ps2013-050-09-003-188.u1.p1.s1
188 . ps2013-050-09-003-188.u1.p1.s2
Vládní návrh zákona , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů , a zákon č . 234 / 2014 Sb . , o státní službě , ve znění pozdějších předpisů / sněmovní tisk 706 / - třetí čtení ps2013-050-09-003-188.u1.p2.s1
Prosím , aby místo u stolku zpravodajů zaujal ministr zdravotnictví Svatopluk Němeček a zpravodaj garančního výboru - tím byl výbor pro zdravotnictví - poslanec Rostislav Vyzula . ps2013-050-09-003-188.u1.p2.s2
Pozměňovací návrhy jsou uvedeny ve sněmovním tisku 706 / 4 , který byl doručen dne 16 . září 2016 . ps2013-050-09-003-188.u1.p2.s3
Usnesení garančního výboru bylo doručeno jako sněmovní tisk 706 / 5 . ps2013-050-09-003-188.u1.p3.s1
Nyní se táži pana navrhovatele , zda má zájem vystoupit před otevřením rozpravy . ps2013-050-09-003-188.u1.p3.s2
Je tomu tak . ps2013-050-09-003-188.u1.p3.s3
Prosím , máte slovo . ps2013-050-09-003-188.u2.p1.s1
Vážená paní předsedající , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , dovolte mi , abych v krátkosti uvedl projednávaný návrh novely zákona o léčivech a připomněl jeho obsah . ps2013-050-09-003-188.u2.p2.s1
Předložený návrh sleduje dva hlavní cíle . ps2013-050-09-003-188.u2.p2.s2
Prvním z nich je adaptace unijního nařízení o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků . ps2013-050-09-003-188.u2.p2.s3
Druhým hlavním motivem navrhovaného zákona pak je zakotvení mechanismu pro omezování tzv . reexportů léčivých přípravků tak , aby byla zajištěna dostupnost léčiv pro pacienty v České republice . ps2013-050-09-003-188.u2.p3.s1
Navrhovaný zákon byl projednán ve druhém čtení dne 13 . září 2016 a byla k němu vznesena řada pozměňovacích návrhů . ps2013-050-09-003-188.u2.p3.s2
Na některé z nich bych zde nyní rád reagoval . ps2013-050-09-003-188.u2.p4.s1
Z hlediska potřeb systému veřejného zdravotního pojištění lze za Ministerstvo zdravotnictví plně podpořit pozměňovací návrh pana poslance ps2013-050-09-003-188.u2.p4.s2
Vyzuly týkající se navýšení procentuální sazby , snížení ceny léčivých přípravků , a to na základě dostupných údajů o jejich cenách a úhradách v jednotlivých zemích Evropské unie . ps2013-050-09-003-188.u2.p4.s3
Cílem tohoto návrhu změny zákona č . 48 je v oblasti systému maximálních cen léčivých přípravků dosáhnout toho , aby se snížení cen týkalo nejen prvního podobného , ale i všech dalších podobných léčivých přípravků v referenční skupině , čímž by se měla stát regulace cen a úhrad léčivých přípravků efektivnější a na straně pacienta i zdravotních pojišťoven by mělo dojít k úspoře na výdajích za tato léčiva . ps2013-050-09-003-188.u2.p5.s1
Dovolím si ještě jednu poznámku , abych to možná vysvětlil jednodušeji . ps2013-050-09-003-188.u2.p5.s2
Jde tady o ty nejdražší léčivé přípravky tzv . biologické léky nebo centrová léčiva , která se týkají nemocných s rakovinou , s roztroušenou sklerózou a podobně . ps2013-050-09-003-188.u2.p5.s3
Naším cílem je dosáhnout úspory , která půjde na úkor zisku farmaceutických firem , a celou tu úsporu věnovat léčbě většího počtu pacientů . ps2013-050-09-003-188.u2.p5.s4
Protože my každý rok v této skupině máme poměrně velký problém , protože výdaje zdravotních pojišťoven tady rostou o 1 , 5 až 2 mld . korun . ps2013-050-09-003-188.u2.p6.s1
Zaznamenal jsem mediálně i řekněme v rámci zákulisí Poslanecké sněmovny poměrně velkou aktivitu zástupců a lobbistů farmaceutických firem , které se velmi a velmi snaží , aby toto neprošlo nebo to bylo odloženo , protože to jde na úkor jejich zisků . ps2013-050-09-003-188.u2.p6.s2
