ps2017-028-07-005-016.u1.p1.s1
16 . ps2017-028-07-005-016.u1.p1.s2
Vládní návrh zákona , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů , a zákon č . 66 / 2017 Sb . , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů , a další související zákony , ve znění zákona č . 290 / 2017 Sb . / sněmovní tisk 302 / - druhé čtení ps2017-028-07-005-016.u1.p2.s1
Z pověření vlády předložený návrh zákona uvede pan ministr zdravotnictví Adam Vojtěch . ps2017-028-07-005-016.u1.p2.s2
Pane ministře , prosím , máte slovo . ps2017-028-07-005-016.u2.p1.s1
Děkuji za slovo . ps2017-028-07-005-016.u2.p1.s2
Vážený pane předsedající , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , dovolte tedy , abych ve stručnosti opět se vyjádřil k návrhu novely zákona o léčivech , jejímž jádrem je zakotvení takzvaného lékového záznamu pacienta . ps2017-028-07-005-016.u2.p1.s3
Ministerstvem připravená a vládou schválená novela představuje tedy plný legislativní rámec pro povinné elektronické předepisování - ps2017-028-07-005-016.u3.p1.s1
Omlouvám se , pane ministře , není tu atmosféra na to , abyste mohl pokračovat . ps2017-028-07-005-016.u3.p1.s2
Prosím všechny poslankyně a poslance , aby vytvořili podmínky pro vystoupení pana ministra . ps2017-028-07-005-016.u3.p1.s3
Děkuji vám . ps2017-028-07-005-016.u3.p1.s4
Prosím , pokračujte . ps2017-028-07-005-016.u4.p1.s1
Dobře , bude to velmi stručné . ps2017-028-07-005-016.u4.p1.s2
Tedy tento návrh vlastně vytváří plný legislativní rámec pro povinné elektronické předepisování léčivých přípravků s tou nadstavbou takzvaného lékového záznamu pacienta , který byl slibován , když byl připravován elektronický recept , a plníme tak tento dluh nyní . ps2017-028-07-005-016.u4.p1.s3
A je to i na základě požadavků širší odborné veřejnosti . ps2017-028-07-005-016.u4.p1.s4
Tato funkcionalita umožní předepisujícím lékařům a farmaceutům nahlížet do údajů o předepsaných a vydaných léčivých přípravcích konkrétního pacienta , což bezesporu povede k vyšší kvalitě a bezpečnosti péče o pacienty , což věřím tomu , že je priorita všech zde ve Sněmovně , a tedy je to určité logické využití vlastně údajů , které dnes již jsou k dispozici v rámci elektronické preskripce , a pouze takto vlastně tato data budou moci být sdílena a využita ve prospěch pacientů a samozřejmě i samotných zdravotníků , kteří péči poskytují . ps2017-028-07-005-016.u4.p1.s5
Tím tedy bude moci být nastavena i dobrá kvalitní farmakoterapie . ps2017-028-07-005-016.u4.p1.s6
Návrh vlastně vychází z široké debaty všech zainteresovaných skupin , ať již odborných společností , stavovských komor , poskytovatelů služeb , zdravotních pojišťoven , samozřejmě i pacientských organizací , tak i Úřadu pro ochranu osobních údajů , který tento návrh podporuje . ps2017-028-07-005-016.u4.p2.s1
Při projednávání návrhu zákona ve výborech v zásadě se objevilo několik pozměňovacích návrhů , byť tedy návrh zákona ve výboru pro zdravotnictví v Poslanecké sněmovně prošel , byl doporučen ke schválení , tak těchto několik pozměňovacích návrhů v zásadě vede k lepšímu fungování v oblasti používání lékového záznamu v oblasti předepisování a výdeje léčivých přípravků a tyto návrhy jsem též podpořil . ps2017-028-07-005-016.u4.p2.s2
