ps2017-039-04-004-023.u1.p1.s1
23 . ps2017-039-04-004-023.u1.p1.s2
Vládní návrh zákona , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů , a zákon č . 48 / 1997 Sb . , o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů , ve znění pozdějších předpisů / sněmovní tisk 581 / - prvé čtení ps2017-039-04-004-023.u1.p2.s1
S přednostním právem se přihlásil pan předseda klubu ANO 2011 Faltýnek . ps2017-039-04-004-023.u2.p1.s1
Hezké dopoledne dámy a pánové . ps2017-039-04-004-023.u2.p1.s2
Já bych si dovolil poprosit o technickou přestávku v trvání pěti minut . ps2017-039-04-004-023.u2.p1.s3
Jsem ve spojení s panem ministrem Vojtěchem . ps2017-039-04-004-023.u2.p1.s4
Je na cestě . ps2017-039-04-004-023.u2.p1.s5
Měl by tady být podle svých slov do tří minut , tak prosím o pětiminutovou přestávku . ps2017-039-04-004-023.u2.p1.s6
A omlouvám se . ps2017-039-04-004-023.u3.p1.s1
Děkuji . ps2017-039-04-004-023.u3.p1.s2
Na žádost klubu hnutí ANO 2011 vyhlašuji přestávku na pět minut . ps2017-039-04-004-023.u3.p1.s3
Budeme pokračovat v 9.30 hodin . ps2017-039-04-004-023.u4.p1.s1
Vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , vážení členové vlády , je 9.30 hodin , budeme pokračovat v přerušeném jednání . ps2017-039-04-004-023.u4.p1.s2
Já vás všechny poprosím , abyste zaujali svá místa v sále , a prosím o klid . ps2017-039-04-004-023.u4.p1.s3
Ještě jednou : pokračujeme , je 9.30 ! ps2017-039-04-004-023.u4.p1.s4
Žádám všechny diskutující , kteří případně ještě nedokončili svůj rozhovor , aby šli do předsálí . ps2017-039-04-004-023.u4.p1.s5
Nerad bych jmenoval , nerad bych ukazoval . ps2017-039-04-004-023.u4.p1.s6
Oni mě ani neslyší , ti , na které mluvím . ps2017-039-04-004-023.u4.p1.s7
Tak děkuji . ps2017-039-04-004-023.u4.p2.s1
A už je přítomen i pan ministr , z pověření vlády tedy předložený návrh uvede ministr zdravotnictví Adam Vojtěch . ps2017-039-04-004-023.u4.p2.s2
Prosím , pane ministře , máte slovo . ps2017-039-04-004-023.u5.p1.s1
Děkuji za slovo , vážený pane předsedo . ps2017-039-04-004-023.u5.p1.s2
Vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , v prvé řadě se velmi omlouvám za drobné zdržení a dovolte , abych vám představil novelu zákona o léčivech , kterou schválila vláda na svém jednání dne 26 . srpna tohoto roku . ps2017-039-04-004-023.u5.p1.s3
Cílem je zajistit vyšší dostupnost léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb v České republice , a to ve dvou základních rovinách . ps2017-039-04-004-023.u5.p2.s1
Stěžejní část tohoto návrhu představuje zakotvení takzvaného emergentního systému k zajištění objednávek a dodávek hrazených léčivých přípravků předepisovaných na elektronický recept , které nejsou dostupné v běžné distribuční síti . ps2017-039-04-004-023.u5.p2.s2
Tento emergentní systém zřídí a bude provozovat vždy držitel rozhodnutí o registraci , tedy výrobce daného léčivého přípravku . ps2017-039-04-004-023.u5.p2.s3
Držitelé rozhodnutí o registraci hrazeného léčivého přípravku budou mít povinnost zajistit ve stanovené lhůtě dodávku svého léčivého přípravku do lékárny , kterou si pacient zvolil pro výdej svého léčivého přípravku , a to za předpokladu , že tato lékárna nemůže tento léčivý přípravek objednat v běžné distribuční síti . ps2017-039-04-004-023.u5.p2.s4
To znamená , lék je v distribuci , ovšem lékárna se k němu nemůže standardní formou dostat . ps2017-039-04-004-023.u5.p2.s5
V případě objednávky přes emergentní systém je zajištěno , aby léčivé přípravky dodané do lékárny byly použity pouze pro výdej pro daného pacienta , který přišel se svým elektronickým receptem do příslušné lékárny . ps2017-039-04-004-023.u5.p3.s1
