ps2017-079-07-003-498.u1.p1.s1
498 . ps2017-079-07-003-498.u1.p1.s2
Návrh zákona o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů / sněmovní tisk 696 / 6 / - vrácený Senátem ps2017-079-07-003-498.u1.p2.s1
Jedná se o sněmovní tisk 696 / 6 , jak nám jej vrátil Senát . ps2017-079-07-003-498.u1.p2.s2
Senát vrátil návrh zákona s pozměňovacími návrhy , jeho usnesení jsme tedy obdrželi jako sněmovní tisk 696 / 7 . ps2017-079-07-003-498.u1.p2.s3
Informace k pozměňovacím návrhům vám byly rozdány do vaší pošty . ps2017-079-07-003-498.u1.p2.s4
Vítám mezi námi senátora Lumíra Kantora a prosím , aby se za navrhovatele k usnesení Senátu a k předloženým pozměňovacím návrhům vyjádřil ministr zdravotnictví Jan Blatný . ps2017-079-07-003-498.u1.p2.s5
Pane ministře , prosím , projednáváme váš návrh zákona . ps2017-079-07-003-498.u1.p2.s6
A prosím o klid v sále . ps2017-079-07-003-498.u1.p2.s7
Máte slovo . ps2017-079-07-003-498.u2.p1.s1
Vážený pane předsedající , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , rád bych vás požádal o podporu našeho stanoviska stran vratky tisku 697 . ps2017-079-07-003-498.u2.p1.s2
Nerad bych vás zbytečně připravoval o čas opakováním toho , co jste již slyšeli , a tak jen stručně připomenu , že cílem tohoto návrhu je upravit tento zákon tak , aby se vztahoval jen na oblast diagnostických zdravotnických prostředků in vitro , jejichž úpravu je třeba zachovat poté , co je připraven nový adaptační zákon o zdravotnických prostředcích . ps2017-079-07-003-498.u2.p2.s1
Navržené řešení reaguje na situaci , kdy unijní úprava pro oblast diagnostických zdravotnických prostředků in vitro nabude účinnosti až rok po úpravě , která je obsažena v obecném nařízení o zdravotnických prostředcích - ps2017-079-07-003-498.u3.p1.s1
Pane ministře , já vás přeruším a požádám kolegy ve sněmovně o větší klid , případně o přenesení diskusí mimo sál sněmovny . ps2017-079-07-003-498.u3.p1.s2
Děkuji . ps2017-079-07-003-498.u3.p1.s3
Prosím , pokračujte . ps2017-079-07-003-498.u4.p1.s1
Děkuji . ps2017-079-07-003-498.u4.p1.s2
Navržené řešení reaguje na situaci , kdy unijní úprava pro oblast diagnostických zdravotnických prostředků in vitro nabude účinnosti až rok po úpravě , která je obsažena v obecném nařízení o zdravotnických prostředcích , tedy až od května 2022 . ps2017-079-07-003-498.u4.p1.s3
V případě , že by novela současného zákona přijata nebyla , neexistovala by právní úprava pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro , neboť souběžně projednávaný návrh zákona o zdravotnických prostředcích , který implementuje nařízení o zdravotnických prostředcích , úpravu pro diagnostické prostředky in vitro neobsahuje . ps2017-079-07-003-498.u4.p1.s4
Tento návrh byl posléze postoupen k projednání Senátu , kde jej projednal ústavně - právní výbor a výbor pro zdravotnictví , které se shodly na potřebě několika dílčích úprav návrhu . ps2017-079-07-003-498.u4.p1.s5
Posléze byl tento návrh podpořen i na plénu Senátu . ps2017-079-07-003-498.u4.p2.s1