Jedná se například o úpravu lhůt pro nahlížení do lékového záznamu , zavedení přeshraničního elektronického receptu , zpřesnění systému hlášení cen léčivých přípravků či úpravu odstraňování léčivých přípravků . ps2017-028-07-005-016.u4.p3.s1
Vážený pane předsedající , dámy a pánové , jak jsem již uvedl , tento návrh tedy zakotvuje klíčovou funkcionalitu systému eRecept , která umožní lékařům a farmaceutům lépe a bezpečněji poskytovat zdravotní služby , neboť budou mít informace o lékové historii pacienta . ps2017-028-07-005-016.u4.p3.s2
Věřím proto , že všem nám jde o to , aby péče byla kvalitní a bezpečná , a že tento návrh podpoříte . ps2017-028-07-005-016.u4.p4.s1
Děkuji za podporu a těším se na debatu . ps2017-028-07-005-016.u4.p4.s2
Děkuji . ps2017-028-07-005-016.u5.p1.s1
Děkuji , pane ministře . ps2017-028-07-005-016.u5.p1.s2
Návrh jsme v prvém čtení přikázali k projednání výboru pro zdravotnictví jako garančnímu výboru , dále byl tisk přikázán k projednání ústavněprávnímu a petičnímu výboru . ps2017-028-07-005-016.u5.p1.s3
Usnesení výborů máme k dispozici jako sněmovní tisky 302 / 1 až 7 . ps2017-028-07-005-016.u5.p1.s4
A nyní prosím paní poslankyni Věru Adámkovou , která byla zpravodajkou garančního výboru pro zdravotnictví , aby nás informovala o projednání tohoto návrhu . ps2017-028-07-005-016.u5.p1.s5
Prosím , máte slovo . ps2017-028-07-005-016.u6.p1.s1
Děkuji , vážený pane místopředsedo . ps2017-028-07-005-016.u6.p1.s2
Dámy a pánové , dovolte mi , abych v krátkosti jenom připomněla osud tohoto sněmovního tisku , protože jde o tisk , kterému klademe velkou důležitost , a opravdu to chápeme jako další funkcionalitu eReceptu , tak abychom mohli poskytovat našim pacientům lepší péči a měli také samozřejmě pro ně kvalitnější data . ps2017-028-07-005-016.u6.p2.s1
Tento tisk přišel na podzim loňského roku , kdy vlastně paralelně s ním probíhal tisk 262 , což byla protipadělková směrnice , která samozřejmě byla termínovaná z Evropské unie . ps2017-028-07-005-016.u6.p2.s2
A do tisku 262 byly načteny některé pozměňovací návrhy , které poněkud mění strukturu tohoto tisku . ps2017-028-07-005-016.u6.p2.s3
Proto tento tisk po dohodě legislativy byl přerušen do té doby , než tisk 262 , což je dnes zákon číslo 44 / 2019 Sb . , je v platnosti . ps2017-028-07-005-016.u6.p3.s1
Výbor pro zdravotnictví věnoval tomuto tisku velkou pozornost , projednával jej na osmi zasedáních , poslední 2 . května tohoto roku . ps2017-028-07-005-016.u6.p3.s2
Usnesení , které jsme dali pro druhé čtení , bylo dodáno 7 . května tohoto roku a zní : ps2017-028-07-005-016.u6.p4.s1
Usnesení výboru pro zdravotnictví ze 43 . schůze ze dne 2 . května 2019 : " Po úvodním slovu ministra zdravotnictví pana Mgr . Adama Vojtěcha , zpravodajské zprávě poslankyně Věry Adámkové a po rozpravě výbor pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky doporučuje Poslanecké sněmovně Parlamentu České republiky , aby vyslovila souhlas s vládním návrhem zákona , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů , ve znění pozdějších předpisů , a zákon č . 66 / 2017 Sb . , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů , ve znění pozdějších předpisů , a další související zákony , ve znění zákona č . 290 / 2017 Sb . , ve znění přijatých pozměňovacích návrhů . " ps2017-028-07-005-016.u6.p5.s1
Pro toto druhé čtení jsme . . . ps2017-028-07-005-016.u6.p5.s2