Další oblast úpravy , kterou nově přináší tento návrh , je zavedení opatření , které zajistí , aby léčivé přípravy uvedené na český trh byly přednostně použity pro pacienty v České republice a mohly být vyvezeny do zahraničí jen v případě , že tím nedojde k ohrožení dostupnosti léčivého přípravku na českém trhu v množství odpovídajícím potřebám pacientů v České republice . ps2017-039-04-004-023.u5.p3.s2
Jde o regulaci těch takzvaných nevyžádaných a nežádoucích reexportů léků , kdy víme , že vzhledem k tomu , že léky v České republice jsou v porovnání s jinými státy výrazně levnější , tak v současné době se stává situace taková , že výrobce sice dodá lék na český trh , distributor ho od něj převezme , ale místo aby distributor , primárně tedy se to stává v případě distributorů , lék dodal do české lékárny pro české pacienty , tak lék raději vyveze do zahraničí , do Německa , do Dánska a podobně , kde získá rozdíl mezi českou cenou a cenou například německou . ps2017-039-04-004-023.u5.p3.s3
Často ten rozdíl je velmi výrazný . ps2017-039-04-004-023.u5.p3.s4
To znamená , jsou to jednoduše vydělané peníze , velmi snadno , ovšem na úkor českých pacientů . ps2017-039-04-004-023.u5.p3.s5
Takže je to byznys , který si myslím , že nemá Česká republika podporovat , a je to jedno z opatření , které umožní Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstvu zdravotnictví získat efektivní kontrolu a funkční nástroje pro ochranu českého trhu s léčivými přípravky , a napomohou tak díky zamezení této nežádoucí distribuce léčivých přípravků za hranice České republiky k zajištění dostupnosti takových léčivých přípravků pro pacienty v naší zemi . ps2017-039-04-004-023.u5.p4.s1
Závěrem tedy , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , mi dovolte požádat vás o podporu tohoto návrhu , který si klade za cíl zajistit a zlepšit dostupnost léčivých přípravků pro pacienty v České republice . ps2017-039-04-004-023.u5.p4.s2
Děkuji vám za pozornost . ps2017-039-04-004-023.u6.p1.s1
Já vám děkuji , pane ministře , a poprosím , aby se slova ujala zpravodajka pro prvé čtení poslankyně Hana Aulická Jírovcová . ps2017-039-04-004-023.u6.p1.s2
Prosím . ps2017-039-04-004-023.u7.p1.s1
Děkuji , pane předsedající a pane předsedo , za slovo . ps2017-039-04-004-023.u7.p1.s2
Vážené kolegyně , vážení kolegové , pan ministr představil svůj vládní návrh zákona . ps2017-039-04-004-023.u7.p1.s3
Jedná se , ano , především o návrh emergentního systému . ps2017-039-04-004-023.u7.p1.s4
A já musím říci , že jako zpravodajka mám velice těžkou úlohu v této oblasti , protože , jak už bylo předesláno a jak asi všichni vnímáme především ze strany výboru pro zdravotnictví , tato oblast je velice diskutována a vidíme v ní mnohé problémy , které vyskakují i při těch předchozích návrzích . ps2017-039-04-004-023.u7.p1.s5
Sama teď nevím , jestli jsem v pozici zpravodaje správně , ale budu se snažit , abych se udržela v této rovině . ps2017-039-04-004-023.u7.p2.s1
Jsem přesvědčena , že tento návrh , jak je předeslán a navržen , je potřeba prodiskutovat ještě více do hloubky , a proto přinejmenším , a vím , že tady dneska zazní i návrhy na zamítnutí v prvním čtení , a proto jako zpravodajka budu navrhovat - a samozřejmě musím tedy se souhlasem pana ministra , ale budu ráda , když ten souhlas dá - aby ta diskuse , pokud nebude přijat návrh na zamítnutí , byla opravdu prodloužena o 30 dnů , to znamená na 90 dnů , protože je to vůči tomuto návrhu alespoň ta malá část nějaké adekvátnosti . ps2017-039-04-004-023.u7.p2.s2
Jsem opravdu přesvědčena , že ty oblasti , které jsou navrženy v tomto zákoně a které zároveň máme argumentovány , že víceméně nevychází přesně tak , jak interpretuje Ministerstvo zdravotnictví , je potřeba ještě zásadně vydiskutovat . ps2017-039-04-004-023.u7.p2.s3
To znamená , jsem přesvědčena , a tady to zazní ještě v těch dalších vystoupeních , že tento návrh zákona bych byla ráda , kdyby se prodloužilo jeho projednávání ve výborech . ps2017-039-04-004-023.u7.p2.s4
