|

Dependency Tree

Český parlamentní korpus, Poslanecká sněmovna, 2019-05-09 ps2017-028-07-005-016 [ParCzech.ana]

Agenda Item Title

16. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb. /sněmovní tisk 302/ - druhé čtení

Date2019-05-09
Meetingps2017/028
Agenda Itemps2017/028/016
Sourcehttps://www.psp.cz/eknih/2017ps/stenprot/028schuz/s028245.htm

Select a sentence

Showing 101 - 200 of 609 • previousnext

ps2017-028-07-005-016.u10.p1.s2 Dobrý den všem.
ps2017-028-07-005-016.u10.p1.s3 Dovolte, abych vám přednesla závěr petičního výboru.
ps2017-028-07-005-016.u10.p2.s1 Usnesení petičního výboru ze 14. schůze dne 11. prosince 2018.
ps2017-028-07-005-016.u10.p2.s2 Projednání vládního návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, zákon o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 219/2017 Sb.
ps2017-028-07-005-016.u10.p2.s3 Petiční výbor po úvodním slově náměstka ministra zdravotnictví Filipa Vrubela, zpravodajské zprávě poslankyně Evy Matyášové a po rozpravě doporučuje Poslanecké sněmovně Parlamentu přijmout následující usnesení: Poslanecká sněmovna vyslovuje souhlas s vládním návrhem zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb.
ps2017-028-07-005-016.u10.p2.s4 Pověřuje zpravodajku výboru, aby na schůzi Poslanecké sněmovny Parlamentu přednesla zprávu o výsledcích projednávání tohoto návrhu zákona na schůzi petičního výboru.
ps2017-028-07-005-016.u10.p2.s5 Pověřuje předsedkyni výboru, aby toto usnesení předložila předsedovi Poslanecké sněmovny Parlamentu.
ps2017-028-07-005-016.u10.p2.s6 Děkuji.
ps2017-028-07-005-016.u11.p1.s1 Děkuji paní poslankyni.
ps2017-028-07-005-016.u11.p1.s2 Než otevřu rozpravu, seznámím vás s tím, že pan ministr Adam Vojtěch se omlouvá z dnešní schůze z odpoledního jednání z důvodu neodkladných pracovních záležitostí a paní poslankyně Lenka Dražilová se omlouvá v době od do hodin z pracovních důvodů.
ps2017-028-07-005-016.u11.p2.s1 Nyní otevírám obecnou rozpravu.
ps2017-028-07-005-016.u11.p2.s2 Do obecné rozpravy je jako první přihlášena paní poslankyně Adámková, připraví se pan poslanec Farhan.
ps2017-028-07-005-016.u11.p2.s3 Prosím, máte slovo.
ps2017-028-07-005-016.u12.p1.s1 Děkuji za slovo.
ps2017-028-07-005-016.u12.p1.s2 Vážený pane místopředsedo, dámy a pánové, dovolte mi, abych vás seznámila se dvěma pozměňovacími návrhy, které dáváme k tisku 302.
ps2017-028-07-005-016.u12.p2.s1 První pozměňovací návrh se týká účinnosti.
ps2017-028-07-005-016.u12.p2.s2 Je to sněmovní dokument 2803 a je to proto, že v původním návrhu byl termín, který víceméně uplyne, jistě to nebude 1. ledna 2019, a proto v části druhé článku pět slova "dnem 1. ledna 2019" nahrazujeme slovy "prvním dnem druhého kalendářního měsíce následujícího po jeho vyhlášení".
ps2017-028-07-005-016.u12.p2.s3 A to proto, že samozřejmě kdybychom se nyní uvázali k nějakému brzkému termínu, tak víme, že máme ještě třetí čtení a potom je Senát a určitě chceme, aby tady bylo jasno i pro ten terén, který samozřejmě s tímto čeká.
ps2017-028-07-005-016.u12.p2.s4 Proto navrhujeme, že původně navrhované datum již je naprosto obsolentní, irelevantní a nemá v zákoně co činiti.
ps2017-028-07-005-016.u12.p2.s5 Tolik první.
ps2017-028-07-005-016.u12.p3.s1 A druhý pozměňovací návrh, který si zde dovolím předložit, je sněmovní dokument 2805, předkladatelé Adámková - Nacher.