Již na plénu Senátu jsem uvedl , že s tímto pozměňovacím návrhem nemám problém a podporuji ho , neboť se jedná v zásadě o legislativně technické úpravy návrhu , které jsou návrhu ku prospěchu . ps2017-079-07-003-498.u4.p2.s2
Doufám tedy , že tento můj postoj sdílíte , a prosím vás proto , abyste svým dnešním hlasováním podpořili tento návrh ve znění , v jakém byl zpět Poslanecké sněmovně postoupen Senátem . ps2017-079-07-003-498.u5.p1.s1
Děkuji . ps2017-079-07-003-498.u5.p1.s2
A nyní prosím , aby se slova ujal senátor Lumír Kantor . ps2017-079-07-003-498.u5.p1.s3
Prosím , pane senátore . ps2017-079-07-003-498.u6.p1.s1
Dobrý večer . ps2017-079-07-003-498.u6.p1.s2
Vážený pane předsedající , vážená vládo , vážené poslankyně a poslanci , já bych si zde dovolil obhájit - bude se mluvit o dvou tiscích , 696 , váš , náš senátní 32 , a 697 , váš , náš senátní 33 . ps2017-079-07-003-498.u6.p2.s1
Tyto zákony jdou vlastně ruku v ruce , protože hlavním problémem , kvůli kterému jsme si dovolili vám vrátit tyto tisky s pozměňovacími návrhy , bylo , že došlo k disproporcím v okamžiku přijetí těchto zákonů . ps2017-079-07-003-498.u6.p2.s2
V zákonu 696 , který se teď projednává , a v zákonu 697 , o kterém mluvil nyní i pan ministr , došlo k hlavnímu posunu a hlavnímu důvodu vrácení Poslanecké sněmovně . ps2017-079-07-003-498.u6.p2.s3
Nebudu tady hovořit o žádných odborných záležitostech , ale opravdu jenom o tom , že jsme vrátili tyto dva tisky z důvodů legislativně technických . ps2017-079-07-003-498.u6.p2.s4
Při projednání výše uvedených návrhů v obou našich výborech , jak garančnímu výboru pro zdravotnictví , tak i výboru ústavně - právnímu , byla hlavním důvodem kolize termínu přijetí , protože zákony jsou vzájemně provázané a není možné , aby nevstoupily do účinnosti ve stejný den . ps2017-079-07-003-498.u6.p2.s5
Tedy tisk 696 má vymezenou účinnost od 26 . května 2021 v souladu s potřebou zajistit soulad vnitrostátní právní úpravy s výše uvedeným nařízením a tím splnit povinnost , která plyne České republice z členství v Evropské unii . ps2017-079-07-003-498.u6.p2.s6
Naopak tisk 697 o zdravotnických prostředcích in vitro má účinnost zákona navrženu prvním dnem kalendářního měsíce . ps2017-079-07-003-498.u6.p2.s7
To je ve vzájemné kolizi a není možné mít odlišnou účinnost . ps2017-079-07-003-498.u6.p2.s8
My jsme na těchto legislativně technických chybách pracovali jak s legislativním odborem Senátu , tak i velmi úzce s Ministerstvem zdravotnictví , které vydalo podpůrné stanovisko . ps2017-079-07-003-498.u6.p3.s1
Chtěl bych zdůraznit , že změny v návrzích zákona nic nemění z faktické podstaty , a znění zákona jsou tedy opravdu jen legislativně technická . ps2017-079-07-003-498.u6.p3.s2
Jestliže budeme hlasovat o senátním tisku 696 , tam bych zmínil , že je opraveno osm bodů legislativně technického charakteru , takové detaily , jako jsou například v případě klinických zkoušek , a tam došlo k zastupování , bylo napsáno jenom rodičem nebo zákonným zástupcem a my jsme k tomu ještě dodali opatrovníky , protože to se může vyskytnout taky . ps2017-079-07-003-498.u6.p3.s3
