|

Dependency Tree

Český parlamentní korpus, Poslanecká sněmovna, 2014-09-18 ps2013-017-03-009-023 [ParCzech.ana]

Agenda Item Title

23. Vládní návrh zákona o zdravotnických prostředcích /sněmovní tisk 87/ - druhé čtení

Date2014-09-18
Meetingps2013/017
Agenda Itemps2013/017/023
Sourcehttps://www.psp.cz/eknih/2013ps/stenprot/017schuz/s017124.htm

Select a sentence

Showing 101 - 200 of 209 • previous • next

ps2013-017-03-009-023.u20.p1.s1 Děkuji za slovo, pane místopředsedo.
ps2013-017-03-009-023.u20.p1.s2 Já jsem se k tomu zákonu obšírně vyjadřoval pozitivně v prvním čtení a odkazuji na svou řeč.
ps2013-017-03-009-023.u20.p1.s3 Tady se chystám vystoupit kvůli jednomu pozměňovacímu návrhu, který byl načten do systému, ale zatím se k němu nikdo nepřihlásil.
ps2013-017-03-009-023.u20.p1.s4 Je to pozměňovací návrh v systému pod číslem 1349 pana dr. Brázdila a je možné, že bude ještě k němu diskuse nebo že bude zde přečten.
ps2013-017-03-009-023.u20.p1.s5 A já bych rád vyjádřil velmi negativní stanovisko k tomuto pozměňovacímu návrhu.
ps2013-017-03-009-023.u20.p1.s6 Dovolte mi, abych ho vysvětlil.
ps2013-017-03-009-023.u20.p2.s1 Zákon, který tady projednáváme, reguluje zdravotnické prostředky ze všech pohledů, které si je možno představit.
ps2013-017-03-009-023.u20.p2.s2 Reguluje je z hlediska výrobce, zavádí schvalovatele zdravotnického výrobku, reguluje distributora, reguluje výdejce a prodejce toho výrobku, a už nemluvím vůbec o uživateli, kterým je pacient nebo přímo předepisující lékař.
ps2013-017-03-009-023.u20.p3.s1 Pozměňovací návrh pana dr. Brázdila, který jsem tady citoval, říká, že kromě výdejen oficiálních zdravotnických prostředků, lékáren a dalších institucí může také navíc vydávat lékař, který ten prostředek předepsal.
ps2013-017-03-009-023.u20.p3.s2 Na tom by nebylo nic zvláštního a ta možnost je zákonem ve výjimečných případech udělena již teď.
ps2013-017-03-009-023.u20.p3.s3 A to, co tady načetl pan poslanec Kostřica, je trošku nadbytečné, protože je možno mezi pojišťovnou a lékařem zavést smluvní vztah, který pak ten výdej umožňuje.
ps2013-017-03-009-023.u20.p3.s4 Ale to, co je v tom mnou citovaném pozměňovacím návrhu zaváděno, je naprosto bezbřehá možnost lékařů, kteří ten prostředek předepíší, ho také vydat.
ps2013-017-03-009-023.u20.p3.s5 A na závěr poslední podvěta toho pozměňovacího návrhu říká, že ten, kdo prostředek předepsal a bude ho vydávat, nemusí mít oprávnění poskytování lékárenské péče.
ps2013-017-03-009-023.u20.p3.s6 Čili on se dostává naprosto mimo všechny regulace, které ten zákon zavádí, a velká část tohoto zákona se stává zbytečná.
ps2013-017-03-009-023.u20.p4.s1 Pozměňovací návrh podle mých informací, které jsou z druhé ruky, byl připraven Českou lékařskou komorou, podle ověřených informací je tenhle ten pozměňovací návrh rozporován Českou lékárenskou komorou.
ps2013-017-03-009-023.u20.p4.s2 Říká, že obchází obsahově vyváženou právní úpravu, podle níž lékaři zdravotnické prostředky předepisují, a jsou vydávány převážně jiným subjektem.