ps2017-028-07-005-016.u12.p3.s2 Jedná se o určitou úpravu reklamy na prodejná léčiva, léčivé přípravky.
ps2017-028-07-005-016.u12.p3.s3 A to proto, že tato reklama na doplněk stravy, která se toho týká, je nyní trošku ve vakuu.
ps2017-028-07-005-016.u12.p3.s4 Určitě je dobře, že si mohou lidé samozřejmě koupit i jiné preparáty, nejenom ty, které jsou na předpis a podobně, ale protože trh je rychlejší než my a nespí a výrobci jsou také rychlejší než my, tak došlo k věci, kterou jsme ne úplně docenili, a myslím si, že s nepočítali ani předkladatelé v roce 2017, a to proto, že mnoho preparátů, které mohou být vedeny jak jako léčivý přípravek, tak doplněk potravy, to jsou sušené čaje a podobně, se přesmyklo do skupiny doplňky stravy, ale bohužel i doplněk stravy může být pro některé pacienty nevhodný, ba velmi škodlivý.
ps2017-028-07-005-016.u12.p3.s5 Proto doporučujeme, abychom za prvé za část druhou vkládali část třetí, která zní jako změna zákona o regulaci reklamy, a jasně se tam píše, že tam musí být v každém případě v § 5d na konci textu odstavce 3 slova se zřetelnou, v případě tištěné reklamy dobře čitelnou výzvou "konzultujte užití s lékařem či lékárníkem".
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s1 Může se vám to zdát jako velmi malá věc a nepodstatná, ale není tomu tak.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s2 Chci jenom vaši pozornost přitáhnout příkladně k vitamínům, které naše veřejnost pokládá za zcela prospěšné a víceméně to jedí na kila, mnohdy tedy neodůvodněně.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s3 Je pravda, že předávkovat se vitamíny rozpustnými ve vodě je při normální funkci ledvin velmi obtížné, ne že by to zcela nešlo, ale obtížné, nicméně je tu celá řada vitamínů, které jsou rozpustné v tucích, a tady je velmi dobře možné udělat předávkování, možná i otravu, to je vitamín A nebo E, D a podobně, a tady samozřejmě lidé nemusí mít tyto vědomosti.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s4 Domníváme se, že tato jednoduchá věta jim za prvé řekne, že to není zcela beztrestné, a jinak vás mohu ujistit, protože jsem léta sloužila na infekčním oddělení, že není léto, aby tam zejména úzkostné babičky nevozily své děti, protože mají žloutenku, a ono to je předávkování vitamínem A, protože chtějí, aby městské dítě konečně vědělo, že je na vesnici, a tak dostávají mohutně mrkve a přicházejí opravdu žlutí.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s5 Většinou to dopadne velmi dobře, ale je to naprosto zbytečné.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s6 A víte, že 10 % našich obyvatel asymptomatické onemocnění ledvin, o kterém nevědí, tak tam potom jakékoliv tyto změny do další léčby mohou být opravdu ne zcela vhodné, nechci říkat fatální.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s7 A samozřejmě, protože běží nějaká část, nějaká reklama, tak kdybychom tam nedali přechodné ustanovení, bylo by to trošku divné, takové bostonské pití čaje.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s8 Čili ta reklama na doplněk stravy, která je vytvořená nebo šířená na základě smluv uzavřených přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, se stále posuzuje podle zákona č. 40/1995 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti tohoto zákona.