do tohoto usnesení potom bylo projednáno a podpořeno několik pozměňovacích návrhů . ps2017-028-07-005-016.u6.p5.s3
Tyto návrhy jsou samozřejmě v systému , ale chápu , že ta problematika je složitá , ne každý se jí samozřejmě věnuje , takže jednotlivé pozměňovací návrhy lehce okomentuji , abyste věděli , co jsme doporučili . ps2017-028-07-005-016.u6.p6.s1
Pozměňovací návrh číslo 1 je legislativně technická úprava , která právě navazuje na zákon číslo 44 / 2019 , čili sněmovní tisk 262 , takže tady muselo dojít k určitému přečíslování , eventuálně jenom technickým úpravám , protože jinak by tam byla duplicita . ps2017-028-07-005-016.u6.p6.s2
Takže tento pozměňovací návrh výbor pro zdravotnictví samozřejmě doporučuje a posouvá dále . ps2017-028-07-005-016.u6.p7.s1
Druhý pozměňovací návrh , který výbor pro zdravotnictví také doporučuje k přijetí , je pozměňovací návrh , který se zabývá nahlížením do lékového záznamu . ps2017-028-07-005-016.u6.p7.s2
Z předkládaného návrhu zákona plyne , že nejdelší doba , pokud může být tento záznam uchováván , je pět let . ps2017-028-07-005-016.u6.p7.s3
A poté co samozřejmě proběhla mohutná rozprava s terénem , s pacientskými organizacemi atd . , došlo proto k tomuto pozměňovacímu návrhu , kdy doporučujeme , aby pro ošetřujícího lékaře ta doba byla opravdu celých těch pět let , kdy ten záznam je platný , protože může dojít k některým změnám , zejména u záchvatovitých onemocnění , které se skutečně v průběhu roku nemusejí vyskytnout . ps2017-028-07-005-016.u6.p7.s4
A pacient , přiznejme , není povinen pamatovat si všechno , co bere nebo co bral . ps2017-028-07-005-016.u6.p7.s5
Takže proto tady vlastně na tu zdravotnickou část klademe větší nároky a chceme , aby sledovali celých pět let možné interakce , které se mohou vyskytnout . ps2017-028-07-005-016.u6.p7.s6
To byl pozměňovací návrh , který také byl podpořen . ps2017-028-07-005-016.u6.p8.s1
Další pozměňovací návrh je pozměňovací návrh , který řeší úpravu léčivého přípravku , který musí sdělovat cenu a distribuci . ps2017-028-07-005-016.u6.p8.s2
A tady se vymezujeme a chceme , aby to byl pouze léčivý přípravek , který je hrazen z veřejného zdravotního pojištění , protože jinak bychom zasahovali vlastně do možnosti volného obchodu v jiných lécích . ps2017-028-07-005-016.u6.p8.s3
Čili i tento pozměňovací návrh byl doporučen . ps2017-028-07-005-016.u6.p9.s1
Dalším doporučeným pozměňovacím návrhem je pozměňovací návrh , který se týká poprvé v historii úhrady preparátů , za léčebným účinkem , upozorňuji , pouze , vyráběným z léčivého konopí . ps2017-028-07-005-016.u6.p9.s2
Po velké diskusi s pacientskými organizacemi , s předepisujícími lékaři a také po zhlédnutí všech statistických údajů navrhujeme , aby tyto preparáty s obsahem konopí pro léčebné užití , které ten pacient musí užívat , protože není jinak schopen zvládnout stav , ať už to jsou choroby neurodegenerativní , nebo nějaké bolestivé stavy , nebo konečné stavy toho člověka , aby byl hrazen z veřejného zdravotního pojištění v dávce 30 gramů za měsíc , a to 90 % ceny určené . ps2017-028-07-005-016.u6.p9.s3
Domníváme se za prvé , že tady poprvé v historii pacient bude mít jasně doložený kvalitní preparát - protože nebudeme si zastírat , že pacient , který potřebuje tento lék , ho shání , a shání ho různě - bude mít jasně dané , v jaké dávce bude . ps2017-028-07-005-016.u6.p9.s4