ps2013-017-03-009-023.u20.p4.s3 A pokud pozměňovací návrh projde, naprosto tento princip prolomí a lékař nebude vůbec ničím omezen ve svém případném byznysu.
ps2013-017-03-009-023.u20.p5.s1 Původní pozměňovací návrh byl diskutován Českou lékárenskou komorou a obsahoval doušku, že výdej je možný, pokud ale bude vyžadovat pacient bezprostřední použití zdravotnického prostředku.
ps2013-017-03-009-023.u20.p5.s2 Představme si pacienta, který je dopraven k lékaři s nějakým poraněním nohy.
ps2013-017-03-009-023.u20.p5.s3 Ten lékař mu vydá tímto způsobem berle, protože pacient potřebuje odejít po svém, aby ho nemusel nikdo odvážet, tak tam by to bylo možné.
ps2013-017-03-009-023.u20.p5.s4 Ale tento pozměňovací návrh jaksi otevírá bránu naprosto široce jakýmkoli možnostem předepisování dohromady s vydáváním.
ps2013-017-03-009-023.u20.p5.s5 A já chci jenom tady deklarovat, že náš klub TOP 09 bude jednoznačně proti tomuto pozměňovacímu návrhu.
ps2013-017-03-009-023.u20.p5.s6 Děkuji.
ps2013-017-03-009-023.u21.p1.s1 Ještě je zde faktická poznámka pana poslance Svobody.
ps2013-017-03-009-023.u22.p1.s1 Dobrý večer, já bych chtěl za klub ODS jednoznačně podpořit slova pana kolega Hegera.
ps2013-017-03-009-023.u22.p1.s2 Tento pozměňovací návrh je návrh, který je zbytečný, protože možnost vydat v případě urgentních zdravotních problémů prostředek je zákonem ošetřena.
ps2013-017-03-009-023.u22.p1.s3 Toto zavádí paralelní vydávání.
ps2013-017-03-009-023.u22.p1.s4 Je to věc, která není běžná ani v superpravicových zemích, a jménem klubu se připojuji k zamítavému stanovisku k tomuto pozměňovacímu návrhu.
ps2013-017-03-009-023.u23.p1.s1 Děkuji.
ps2013-017-03-009-023.u23.p1.s2 Další přihlášky do obecné rozpravy nemám, takže ji končím.
ps2013-017-03-009-023.u23.p1.s3 Zeptám se, zda je v této fázi zájem o závěrečná slova.
ps2013-017-03-009-023.u23.p1.s4 Pane zpravodaji, prosím.
ps2013-017-03-009-023.u24.p1.s1 Já, pane předsedo, bych měl ještě žádost, protože podle mě musí být schváleno, aby komplexní pozměňovací návrh byl vzat za základ dalšího projednávání.
ps2013-017-03-009-023.u24.p1.s2 To si myslím, že bychom měli schválit v této době.
ps2013-017-03-009-023.u24.p1.s3 Děkuji.
ps2013-017-03-009-023.u25.p1.s1 Ano, máte pravdu.
ps2013-017-03-009-023.u25.p1.s2 Musíme o tom rozhodnout před zahájením podrobné rozpravy, což je teď.
ps2013-017-03-009-023.u25.p1.s3 Nechal bych hlasovat o návrhu, který přednesl pan poslanec Krákora, že za základ pro podávání pozměňovacích návrhů bude vzat onen komplexní pozměňovací návrh, o kterém hovořil ve svém zpravodajském vystoupení.
ps2013-017-03-009-023.u25.p2.s1 Zahajuji hlasování.
ps2013-017-03-009-023.u25.p2.s2 Ptám se, kdo souhlasí s tímto návrhem, ať stiskne tlačítko a zvedne ruku.
ps2013-017-03-009-023.u25.p2.s3 Kdo je proti tomuto návrhu?
ps2013-017-03-009-023.u25.p3.s1 Hlasování má pořadové číslo 46.
ps2013-017-03-009-023.u25.p3.s2 Přihlášeno je 147, pro 107, proti nikdo.
ps2013-017-03-009-023.u25.p3.s3 Návrh byl přijat.
ps2013-017-03-009-023.u25.p3.s4 Prosím tedy všechny, aby své případné pozměňovací návrhy směřovali vůči onomu komplexnímu pozměňovacímu návrhu.