Pevně věřím , že v této Sněmovně všichni potáhneme za jeden provaz a budeme se bít za zájmy pacientů , nikoliv o zisky farmaceutických firem , a věřím , že se tento zákon nikdo nebude snažit obstruovat , zdržovat , protože by odsunoval tuto úsporu . ps2013-050-09-003-188.u2.p6.s3
To mi dovolte jenom tady k tomuto pozměňovacímu návrhu , protože si myslím , že si zaslouží velikou pozornost , protože aktivity těch , kteří ho nechtějí , jsou poměrně veliké a významné . ps2013-050-09-003-188.u2.p7.s1
Ale dovolte k dalším pozměňovacím návrhům . ps2013-050-09-003-188.u2.p7.s2
Naopak pozměňovací návrh obsahující novelizaci zákona o regulaci reklamy podpořit nemohu . ps2013-050-09-003-188.u2.p7.s3
Ministerstvo zdravotnictví se ztotožňuje s nesouhlasným stanoviskem Ministerstva průmyslu a obchodu . ps2013-050-09-003-188.u2.p7.s4
Šiřitel odpovídá za způsob šíření , kdežto zadavatel a zpracovatel za obsah reklamy . ps2013-050-09-003-188.u2.p7.s5
V návrhu se však nesystémově vypouští odpovědnost zpracovatele . ps2013-050-09-003-188.u2.p7.s6
Nová úprava společné odpovědnosti zadavatele a šiřitele by znamenala , že zadavatel reklamy by v daném případě odpovídal i za způsob šíření a šiřitel i za obsah šířené reklamy . ps2013-050-09-003-188.u2.p7.s7
Navrhované rozložení odpovědnosti nelze spravedlivě po zadavateli a šiřiteli požadovat . ps2013-050-09-003-188.u2.p8.s1
Obdobně pak ministerstvo nemůže podpořit ani většinu ostatních pozměňovacích návrhů podaných ve druhém čtení jednotlivými poslanci , neboť jsou buď v rozporu s cíli , které návrh sleduje , nebo jdou významně nad jeho rámec , aniž je taková změna odůvodněna nějakou akutní potřebou . ps2013-050-09-003-188.u2.p8.s2
Takovým návrhem je např . zavedení dispenzačního poplatku v lékárnách nebo používání pojmu lékárna a označení lékáren lékárenským křížem , což je problematické i vzhledem k absenci přechodných ustanovení . ps2013-050-09-003-188.u2.p9.s1
Děkuji za pozornost i za podporu . ps2013-050-09-003-188.u3.p1.s1
Děkuji , pane ministře . ps2013-050-09-003-188.u3.p1.s2
Otevírám rozpravu , do které eviduji čtyři přihlášky - paní poslankyně Markové , Pastuchové , pana poslance Zahradníka a pana poslance Štětiny . ps2013-050-09-003-188.u3.p1.s3
Pan zpravodaj se hlásí do rozpravy s přednostním právem . ps2013-050-09-003-188.u3.p1.s4
Prosím , máte slovo . ps2013-050-09-003-188.u4.p1.s1
Děkuji , paní předsedající . ps2013-050-09-003-188.u4.p1.s2
Dámy a pánové , dostáváme se k zákonu , který je nesmírně důležitý . ps2013-050-09-003-188.u4.p1.s3
Je to zákon , tak jak zde bylo řečeno panem ministrem , který napravuje celou řadu záležitostí , jež v minulosti zde nebyly . ps2013-050-09-003-188.u4.p1.s4
A je s podivem , že něco takového zde doposud nebylo , jako třeba určitá pevná pravidla na reexporty . ps2013-050-09-003-188.u4.p1.s5
Díky tomu docházelo přes naši republiku k reexportům do zahraničí až v hodnotě - někdy říkají tří miliard , někteří pěti nebo až osmi miliard . ps2013-050-09-003-188.u4.p1.s6
A to jenom za ceny , prosím vás , které jsou u nás . ps2013-050-09-003-188.u4.p1.s7
Teď si spočítejte to , jaký to mělo eventuálně zisk , když ceny léků nejsou u nás úplně nejlevnější , ale proti Německu třeba poloviční . ps2013-050-09-003-188.u4.p1.s8