Děkuji . ps2017-039-04-004-023.u8.p1.s1
Já vám děkuji . ps2017-039-04-004-023.u8.p1.s2
Poznačil jsem si návrh na prodloužení lhůty k projednání ve druhém čtení . ps2017-039-04-004-023.u8.p1.s3
A otevírám obecnou rozpravu a ptám se , kdo má zájem o vystoupení v obecné rozpravě . ps2017-039-04-004-023.u8.p1.s4
Pan poslanec Kupka z místa . ps2017-039-04-004-023.u8.p1.s5
Prosím , máte slovo . ps2017-039-04-004-023.u9.p1.s1
Vážený pane předsedající , vážení členové vlády , milé kolegyně , milí kolegové , já mám celou řadu velmi vážných odezev zejména od lékárníků v malých lékárnách v okrajových regionech České republiky , kteří už teď upozorňují na nedostatek a nedostupnost některých často i velmi běžných léčiv a obávají se , že ten emergentní systém , tak jak se navrhuje , by mohl ve výsledku ten problém ještě prohloubit . ps2017-039-04-004-023.u9.p1.s2
Vidí za tím snahu i konkrétních řetězců , kterým by to mohlo nahrávat . ps2017-039-04-004-023.u9.p2.s1
Já si v tomhle případě dovoluji tedy navrhnout vrácení toho návrhu k přepracování a v případě , že by tento návrh neprošel , tak si dovolím navrhnout přerušení do další schůze , tak aby bylo možné opravdu absolvovat s lékárnickou komorou i se všemi dalšími odbornými skupinami rozsáhlejší diskusi nad tím , jak to upravit , aby ta regulace opravdu splnila ten cíl , aby se ve výsledku neobrátila proti samotnému předkladateli , protože nepředpokládám , že by Ministerstvo zdravotnictví tím návrhem sledovalo ohrožení dostupnosti léčiv pro české pacienty napříč republikou . ps2017-039-04-004-023.u9.p3.s1
Děkuji mnohokrát . ps2017-039-04-004-023.u10.p1.s1
Děkuji . ps2017-039-04-004-023.u10.p1.s2
Po skončení obecné rozpravy budeme tedy hlasovat návrh na vrácení a v případě , že nebude úspěšný , budeme hlasovat procedurální návrh na přerušení bodu . ps2017-039-04-004-023.u10.p1.s3
A vy jste , pane poslanče , říkal do příští schůze ? ps2017-039-04-004-023.u10.p1.s4
Do příští schůze . ps2017-039-04-004-023.u10.p1.s5
Tak . ps2017-039-04-004-023.u10.p1.s6
Potud máme jasno . ps2017-039-04-004-023.u10.p2.s1
Ptám se , kdo dál má zájem o vystoupení v obecné rozpravě k tomuto bodu . ps2017-039-04-004-023.u10.p2.s2
Nikoho nevidím . ps2017-039-04-004-023.u10.p2.s3
Tak pan ministr . ps2017-039-04-004-023.u11.p1.s1
Děkuji za slovo . ps2017-039-04-004-023.u11.p1.s2
Vyjádřím se k tomu , co bylo řečeno . ps2017-039-04-004-023.u11.p1.s3
Náš návrh není nic z čistého nebe , není to nic nového . ps2017-039-04-004-023.u11.p1.s4
V tomto směru jsme se inspirovali na Slovensku . ps2017-039-04-004-023.u11.p1.s5
Na Slovensku daný návrh prošel před několika lety a opakovaně slovenští kolegové včetně ministryně zdravotnictví , a opakovala to nedávno na setkání ministrů zdravotnictví V 4 v Praze , opakovala to na setkání vlád České republiky , kdy jsem se jí ptal na to , jaké jsou zkušenosti s touto regulací na Slovensku , tak řekla , jednoznačně pozitivní . ps2017-039-04-004-023.u11.p1.s6
Jednoznačně tato opatření vedla k zajištění vyšší dostupnosti léků . ps2017-039-04-004-023.u11.p1.s7
Takže si musíme říct , jestli chceme vyšší dostupnost léků , anebo to nechceme řešit . ps2017-039-04-004-023.u11.p1.s8
To jsou zkrátka pouze dvě roviny . ps2017-039-04-004-023.u11.p2.s1
Nebráním se tomu vést o tom hlubší debatu . ps2017-039-04-004-023.u11.p2.s2
Nebráním se ani prodloužení lhůty na projednání . ps2017-039-04-004-023.u11.p2.s3
Ale říkat , že tento návrh povede k nižší dostupnosti léčiv , zkrátka není pravdou . ps2017-039-04-004-023.u11.p2.s4
Naopak , dnes právě v těch příhraničních lékárnách se často k lékům lékárny vůbec nedostanou , protože distributoři je dodávají pouze do několika lékáren , jsou nastaveny různé DTP modely a podobně . ps2017-039-04-004-023.u11.p2.s5
