wsj1542.cz

Úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) uvedl, že společnost American Home Products Corp. souhlasila se stažením jistých generických léků, které vyrobila její jednotka Quantum Pharmics z Amityville ve státě New York. Společnost Quantum přestala tyto léky dodávat minulý měsíc po federálním vyšetřování ohledně informací, které společnost poskytla, aby získala schválení těchto tří léků. Úřad FDA požadoval stažení tablet mioxidilu, tablet klorazepátu didraselné soli a kapslí meklofenamátu sodné soli společnosti Quantum, protože jak uvedl, velikost výrobního běhu, která byla předložena pro testování za účelem získání povolení FDA, byla v každém z případů zkreslena jako mnohem větší, než ve skutečnosti je. Společnost American Home Products se sídlem v New Yorku souhlasila se stažením dalších čtyř výrobků, trazadonu, doxepinu, diazepamu a lorazapamu, kvůli obavám o údaje předložené v jejich původních žádostech o schválení ještě před založením FDA. Úřad FDA uvedl, že ve spojitosti s těmito produkty nejsou známy žádné bezpečnostní problémy. Mluvčí FDA uvedl, že léky jsou stále dostupné pod jinými názvy značky. Společnost American Home Products minulý měsíc uvedla, že až do dokončení kompletního interního auditu pozastavuje výrobu a distribuci všech 21 generických léků společnosti Quantum. Vzhledem k internímu vyšetřování i k probíhajícímu šetření úřadu FDA zároveň společnost Quantum dočasně uzavřela. Při pátečním kompozitním obchodování na Newyorské burze cenných papírů společnost American Home Products posílila o 75 centů na 105 dolarů.