Protože samozřejmě jsou pacienti , pravda , jsou v tom gaussovském rozložení a je jich pouze pár úplně na konci , kteří potřebují větší dávku . ps2017-028-07-005-016.u6.p9.s5
Zůstává zde zachována možnost předpisu po schválení revizním lékařem dávky potřebné . ps2017-028-07-005-016.u6.p9.s6
Čili není to omezeno striktně na tuto dávku . ps2017-028-07-005-016.u6.p9.s7
Ale je to poprvé , kdy tato možnost je , a velmi vás žádáme o podporu . ps2017-028-07-005-016.u6.p10.s1
Dalším pozměňovacím návrhem , který byl přijat , je taková drobnost , která právě se stala se sněmovním tiskem 262 , a to trošku uniklo , tam byly dva odstavce , kdy by vlastně za stejný prohřešek , tzn . určité nedodržení procesu a chybné vydání , byl možný dvojí postih . ps2017-028-07-005-016.u6.p10.s2
Což považujeme za nemožné . ps2017-028-07-005-016.u6.p10.s3
Nemůže být nikdo trestán podle nějakých dvou zákonů a dělat tam tuto duplicitu . ps2017-028-07-005-016.u6.p10.s4
Čili tady v prvním článku 1 se za dosavadní novelizační bod 27 vkládá nový 28 , který říká , že v § 103 odst . 6 písm . j ) bod 2 se slova " nebo vydá " zrušují . ps2017-028-07-005-016.u6.p10.s5
Čímž to zůstává pouze zakotvené v tom jednoduchém znění . ps2017-028-07-005-016.u6.p11.s1
Další pozměňovací návrh , který přinesl terén a eRecept a který vítáme , se týká možnosti vydání přeshraničního receptu . ps2017-028-07-005-016.u6.p11.s2
To znamená , že pacienti z jiných zemí si mohou léky na své předpisy vybírat u nás v lékárnách a naopak . ps2017-028-07-005-016.u6.p11.s3
Je to proto , že někteří lidé , kteří tráví samozřejmě dovolenou někde u hranic , náhle zjistí , že jim schází lék , mají předpis , ale už se nestihnou vrátit , a pak je samozřejmě špatné , když shání nějakým způsobem , nebo dokonce draze platí v jiné lékárně , protože třeba ty léky je možné koupit v zahraničí , ale za plnou úhradu . ps2017-028-07-005-016.u6.p11.s4
Je to zbytečné , je možné , aby tady byl tento recept jim poskytnut , oni ho mají u sebe . ps2017-028-07-005-016.u6.p11.s5
Dochází tam k určité precizaci toho , jak i ten zahraniční , anebo náš lékárník , podle toho , jak (nesrozumitelné) je to reciproční , bude vědět , že to opravdu není padělek , protože to se opravdu venku stává . ps2017-028-07-005-016.u6.p11.s6
A to je tak , že to národní kontaktní místo vlastně ověří identitu toho pacienta , ano , je to náš pacient , je tady plně pojištěn a tento lék potřebuje a bude mu tento lék vydán . ps2017-028-07-005-016.u6.p11.s7
Tento pozměňovací návrh řeší i finanční stránku věci a nebude žádný z lékárníků škodný na tom , že vydá lék jiný . ps2017-028-07-005-016.u6.p12.s1
Co se týče dalšího pozměňovacího návrhu , je to pozměňovací návrh , který předložil pan kolega Kaňkovský , který se týká způsobu a odevzdání , likvidace nepoužitelných nebo nepoužitých léčivých přípravků . ps2017-028-07-005-016.u6.p12.s2
Jedná se o to , že to precizuje způsob , jakým by ta léčiva , která pacient má doma , a všichni to známe , že přijedete likvidovat pozůstalost a tam jsou tašky léků a pak je problém , kam s tím . ps2017-028-07-005-016.u6.p12.s3
Popelnici opravdu nedoporučuji , to není vhodné , mohlo by to být zneužito . ps2017-028-07-005-016.u6.p12.s4