A takových podobných je tam asi šest nebo sedm bodů , takže bych vás chtěl poprosit o podporu našeho pozměňovacího návrhu k tisku 696 . ps2017-079-07-003-498.u6.p3.s4
Děkuji mockrát . ps2017-079-07-003-498.u7.p1.s1
Děkuji . ps2017-079-07-003-498.u7.p1.s2
Viděl jsem pana ministra , že se mi hlásí s přednostním právem , nicméně předtím by ještě teoreticky mohl dostat slovo zpravodaj garančního výboru , pokud by měl zájem , pan poslanec Julius Špičák . ps2017-079-07-003-498.u7.p1.s3
Pokud tu není nebo nemá zájem , tak prosím , pane ministře , máte slovo . ps2017-079-07-003-498.u8.p1.s1
Vážený pane předsedající , milé dámy , vážení pánové , jenom ještě upřesním , že i když jsem se v tom projevu zmínil i o tom dalším tisku , tak oba dva tyto tisky jsou , jak řekl i pan senátor , změněny jenom drobně a ku prospěchu věci , v podstatě jenom technické úpravy , takže Ministerstvo zdravotnictví s oběma dvěma tisky , jak 696 , tak 697 , jak byly Poslanecké sněmovně postoupeny Senátem , souhlasí , aby to bylo jasně řečeno . ps2017-079-07-003-498.u9.p1.s1
Děkuji . ps2017-079-07-003-498.u9.p1.s2
A já otevírám rozpravu , do které v tuto chvíli nemám přihlášky . ps2017-079-07-003-498.u9.p1.s3
Ptám se , jestli se někdo hlásí ? ps2017-079-07-003-498.u9.p1.s4
Nikoho nevidím , v tom případě končím rozpravu a svolám kolegy do sálu . ps2017-079-07-003-498.u9.p1.s5
Ptám se , jestli je zájem o závěrečná slova ze strany zpravodaje nebo navrhovatele , ale nevidím . ps2017-079-07-003-498.u9.p1.s6
V tom případě přistoupíme k hlasování . ps2017-079-07-003-498.u9.p1.s7
Ještě jednou zagonguji . ps2017-079-07-003-498.u9.p2.s1
Přistoupíme tedy k hlasování podle § 97 odst . 4 zákona o jednacím řádu Poslanecké sněmovny . ps2017-079-07-003-498.u9.p2.s2
K přijetí následujícího usnesení je zapotřebí souhlasu nadpoloviční většiny přítomných poslanců . ps2017-079-07-003-498.u9.p2.s3
Slyším žádost o odhlášení , takže vás odhlásím . ps2017-079-07-003-498.u9.p3.s1
Přečtu návrh usnesení : " Poslanecká sněmovna vyslovuje souhlas s návrhem zákona o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů , zákon o léčivech , ve znění pozdějších předpisů , podle sněmovního tisku 697 / 7 , ve znění schváleném Senátem , podle sněmovního tisku 696 / 7 . " ps2017-079-07-003-498.u9.p3.s2
Tedy budeme hlasovat o senátním znění . ps2017-079-07-003-498.u9.p3.s3
Já věřím , že jsou již všichni , kteří chtějí být přihlášeni , přihlášeni . ps2017-079-07-003-498.u9.p3.s4
Nikoho nevidím , že by dobíhal . ps2017-079-07-003-498.u9.p4.s1
Zahajuji hlasování . ps2017-079-07-003-498.u9.p4.s2
Ptám se , kdo je pro ? ps2017-079-07-003-498.u9.p4.s3
Kdo je proti ? ps2017-079-07-003-498.u9.p4.s4
Děkuji vám . ps2017-079-07-003-498.u9.p5.s1
V hlasování číslo 304 je přihlášeno 153 poslanců a poslankyň , pro 151 , proti nikdo . ps2017-079-07-003-498.u9.p5.s2
Konstatuji tedy , že jsme návrh zákona ve znění schváleném Senátem přijali a tím je vyřízen tento bod . ps2017-079-07-003-498.u9.p5.s3
Děkuji vám . ps2017-079-07-003-498.u9.p6.s1
Posuneme se k dalšímu a já se nechám vystřídat . ps2017-079-07-003-498.u10.p1.s1
Přeji hezký večer . ps2017-079-07-003-498.u10.p1.s2
Máme tady další bod .
