wsj0975.cz

wsj0975.cz

ProjectPCEDT

Javascript seems to be turned off, or there was a communication error. Turn on Javascript for more display options.

Finančníci, vědci a správci univerzit tvrdí, že navrhovaný postup proti střetu zájmů u federálně financovaných vědeckých pracovníků z oblasti biomedicíny by mohl zmařit mnoho nových technologických projektů. Tento postup Národního ústavu zdraví (NIH) by vyžadoval, aby vědečtí pracovníci přerušili finanční vazby se zdravotnickými podniky - nebo přijdou o federální peníze. Úřad říká, že vědci s obchodními vazbami kromě jiného s větší pravděpodobností zkreslují výsledky za účelem propagace nových léků. Strach vlády ze zneužití stoupl, jelikož vazby mezi akademickou půdou a rizikovým kapitálem v poslední době vzkvétají. Směrnice by však mohly "znemožnit komercializaci výzkumu", říká Kenneth Smith, zástupce proděkana pro studijní záležitosti a viceprezident pro výzkum na Massachusettském technologickém institutu (MIT). NIH žádá příjemce grantů a ostatní o připomínky k navrženým směrnicím do 15. prosince. Potom provede konečné rozhodnutí o postupu. Směrnice by mohly překazit budoucí úmluvy podobné dohodě, která stála za rozjezdem společnosti Lithox Inc. ze Salemu v Massachussets, říká Robert Daly, společník-jednatel u firmy TA Associates zabývající se rizikovým kapitálem. On a další investoři vloni s 2,3 milionu dolarů založili společnost Lithox za účelem prodeje žlučníkového léku, který vyvinuli vědečtí pracovníci na Kalifornské univerzitě v San Diegu. Pokud jejich výzkum vyústí v komerční produkt, pak tito vědci, kteří jsou financovaní z finančních prostředků společnosti Lithox, dostanou honorář, čili procento z prodeje. Ale protože Kalifornská univerzita stejně jako mnoho jiných univerzit sdílí honoráře s vědeckými pracovníky, může se stát, říká Daly, že podle navržených směrnic ztratí nárok na federální příspěvky. Obdobných dohod, které budou novými směrnicemi ovlivněny, je plný i průmysl s vysokou úrovní technologie. Například společnost Commonwealth BioVentures Inc., podnik zabývající se rizikovým kapitálem, investovala minulý měsíc 600 000 dolarů na rozjezd společnosti Amira Inc. v městě Worcester v Massachussets, která bude vyrábět léčiva. Vědci Rima Kaddurahová-Daouková a Paul Schimmel prováděli počáteční výzkum na Massachusettském technologickém institutu. Zatímco Kaddurahová-Daouková z MIT odešla do vedení společnosti Amira, prof. Schimmel bude nadále pracovat na MIT, zasedat v radě společnosti Amira a vlastnit ve společnosti malý majetkový podíl. Tato transakce se společností Amira je typická pro způsob, jakým firmy zabývající se rizikovým kapitálem přistupují k úkolu komercializace biotechnologického výzkumu. Zatímco univerzity rozvíjejí základní výzkum, "podnikatelé zabývající se rizikovým kapitálem mají nejlepší pozici pro financování jeho komercializace", uvádí Gloria W. Doubledayová z Britského společenství národů. "Toto je nejlepší způsob, jak ihned dostat technologii z akademické půdy." Avšak nové směrnice by mohly zabránit tomu, aby se vědci jako například prof. Schimmel zapojovali do zakládání podniků, jako je například společnost Amira, zdůrazňují podnikatelé zabývající se rizikovým kapitálem. A pokud se to stane, celý proces přesunu technologie na trh může být narušen, říkají. V sázce je mnoho. Minulý rok utratili podnikatelé zabývající se rizikovým kapitálem podle Národního sdružení rizikového kapitálu, což je obchodní sdružení, na financování začínajících společností v oblasti lékařství a biotechnologie odhadem 600 milionů dolarů. Mnoho z těchto obchodů zahrnovalo transakce, ve kterých vědecké instituce nebo vědci souhlasili s komercializací své práce na oplátku za majetkový podíl