Čili odevzdávají se lékárně a lékárna je povinna je převzít . ps2017-028-07-005-016.u6.p12.s5
Samozřejmě že osoby , které jsou oprávněné převzít nepoužitelná léčiva , jsou tady určité náklady , takže tento pozměňovací návrh toto řeší . ps2017-028-07-005-016.u6.p12.s6
Bylo to konzultováno s některými krajskými úřady a byla tam i podpora představitelů těchto krajů . ps2017-028-07-005-016.u6.p13.s1
Toto byly pozměňovací návrhy , které byly doporučeny a přijaty výborem pro zdravotnictví . ps2017-028-07-005-016.u6.p13.s2
A my vás samozřejmě prosíme o jejich podporu . ps2017-028-07-005-016.u6.p13.s3
Takže toto byl bod 1 tohoto usnesení . ps2017-028-07-005-016.u6.p14.s1
Bod číslo 2 : Výbor pro zdravotnictví zmocňuje zpravodaje výboru poslankyni Věru Adámkovou , aby ve spolupráci s navrhovatelem a legislativním odborem Kanceláře Poslanecké sněmovny Parlamentu ČR popř . navrhla i další nezbytné úpravy podle § 95 odst . 2 zákona o jednacím řádu Poslanecké sněmovny - doufáme , že nebude potřeba . ps2017-028-07-005-016.u6.p14.s2
A za třetí zmocňuje zpravodaje výboru poslankyni Věru Adámkovou , aby se stanoviskem výboru seznámila schůzi Poslanecké sněmovny . ps2017-028-07-005-016.u6.p15.s1
Jinak jsou avizována další samozřejmě ještě upřesnění , která budou zpracována v diskusi a potom posléze v podrobné rozpravě . ps2017-028-07-005-016.u6.p15.s2
Děkuji velmi . ps2017-028-07-005-016.u7.p1.s1
Děkuji paní poslankyni Adámkové , která nás informovala jako zpravodajka garančního výboru pro zdravotnictví . ps2017-028-07-005-016.u7.p1.s2
Jak už jsem říkal , návrhem se zabývaly další výbory . ps2017-028-07-005-016.u7.p1.s3
Nyní prosím zpravodajku ústavněprávního výboru paní poslankyni Věru Procházkovou , aby nás informovala o projednání návrhu ve výboru . ps2017-028-07-005-016.u7.p1.s4
Prosím , máte slovo . ps2017-028-07-005-016.u8.p1.s1
Děkuji za slovo , dobrý den všem . ps2017-028-07-005-016.u8.p1.s2
Ústavněprávní výbor se zabýval na svém zasedání 9 . ledna 2019 tímto návrhem zákona ještě před projednáváním ve zdravotním výboru , tedy bez těchto pozměňovacích návrhů , které před chvílí zmínila moje předřečnice . ps2017-028-07-005-016.u8.p1.s3
Ty jsou z větší části medicínského nebo technického charakteru . ps2017-028-07-005-016.u8.p1.s4
Ústavněprávní výbor na svém zasedání doporučuje Poslanecké sněmovně Parlamentu , aby návrh schválila , a v tom čase Poslanecké sněmovně Parlamentu doporučoval , aby přijala k tomuto návrhu zákona změnu , doplněk . ps2017-028-07-005-016.u8.p1.s5
Jedná se o legislativně technickou změnu - nahrazení termínu 1 . ledna 2019 termínem 1 . července 2019 . ps2017-028-07-005-016.u8.p1.s6
Tento termín je samozřejmě v tuto chvíli již obsolentní , a proto právě ten nový pozměňovací návrh ze zdravotního výboru , kde je takzvaný plovoucí termín . ps2017-028-07-005-016.u8.p1.s7
To je vše . ps2017-028-07-005-016.u8.p1.s8
Děkuji . ps2017-028-07-005-016.u9.p1.s1
Děkuji paní zpravodajce . ps2017-028-07-005-016.u9.p1.s2
Poslední výbor , který se návrhem zabýval , byl petiční výbor . ps2017-028-07-005-016.u9.p1.s3
Jeho zpravodajkou je paní poslankyně Eva Matyášová . ps2017-028-07-005-016.u9.p1.s4
Prosím ji , aby se ujala slova a seznámila nás s projednáním návrhu ve výboru . ps2017-028-07-005-016.u9.p1.s5
Prosím , máte slovo . ps2017-028-07-005-016.u10.p1.s1
Děkuji za slovo .