ps2013-017-03-009-023.u25.p4.s1 Pan ministr si nepřeje závěrečné slovo, a proto zahajuji podrobnou rozpravu, do které se hlásí zatím tři poslanci.
ps2013-017-03-009-023.u25.p4.s2 Prvním z nich je pan poslanec Igor Nykl.
ps2013-017-03-009-023.u25.p4.s3 Prosím, pane poslanče.
ps2013-017-03-009-023.u26.p1.s1 Pěkný dobrý večer.
ps2013-017-03-009-023.u26.p1.s2 Budu stručný.
ps2013-017-03-009-023.u26.p1.s3 Vzhledem k nepřítomnosti pana poslance Brázdila se jeho jménem přihlašuji k pozměňovacímu návrhu uvedenému v systému pod číslem 1349.
ps2013-017-03-009-023.u26.p1.s4 Děkuji.
ps2013-017-03-009-023.u27.p1.s1 Ano.
ps2013-017-03-009-023.u27.p1.s2 To je, předpokládám, návrh, ke kterému vystupovali kolegové v obecné rozpravě, aby bylo úplně jasno.
ps2013-017-03-009-023.u27.p2.s1 Nyní vystoupí pan poslanec Kostřica.
ps2013-017-03-009-023.u27.p2.s2 Připraví se paní poslankyně Soňa Marková.
ps2013-017-03-009-023.u28.p1.s1 Děkuji za slovo, pane předsedo.
ps2013-017-03-009-023.u28.p1.s2 Můj pozměňovací návrh, o kterém jsem se zmínil v obecné rozpravě, je poměrně jednoduchý.
ps2013-017-03-009-023.u28.p1.s3 Jedná se v podstatě o jednu větu, a to: V § 48 žádám o zařazení bodu 4, který zní, že "sluchadla může přidělit pouze otorinolaryngolog s odbornou způsobilostí vlastnící osvědčení opravňující jej k předpisu a vydávání sluchadel nebo foniatr s odbornou způsobilostí".
ps2013-017-03-009-023.u28.p1.s4 Děkuji vám.
ps2013-017-03-009-023.u29.p1.s1 Také děkuji.
ps2013-017-03-009-023.u29.p1.s2 Zatím poslední v podrobné rozpravě je paní poslankyně Soňa Marková.
ps2013-017-03-009-023.u30.p1.s1 Děkuji.
ps2013-017-03-009-023.u30.p1.s2 Vážený pane předsedo, dámy a pánové, dovolte, abych se přihlásila ke svému pozměňovacímu návrhu, který se týká pracovníků provádějících servis zdravotnických prostředků.
ps2013-017-03-009-023.u30.p1.s3 Ve sněmovním systému ho najdete pod číslem 1364.
ps2013-017-03-009-023.u30.p1.s4 Děkuji.
ps2013-017-03-009-023.u31.p1.s1 Také děkuji.
ps2013-017-03-009-023.u31.p1.s2 Pan zpravodaj se hlásil také do podrobné rozpravy.
ps2013-017-03-009-023.u31.p1.s3 Je tomu tak?
ps2013-017-03-009-023.u31.p1.s4 Pane zpravodaji, prosím.
ps2013-017-03-009-023.u32.p1.s1 Děkuji, pane předsedo, za slovo.
ps2013-017-03-009-023.u32.p1.s2 Já jsem řekl, že bych chtěl poslance seznámit s komplexním pozměňovacím návrhem, ale mám to asi na deset minut.
ps2013-017-03-009-023.u32.p1.s3 Dovolil bych si to zkrátit, protože si myslím, že čas nás tlačí.
ps2013-017-03-009-023.u32.p2.s1 Komplexní pozměňovací návrh.
ps2013-017-03-009-023.u32.p2.s2 Nejzávažnější problémy současné regulace zdravotnických prostředků vyžadují neodkladné řešení.
ps2013-017-03-009-023.u32.p2.s3 Jedná se především o nefunkční dozor nad trhem, problémy v oblasti vigilance a klinických zkoušek, významné problémy v oblasti notifikovaných osob a zajištění komplexního předání dat do databáze EUDAMED.
ps2013-017-03-009-023.u32.p2.s4 Mnohé z těchto problémů souvisí s nedostatečnou technickou podporou stávajícího registru zdravotnických prostředků, který bude muset být na základě nového zákona o zdravotnických prostředcích významným způsobem doplněn a do budoucna nahrazen národním informačním systémem zdravotnických prostředků.
