wsj1542.cz
wsj1542.cz
View options
Tags:
Javascript seems to be turned off, or there was a communication error. Turn on Javascript for more display options.
Úřad
pro
kontrolu
potravin
a
léků
(FDA)
uvedl,
že
společnost
American
Home
Products
Corp.
souhlasila
se
stažením
jistých
generických
léků,
které
vyrobila
její
jednotka
Quantum
Pharmics
z
Amityville
ve
státě
New
York.
Společnost
Quantum
přestala
tyto
léky
dodávat
minulý
měsíc
po
federálním
vyšetřování
ohledně
informací,
které
společnost
poskytla,
aby
získala
schválení
těchto
tří
léků.
Úřad
FDA
požadoval
stažení
tablet
mioxidilu,
tablet
klorazepátu
didraselné
soli
a
kapslí
meklofenamátu
sodné
soli
společnosti
Quantum,
protože
jak
uvedl,
velikost
výrobního
běhu,
která
byla
předložena
pro
testování
za
účelem
získání
povolení
FDA,
byla
v
každém
z
případů
zkreslena
jako
mnohem
větší,
než
ve
skutečnosti
je.
Společnost
American
Home
Products
se
sídlem
v
New
Yorku
souhlasila
se
stažením
dalších
čtyř
výrobků,
trazadonu,
doxepinu,
diazepamu
a
lorazapamu,
kvůli
obavám
o
údaje
předložené
v
jejich
původních
žádostech
o
schválení
ještě
před
založením
FDA.
Úřad
FDA
uvedl,
že
ve
spojitosti
s
těmito
produkty
nejsou
známy
žádné
bezpečnostní
problémy.
Mluvčí
FDA
uvedl,
že
léky
jsou
stále
dostupné
pod
jinými
názvy
značky.
Společnost
American
Home
Products
minulý
měsíc
uvedla,
že
až
do
dokončení
kompletního
interního
auditu
pozastavuje
výrobu
a
distribuci
všech
21
generických
léků
společnosti
Quantum.
Vzhledem
k
internímu
vyšetřování
i
k
probíhajícímu
šetření
úřadu
FDA
zároveň
společnost
Quantum
dočasně
uzavřela.
Při
pátečním
kompozitním
obchodování
na
Newyorské
burze
cenných
papírů
společnost
American
Home
Products
posílila
o
75
centů
na
105
dolarů.
Download Source Data • Download text
• Dependencies • PML View • PML-TQ Tree View