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s9 A řízení o přestupku podle § 8 odst. 1 písmeno o) a § 8 odst. 1 písmeno r) zákona č. 40/1995 Sb., ve znění účinném před dnem nabytí účinnosti tohoto zákona, zahájená a pravomocně neukončená do dne nabytí účinnosti se zastavují.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s10 Je to proto, že samozřejmě ti výrobci měli nějaké výrobky, které vyrobili v naprosto dobré víře a podle zákona, a není možné potom na nich chtít, aby to nějakým způsobem stahovali z trhu.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s11 To si víceméně neumím představit.
ps2017-028-07-005-016.u12.p4.s12 Takže to je ta druhá část, kde vás žádáme o podporu, abychom umožnili stávající stav.
ps2017-028-07-005-016.u12.p5.s1 A jenom abyste ještě pochopili, že to opravdu není, že bychom chtěli dělat další pozměňovací návrh a tratit tady váš čas, vás musím ujistit, že v současné době ani ve velkých městech nenajdete mnoho lékáren, kde by vám namíchali léčebné čaje.
ps2017-028-07-005-016.u12.p5.s2 A to ne proto, že by neměli ty substance, ale protože výrobce, jak říkám, je před námi ne krok, ale možná koňskou délku, možná několik koňských délek a samozřejmě velmi vtipně to, co by muselo být jako léčivý přípravek, což je velmi tvrdě posuzováno, převedli do doplňku stravy, kde samozřejmě mají výrazně jednodušší pravidla.
ps2017-028-07-005-016.u12.p5.s3 Takže vy si sice můžete koupit mnoho těch ingrediencí samostatně jako doplněk stravy, ovšem ten lékárník nemůže tuto léčbu míchat z doplňků stravy, takže tady je potom potřeba, aby i na těchto pytlících, sáčcích, či v jaké to bude podobě, bylo, že se mají ti lidé poradit minimálně s lékárníkem a lékařem a samozřejmě to prodiskutovat, protože i zde by potom mohlo dojít k poškození jejich zdraví.
ps2017-028-07-005-016.u12.p5.s4 Děkuji.
ps2017-028-07-005-016.u13.p1.s1 Děkuji.
ps2017-028-07-005-016.u13.p1.s2 Nyní je na řadě v rozpravě pan poslanec Farhan, připraví se pan poslanec Pávek.
ps2017-028-07-005-016.u13.p1.s3 Prosím, pane poslanče, máte slovo.
ps2017-028-07-005-016.u14.p1.s1 Děkuji za slovo.
ps2017-028-07-005-016.u14.p1.s2 Vážený pane předsedající, členové vlády, pane ministře, dámy a pánové, dovolte mi, abych zde krátce v obecné rozpravě okomentoval svůj pozměňovací návrh, který jsem vložil do systému pod č. 2804.
ps2017-028-07-005-016.u14.p1.s3 Je to pozměňovací návrh, kdy dochází ke stanovení oprávnění pro Státní ústav pro kontrolu léčiv, aby poskytl údaje vztahující se k certifikátům, které vydává podle § 81 odst. 1 pro přístup k systému elektronického receptu i dalším subjektům v resortním působení.
ps2017-028-07-005-016.u14.p1.s4 Můj návrh spočívá v tom, aby poskytovatelé zdravotních služeb, lékaři, kteří získali tento certifikát v systému eReceptu, ho mohli využít v komunikaci s organizacemi, které jsou resortně spravovány Ministerstvem zdravotnictví.
ps2017-028-07-005-016.u14.p1.s5 Typickým příkladem je například Ústav zdravotnických informací a statistiky - ÚZIS.
ps2017-028-07-005-016.u14.p1.s6 Pod bod b) vkládám ještě - mimo resort zdravotnictví dojde pak k poskytnutí těchto informací ještě ve vztahu k České správě sociálního zabezpečení, která tyto údaje využije pro potřebu ověřování totožnosti ošetřujících lékařů v rámci systému elektronická neschopenka.