nebo honorář. V mnoha z těchto obchodů "měli výhodné postavení podnikatelé zabývající se rizikovým kapitálem", říká Lawrence Bock ze společnosti Avalon Ventures z města La Jolla v Kalifornii. Dodává, že protože "měli na tyto technologie exkluzivní práva", byli investoři ochotní na nové technologie sázet. Podle navržených směrnic se však výsledky všech federálně financovaných výzkumů budou muset oznamovat veřejně, aby mohli z výzkumu těžit všichni. "Bez exkluzivity nebude mít většina podnikatelů zabývajících se rizikovým kapitálem motivaci do takových obchodů investovat," říká Bock. Například vloni investovala společnost Avalon a další firmy 14 milionů dolarů do společnosti Athena Neurosciences Inc. v Jižním San Francisku v Kalifornii, aby licencovala a vyvinula technologii na doručení léků do mozku. Avšak dříve, než mohla společnost Athena dostat na tuto technologii exkluzivní licenci, zveřejnil Federální registr většinu podrobností, "čímž dal všem potenciálním konkurentům společnosti šanci ji využít", říká Bock. Společnost Athena nakonec exkluzivní práva na tuto technologii získala a v současnosti ji vyvíjí. Ale, říká Bock, "bylo to jen o vlásek." Navržené směrnice možná komercializaci také protáhnou - a přinutí malé společnosti plýtvat vzácným kapitálem, říkají podnikatelé. Pokud začínající společnosti nemohou mít včasný přístup k výzkumu, který se provádí na institucích, "je nutné ho opakovat samostatně nebo se bez výzkumu obejít", říká Ruth Emyanitoffová, manažerka obchodního vývoje ve společnosti Applied bioTechnology Inc. z města Cambridge v Massachussets. Opakování výzkumu je pro začínající podnik finančně i časově náročné, říká Emyanitoffová. NIH trvá na tom, že jeho směrnice "by neměly potlačovat vědeckou kreativitu ani přesun technologie z výzkumné laboratoře do komerčního využití". Univerzity, jako je Harvard a MIT, by měly být schopné vyvinout způsob, jak dělat jednotlivým vědcům zprostředkovatele, říká Katherine Bicková, která na obrovský grantový program NIH dohlíží jakožto zástupkyně ředitele pro externí výzkum. Zaměstnanci NIH jsou přesvědčeni, že směrnice jsou nezbytné, aby se předešlo narůstání problémů, které ve vědeckých projektech začaly vyplouvat na povrch. Není to tak dávno, co byli vědci vlastnící akcie společnosti Spectra Pharmaceutical Services Inc. nařčeni z toho, že zkreslují výzkum, aby se zvýšily ceny akcií. Mnoho představitelů je také znepokojeno, že se společnosti na vládou financovaném výzkumu "vozí zdarma". Kongresový podvýbor zkoumal potenciální zneužití v případě, že vědci vlastní akcie společností, které využívají jejich výzkumu. Kromě dalších ustanovení budou směrnice NIH zakazovat vědeckým pracovníkům a jejich přímým rodinným příslušníkům vlastnit akcie jakékoli společnosti, jíž se výsledky jejich výzkumu dotýkají. Bicková, správkyně NIH, říká, že obchodní i vědecká komunita reaguje na to, co úřad mínil jen jako "návrhy do diskuse", přehnaně. Předpovědi o záhubě jsou "předčasné", říká. Zkušení vědci však tvrdí, že když úřady typu NIH nechávají kolovat směrnice, často postup vytvořily. A skutečně, instituce se podle toho chovají. 14. září nechal Harvard kolovat prohlášení o postupu v případě střetu zájmů, které vlastně věrně naplňuje směrnice NIH. Také na Kalifornské univerzitě v San Francisku koluje mezi vědeckými zaměstnanci oběžník, který omezí kontakt s obchodním světem. V mnoha dalších institucích se vědci vyhýbají kontaktům s podnikateli zabývajícími se rizikovým kapitálem, než bude o postupu NIH rozhodnuto. Jak říká Daly, podnikatel zabývající se rizikovým kapitálem: "Je jedno, jestli tomu říkají směrnice, nebo postup. Škody vznikly.


Download Source DataDownload textDependenciesPML ViewPML-TQ Tree View