ps2013-017-03-009-023.u32.p2.s5 To všechno se v tomto komplexním pozměňovacím návrhu děje.
ps2013-017-03-009-023.u32.p3.s1 Zákon byl tvořen déle než tři roky a další odklad jeho přijetí by současné problémy velmi eskaloval.
ps2013-017-03-009-023.u32.p3.s2 Protože však byly v předloženém návrhu zákona, sněmovní tisk 87 o zdravotnických prostředcích, identifikovány dílčí nedokonalosti, bylo přistoupeno ke zpracování komplexního pozměňovacího návrhu.
ps2013-017-03-009-023.u32.p3.s3 Můžu říci, že zákon byl hodnocen kvalitně prakticky napříč celým politickým spektrem.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s1 Ještě bych uvedl některé změny, které tam jsou, jenom telegraficky.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s2 Místo registrace se samozřejmě používá pojem notifikace.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s3 Správní poplatky se vybírají pouze, to jsou změny, které jsou důležité, ve třech činnostech.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s4 Za prvé v certifikátu volného prodeje, za druhé v žádosti o povolení klinické zkoušky a za třetí konzultace o zdravotnických prostředcích.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s5 Jinak správní poplatky nejsou vybírány vůbec.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s6 Je tam zmírnění regulace.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s7 Víme, že zdravotnické prostředky se dělí do skupiny I, IIa, IIb a III.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s8 Skupina I nemusí mít notifikaci, pouze pokud pokračuje dovoz přes Českou republiku.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s9 Další změnou je, že distributor nebo dovozce zdravotnických prostředků je povinen podat žádost o notifikace nejpozději do patnácti dnů.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s10 Tam je změna, že to bylo do pěti dnů, rozšiřuje se to na patnáct dnů ode dne uvedení na trh nebo dodání na trh v České republice.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s11 Zdravotním pojišťovnám se tímto zákonem umožňuje vstup do registru.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s12 Je zde možnost podívat na to, co je na trhu, za kolik se to prodává.
ps2013-017-03-009-023.u32.p4.s13 Dá se říci, že se snižuje také kompetence České obchodní inspekce a zvyšuje se úloha SÚKLu, který provádí jakýsi dozor nad trhem.
ps2013-017-03-009-023.u32.p5.s1 To jsou telegraficky asi takové základní změny, které v tomto zákoně jsou.
ps2013-017-03-009-023.u32.p5.s2 Byla na něm prakticky shoda napříč politickým spektrem a tento návrh byl hodnocen poměrně kvalitně.
ps2013-017-03-009-023.u32.p5.s3 Doufám, že nebudou problémy a ve třetím čtení bude schválen.
ps2013-017-03-009-023.u32.p5.s4 Děkuji za pozornost.
ps2013-017-03-009-023.u33.p1.s1 Děkuji, pane zpravodaji.
ps2013-017-03-009-023.u33.p1.s2 Nikdo další se do podrobné rozpravy nehlásí, tak ji končím.

Text view • Download CoNNL-U