A proto se vyplatilo distributorům vždycky nakoupit u nás a vlastně bez jakékoliv kontroly prodat v Německu ani ne za dvojnásobek , ale kdyby to bylo jenom o 10 , o 20 , o 30 % , tak určitě je to hezký zisk . ps2013-050-09-003-188.u4.p2.s1
Uvědomme si ještě jednu věc , než budeme diskutovat a než budeme hlasovat . ps2013-050-09-003-188.u4.p2.s2
Zdravotnický výbor se této problematice věnoval velmi pečlivě . ps2013-050-09-003-188.u4.p2.s3
Téměř rok jsme probírali všechny možné varianty . ps2013-050-09-003-188.u4.p2.s4
A musíme si uvědomit to , že finanční prostředky na zdravotnictví u nás jsou takové , jaké jsou . ps2013-050-09-003-188.u4.p2.s5
Je to něco kolem 300 mld . korun ročně . ps2013-050-09-003-188.u4.p2.s6
Přitom tato vláda za poslední tři roky každým rokem umožňuje přírůstek asi 10 mld . ps2013-050-09-003-188.u4.p2.s7
Je to tak jako roughly , ale něco kolem těch 10 mld . vždycky navíc . ps2013-050-09-003-188.u4.p3.s1
Dokonce se předpokládá , že v příštím roce to bude ne 300 mld . , ale něco kolem 320 , možná i 330 mld . ps2013-050-09-003-188.u4.p3.s2
Ale to jsou prostředky , které se sice zdají být velmi objemné , nicméně vedlejší Rakousko má výdaje na zdravotnictví v rozsahu něco kolem 500 mld . ps2013-050-09-003-188.u4.p3.s3
Takže máme stále co dohánět . ps2013-050-09-003-188.u4.p3.s4
Ale není to vinou této vlády , je to vinou těch předcházejících vlád , kdy po roky a roky se vlastně do zdravotnictví nedávaly finanční prostředky . ps2013-050-09-003-188.u4.p3.s5
Byla to chyba . ps2013-050-09-003-188.u4.p3.s6
A teď děláme , co můžeme . ps2013-050-09-003-188.u4.p4.s1
Navzdory tomu všemu , že se situace zlepšuje , přesto musíme někde ušetřit . ps2013-050-09-003-188.u4.p4.s2
To ušetření právě by bylo ve stanovení cen některých léků a to jsou ty nejdražší léky . ps2013-050-09-003-188.u4.p4.s3
Léčba jednoho pacienta těmi nejdražšími léky stojí od jednoho dneska už do tří milionů ročně . ps2013-050-09-003-188.u4.p4.s4
S tím asi nic nenaděláme , protože to je cena , která se rozhoduje v rámci celé Evropy . ps2013-050-09-003-188.u4.p4.s5
Nicméně tam , kde tyto originální léky přecházejí už do podob jako generik , to znamená podobných léků , ale ne úplně originálních , tak tam můžeme hodně udělat . ps2013-050-09-003-188.u4.p4.s6
Tam můžeme tu maximální cenu zásadním způsobem snížit . ps2013-050-09-003-188.u4.p4.s7
A to je předmětem jednoho pozměňovacího návrhu , který tady zmínil i pan ministr . ps2013-050-09-003-188.u4.p5.s1
Chtěl bych vás požádat o velmi konstruktivní debatu k této záležitosti . ps2013-050-09-003-188.u4.p5.s2
Řadu věcí jsme už probrali , prodiskutovali . ps2013-050-09-003-188.u4.p5.s3
Možná není třeba se vyjadřovat úplně ke všemu . ps2013-050-09-003-188.u4.p5.s4
A chtěl bych vás poprosit o schválení . ps2013-050-09-003-188.u4.p5.s5
To je všechno . ps2013-050-09-003-188.u4.p5.s6
Děkuji . ps2013-050-09-003-188.u5.p1.s1
Hezké dobré poledne , milé kolegyně , milí kolegové . ps2013-050-09-003-188.u5.p1.s2
Děkuji panu zpravodaji . ps2013-050-09-003-188.u5.p1.s3
Další řádně přihlášenou do obecné rozpravy je paní poslankyně Soňa Marková . ps2013-050-09-003-188.u5.p1.s4
Prosím , paní poslankyně , máte slovo . ps2013-050-09-003-188.u6.p1.s1
Přeji hezký den , vážený pane předsedající , vážení členové a členky vlády , vážené kolegyně , milí kolegové . ps2013-050-09-003-188.u6.p1.s2
Dovolte mi , abych opakovaně , jak to zaznělo ve druhém čtení tohoto návrhu zákona , vás požádala o podporu svého pozměňovacího návrhu , který najdete pod písmenem E a v systému pod číslem 4916 . ps2013-050-09-003-188.u6.p2.s1