Zákon , jak ho navrhujeme , znamená , že pacient , který přijde do jakékoli lékárny v České republice , ať to bude v centru Prahy , nebo někde v Krkonoších a podobně , se svým elektronickým receptem , a ten lék bude jinak standardně dostupný v distribuční síti , tak se k tomu léku dostane . ps2017-039-04-004-023.u11.p2.s6
A to je ten základní rozdíl oproti současnému stavu . ps2017-039-04-004-023.u11.p3.s1
Zároveň ten návrh poprvé v historii dává jednoznačnou odpovědnost výrobcům léčiv za to , že léky budou v České republice dostupné , a za to , že zajistí v případě výpadku daného léku obnovu dodávek daného léku do České republiky maximálně ve lhůtě 120 dnů . ps2017-039-04-004-023.u11.p3.s2
Dneska žádná takováto lhůta není . ps2017-039-04-004-023.u11.p3.s3
To znamená , dneska je ta situace taková , že pokud nastane nějaký výpadek léku , tak ten výpadek klidně může trvat rok a nemůžeme udělit nikomu žádnou sankci , rozhodně ne výrobci , už vůbec ne distributorovi . ps2017-039-04-004-023.u11.p3.s4
Ten návrh poprvé v historii dává jasnou odpovědnost výrobci za to , že léky v České republice budou dostupné . ps2017-039-04-004-023.u11.p3.s5
A jsou tam poměrně výrazné sankce . ps2017-039-04-004-023.u11.p3.s6
V současné době také žádné takové nejsou . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s1
Takže skutečně , pokud chceme ten problém reálně řešit , tak tento návrh to řešení přináší . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s2
Návrh samozřejmě neřeší veškerou nedostupnost léků , protože víme , že v řadě případů , dnes možná většina případů nedostupnosti je dána výpadky ve výrobě , kdy se výroba léků dnes přesunula do Asie , do Číny , do Indie , kde velké farmaceutické firmy mají své továrny . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s3
Tam je výroba velmi koncentrována často pro celou Evropu . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s4
A bohužel stále se více setkáváme s výpadky ve výrobě , kdy ta výroba selže , je špatně naplánována a podobně , a lék se vůbec nedodá do České republiky , ale často ani do Evropy . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s5
Vidíme to i v jiných státech , že počet hlášených nedostupností léků strmě stoupá ve Francii . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s6
Nedávno jsem byl v Dánsku , kde je stejný problém . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s7
Takže to je zkrátka něco , s čím musíme bojovat , ale na jiné úrovni . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s8
To je skutečně na řešení celé Evropské unie , celé Evropské komise , abychom dali nějaká opatření , aby se výroba léků přesunula zpět do Evropy z Asie . ps2017-039-04-004-023.u11.p4.s9
Ale to samozřejmě nejsme schopni vyřešit na úrovni České republiky . ps2017-039-04-004-023.u11.p5.s1
Co jsme schopni vyřešit , je dát jasnou odpovědnost , regulovat nežádoucí vývoz léků , což je jenom byznys pro několik vybraných subjektů , které místo toho , aby léky dodaly do lékáren českým pacientům , tak je vyvezou do zahraničí , získají za to peníze , a léky nejsou k dispozici českým pacientům . ps2017-039-04-004-023.u11.p5.s2
Točí se v tom 3 až 5 miliard ročně . ps2017-039-04-004-023.u11.p5.s3
To jsou velké peníze . ps2017-039-04-004-023.u11.p5.s4
Chápu , že řadě lidí to vadí , že se na tyto peníze sáhne . ps2017-039-04-004-023.u11.p5.s5
Ale jsem přesvědčen o tom , že bychom měli zejména myslet na to , že léky budou dostupné pro české pacienty , nikoli že léky budou vyváženy pro německé pacienty a tak dále . ps2017-039-04-004-023.u11.p5.s6
A uvědomme si , že dnes skutečně k tomu reálně dochází a možná k tomu bude docházet i více , protože v České republice léky jsou v zásadě levnější často oproti jiným státům .
