jetamzmírněníregulace.Víme,žezdravotnicképrostředkysedělídoskupinyI,IIa,IIbaIII.SkupinaInemusímítnotifikaci,pouzepokudpokračujedovozpřesČeskourepubliku.Dalšízměnouje,žedistributornebodovozcezdravotnickýchprostředkůjepovinenpodatžádostonotifikacenejpozdějidopatnáctidnů.Tamjezměna,žetobylodopětidnů,rozšiřujesetonapatnáctdnůodedneuvedenínatrhnebododánínatrhvČeskérepublice.Zdravotnímpojišťovnámsetímtozákonemumožňujevstupdoregistru.Jezdemožnostpodívatnato,cojenatrhu,zakoliksetoprodává.Dáseříci,žesesnižujetakékompetenceČeskéobchodníinspekceazvyšujeseúlohaSÚKLu,kterýprovádíjakýsidozornadtrhem.Tojsoutelegrafickyasitakovézákladnízměny,kterévtomtozákonějsou.Bylananěmpraktickyshodanapříčpolitickýmspektrematentonávrhbylhodnocenpoměrněkvalitně.Doufám,ženebudouproblémyavetřetímčteníbudeschválen.Děkujizapozornost.Předseda PSP Jan HamáčekDěkuji,panezpravodaji.Nikdodalšísedopodrobnérozpravynehlásí,takjikončím.Zeptámse,zdajeještězájemozávěrečnáslova.Jestlisipřejetevystoupitsezávěrečnýmslovem,panezpravodaji,nebuduvámbránit.Poslanec Jaroslav KrákoraJeštětechnicky.Vystoupilodesetposlanců,panministr,někteříposlanciopakovaně.Bylpodánjedenkomplexnípozměňovacínávrh,kterýjesoučástíusnesenívýboru,atřipozměňovacínávrhydílčí.Děkuji.Předseda PSP Jan HamáčekTakéděkuji.Vzhledemktomu,žežádnýhlasovatelnýnávrhvtétofázinepadl,končímidruhéčtenítohotobodu.Budemepokračovatbodem