S velkým zájmem jsem , určitě jako řada z vás , poslouchala minulý týden tiskovou konferenci pana ministra zdravotnictví Němečka . ps2013-050-09-003-188.u6.p2.s2
Já i jako členka správní rady VZP jsem si vědoma toho , že rozpočet na léky není možné navyšovat do nekonečna . ps2013-050-09-003-188.u6.p2.s3
A pokud lze léčit za stejný rozpočet více pacientů , nelze s tím nesouhlasit . ps2013-050-09-003-188.u6.p2.s4
Ano , potřebujeme levnější léky pro pacienty , ale potřebujeme je tady u nás v České republice . ps2013-050-09-003-188.u6.p2.s5
V případě , že se pouze sníží ceny , nestanou se tyto léky o to atraktivnější pro vývoz do západních krajin Evropské unie , kde jsou v některých případech až několikanásobně dražší než u nás , a bude tedy možno je prodávat s vysokým ziskem ? ps2013-050-09-003-188.u6.p3.s1
Jsem dlouhodobě v kontaktu s pacienty a pacientskými organizacemi . ps2013-050-09-003-188.u6.p3.s2
Řada z nich vnímá velmi citlivě nedostatek určitých léčivých přípravků především na srdeční onemocnění , dýchací obtíže , nervové poruchy , diabetes či srážlivost krve . ps2013-050-09-003-188.u6.p3.s3
U těchto léků , pro které si pacienti běžně chodí do lékárny a které výrazně ovlivňují kvalitu jejich života , ale často dochází k výpadkům , a to z důvodu tzv . reexportů nebo výpadku dovozu . ps2013-050-09-003-188.u6.p3.s4
Poté , co vládou předložený návrh , nebo resp . panem ministrem zdravotnictví , ten , který právě projednáváme , prozkoumali odborníci , usoudili , že problém paralelní distribuce léků , tedy tzv . reexportů , léků hrazených ze zdravotního pojištění , není řešen dostatečně , spíše kosmeticky . ps2013-050-09-003-188.u6.p4.s1
Problém reexportů řeší skutečně právní úprava , která byla nedávno přijata na Slovensku , a tou je také inspirován můj pozměňovací návrh . ps2013-050-09-003-188.u6.p4.s2
Jeho cílem je zavést opatření omezující reexport jednodušším a administrativně méně zatěžujícím způsobem oproti vládnímu návrhu . ps2013-050-09-003-188.u6.p4.s3
Distribuovat hrazené léky do zahraničí by mohl pouze držitel rozhodnutí o registraci , tedy farmaceutická společnost , nebo distributor s jeho souhlasem zmocněný . ps2013-050-09-003-188.u6.p4.s4
Tato úprava se vztahuje pouze na hrazené léky . ps2013-050-09-003-188.u6.p4.s5
Ty jsou regulované maximální cenou , a proto jsou ohroženy reexportem v případech , kdy v jiných zemích není regulace tak přísná . ps2013-050-09-003-188.u6.p5.s1
Vzhledem k již zavedeným povinnostem v našem zákoně o léčivech je můj pozměňovací návrh při zachování základního principu stručnější , než je ten slovenský . ps2013-050-09-003-188.u6.p5.s2
Například se jedná o to , že není třeba zavádět definici . ps2013-050-09-003-188.u6.p5.s3
Z pohledu našeho zákona se jedná o distribuci , vývoz směřuje totiž do třetí země . ps2013-050-09-003-188.u6.p5.s4
S tímto pojmem pracuje již ministerská novela . ps2013-050-09-003-188.u6.p5.s5
Povinnost držitele registrace zajistit dodávky pro pacienty v České republice a sankce za neplnění už v zákoně máme . ps2013-050-09-003-188.u6.p5.s6
Rovněž lékárny , pokud objednají lék jako lékárna , nemohou jej vracet zpět do distribuce . ps2013-050-09-003-188.u6.p5.s7
Distribuci do zahraničí může uskutečnit tedy pouze držitel registrace nebo jím zmocněný distributor . ps2013-050-09-003-188.u6.p5.s8
Zmocnění se bude vydávat pro každou distribuci zvlášť - analogicky se slovenskou úpravou .