ps2017-028-07-005-016.u14.p2.s1 Domnívám se, že tento pozměňovací návrh zlepší a zjednoduší a zrychlí komunikaci mezi poskytovateli zdravotnických služeb a přímo řízenými resortními organizacemi Ministerstva zdravotnictví a Českou správou sociálního zabezpečení.
ps2017-028-07-005-016.u14.p2.s2 V podrobné rozpravě se potom k tomuto svému pozměňovacímu návrhu přihlásím.
ps2017-028-07-005-016.u14.p2.s3 Děkuji.
ps2017-028-07-005-016.u15.p1.s1 Děkuji.
ps2017-028-07-005-016.u15.p1.s2 Na řadě je pan poslanec Pávek.
ps2017-028-07-005-016.u15.p1.s3 Připraví se pan poslanec Profant.
ps2017-028-07-005-016.u15.p1.s4 Prosím, máte slovo.
ps2017-028-07-005-016.u16.p1.s1 Děkuji za slovo, pane předsedající.
ps2017-028-07-005-016.u16.p1.s2 Vážené kolegyně, vážení kolegové, pane ministře, paní zpravodajko, rád bych vás seznámil se svým pozměňovacím návrhem, který je v systému uveden pod číslem 2709 a jehož podstatou je zrušení tzv. tržních podílů při distribuci léků.
ps2017-028-07-005-016.u16.p1.s3 A je velmi jednoduchým způsobem v tomto pozměňovacím návrhu uložena povinnost distributorům, potažmo výrobcům dodat do 48 hodin lék do jakékoli lékárny tak, aby se dostal včas k pacientovi.
ps2017-028-07-005-016.u16.p2.s1 Krátce bych to okomentoval.
ps2017-028-07-005-016.u16.p2.s2 Důvodovou zprávu máte jako součást pozměňovacího návrhu, takže číst ji nebudu.
ps2017-028-07-005-016.u16.p2.s3 Ale krátce bych okomentoval potřebu zrušení tržních podílů u distributorů.
ps2017-028-07-005-016.u16.p2.s4 Ta se dostala do zákona zhruba před třemi lety.
ps2017-028-07-005-016.u16.p2.s5 Byl to velmi komplikovaný proces.
ps2017-028-07-005-016.u16.p2.s6 Eufemisticky věřím, že hlavním důvodem byla víra některých poslanců a snad i ministerstva tehdy, že by tržní podíly mohly přispět k lepšímu zásobování léky na našem trhu.
ps2017-028-07-005-016.u16.p2.s7 Tříletá praxe ukázala, že tomu tak není, že se z toho vyvinul samostatný parazitický byznys, který činí podle mých informací ročně zhruba 3,3 miliardy korun.
ps2017-028-07-005-016.u16.p2.s8 Převedeno na den - každý den, o který tento návrh odsouváme, tak z našeho systému mizí léky v hodnotě zhruba 10 milionů korun.
ps2017-028-07-005-016.u16.p3.s1 Problém tržních podílů spočívá v tom, že někteří distributoři si pro sebe utrhli nějaké podíly.
ps2017-028-07-005-016.u16.p3.s2 To by samo o sobě nebylo ještě tak zlé, kdyby nezjistili, že vlastně reexport neboli vývoz léků, které přišly do České republiky pro potřeby českého pacienta a českých lékáren, je daleko výnosnější než to do těch lékáren dodat.
ps2017-028-07-005-016.u16.p3.s3 A to číslo, o kterém jsem hovořil, přes 3 miliardy ročně, hovoří za vše.
ps2017-028-07-005-016.u16.p4.s1 V celém systému od výrobce přes distribuci po lékárnu každý článek své zastoupení, každý článek svou přidanou hodnotu.
ps2017-028-07-005-016.u16.p4.s2 To znamená, výrobce vyrábí lék, to je bezesporu přidaná hodnota.
ps2017-028-07-005-016.u16.p4.s3 Distributor skladuje, redistribuuje, rozváží - také přidaná hodnota.
ps2017-028-07-005-016.u16.p4.s4 Lékárník eviduje, vydává, radí - přidaná hodnota.
