wsj2382.cz
wsj2382.cz
View options
Tags:
Javascript seems to be turned off, or there was a communication error. Turn on Javascript for more display options.
Mluvčí
Úřadu
pro
potraviny
a
léčiva
(FDA)
Jeff
Nesbit
řekl,
že
úřad
předal
Úřadu
státního
zástupce
v
Baltimoru
důkazy
v
trestním
vyšetřování
ohledně
společnosti
Vitarine
Pharmaceuticals
Inc.
Zástupci
společnosti
Vitarine
ani
nikdo
ze
zástupců
nebo
zaměstnanců
newyorkské
společnosti
Springfield
Gardens
nebyli
obviněni
z
žádného
trestného
činu.
Vitarine
získala
povolení
k
prodeji
léku
na
krevní
tlak,
ale
potvrdila,
že
v
testech
vyměnila
výrobek
SmithKline
Beecham
PLC
za
svůj
vlastní.
Pan
Nesbit
také
řekl,
že
FDA
vyzvala
společnost
Bolar
Pharmaceutical
Co.
ke
stažení
jejich
antibiotika
pro
močové
cesty
z
maloobchodu.
Společnost
ale
dosud
požadavek
neodsouhlasila,
řekl
mluvčí.
Bolar,
subjekt
trestního
vyšetřování
FDA
a
Úřadu
generálního
inspektora
Ministerstva
zdravotnictví
a
sociálních
služeb
pouze
souhlasil
se
stažením
dvou
koncentrací
jejich
verze
Macrodantinu
"až
na
úroveň
přímých
zákazníků,
což
jsou
většinou
velkoobchodníci,"
řekl
pan
Nesbit.
Bolar
z
Copiague
ve
státě
New
York
již
dříve
začal
dobrovolně
stahovat
jak
100miligramovou,
tak
50miligramovou
verzi
svého
léku.
FDA
uvedla,
že
předložila
společnosti
důkazy,
které
naznačují,
že
Bolar
vyměnil
značkový
výrobek
za
svůj
vlastní,
aby
získal
vládní
souhlas
k
prodeji
obecné
verze
Macrodantinu.
Bolar
popřel,
že
pro
takové
zkoumání
značkový
produkt
zaměnil
za
svůj
vlastní.
Download Source Data • Download text
• Dependencies • PML View • PML-TQ Tree View