ps2017-028-07-005-016.u16.p5.s1 Dokud se jednalo o drobné reexporty, tak si myslím, že to ten systém dokázal unést, to znamená, když lékárníci, distributoři tu a tam vyčíhli dobrou příležitost k tomu, aby některé léky zase vyvezli ven za vyšší cenu, tak se to dalo pochopit.
ps2017-028-07-005-016.u16.p5.s2 Ale je tady pár distributorů, kteří si z reexportu léků udělali prostě hlavní byznys.
ps2017-028-07-005-016.u16.p5.s3 Mimochodem jsou to ti, kteří vám píšou dopisy a říkají, jak to bude hrozné, když se ty tržní podíly zruší.
ps2017-028-07-005-016.u16.p6.s1 Chtěl bych vám říct, že tento pozměňovací návrh podporu Ministerstva zdravotnictví, podporu Úřadu na ochranu hospodářské soutěže a podporu Hospodářské komory v sekci zdravotnictví.
ps2017-028-07-005-016.u16.p6.s2 Tržní podíly se prostě vymkly kontrole.
ps2017-028-07-005-016.u16.p6.s3 A jestliže dneska pláčeme nad tím, že nejsou léky v lékárnách, že zejména malé, regionální lékárny nedostanou léky pro své pacienty, jestliže pláčeme nad tím, že naši pacienti nedostanou některé léky, protože jich je nedostatek, tak to většinou není způsobeno tím, že by léky nebyly, ale je to způsobeno tím, že pro reexportéry je prostě daleko lepší byznys, když ty léky vezmou a vyvezou je zase ven, kde je prodají mnohem dráž, protože jak víte, u nás jsou ceny léků regulovány, to znamená, ceny léků v České republice jsou nižší, než jsou v okolních státech.
ps2017-028-07-005-016.u16.p7.s1 Déle se k tomu teď nebudu vyjadřovat.
ps2017-028-07-005-016.u16.p7.s2 Myslím si, že to ještě vyvolá velkou diskusi.
ps2017-028-07-005-016.u16.p7.s3 Ukazuje se, že ti, kteří jsou nositelem tohoto parazitického byznysu, mají dost mediální i argumentační síly na to, aby zpochybnili tento záměr na zrušení tržních podílů.
ps2017-028-07-005-016.u16.p7.s4 Ale ke svému návrhu se potom přihlásím ještě v podrobné rozpravě.
ps2017-028-07-005-016.u16.p7.s5 Děkuji vám.
ps2017-028-07-005-016.u17.p1.s1 Děkuji.
ps2017-028-07-005-016.u17.p1.s2 S faktickou poznámkou je přihlášen pan poslanec Kasal.
ps2017-028-07-005-016.u17.p1.s3 Prosím, máte slovo.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s1 Děkuji, pane předsedající.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s2 jenom pár poznámek k panu kolegovi Pávkovi vaším prostřednictvím.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s3 Jednak když se uváděly tržní podíly do zákona, tak reexport byl minimálně 5 miliard.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s4 Jestli říkáte, že je 3, tak je to úspora 2 miliardy.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s5 Druhá věc - reexport, resp. tržní podíly nemají vůbec nic, žádnou souvislost s tím, co jste tady uváděl, aby byly dány léky jaksi do každé lékárny.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s6 To je někde úplně jinde.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s7 A třetí věc - do lékového záznamu toto v žádném případě nepatří.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s8 Toto je přílepek největšího kalibru.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s9 to být řešeno v jiném zákoně.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s10 Na tom jsme se i dohodli.
ps2017-028-07-005-016.u18.p1.s11 A myslím si, že to tady nemá co dělat, protože pak bude ohrožen celý zákon o tomto záznamu.

Text viewDownload CoNNL-U