Federální
kontroloři
léčiv,
vystrašení
britskými
zprávami
o
tom,
že
po
přechodu
ze
zvířecího
na
lidský
inzulín
zemřeli
diabetici,
uvedli,
že
zvažují
analýzu
za
účelem
zjištění,
zda
i
u
nás
došlo
k
podobným
úmrtím.
Uvedené
zprávy
ze
Spojeného
království
přišly
od
doktora
Patricka
Toselanda,
vedoucího
klinické
chemie
v
nemocnici
Guy's
Hospital
v
Londýně.
V
pátečním
telefonickém
rozhovoru
doktor
Toseland
řekl,
že
počet
náhlých
neobjasněných
úmrtí
diabetiků,
která
zaznamenal
tento
rok,
byl
17
oproti
pouhým
dvěma
v
roce
1985.
Uvedl,
že
nejméně
k
šesti
z
těchto
úmrtí
došlo
u
poměrně
mladých
diabetiků,
kteří
v
minulém
roce
přešli
ze
zvířecího
na
lidský
inzulín.
Doktor
Solomon
Sobel,
ředitel
pro
metabolická
a
endokrinní
léčiva
amerického
Úřadu
pro
kontrolu
potravin
a
léčiv
(FDA)
řekl,
že
představitelé
FDA
projednávali
závěry
doktora
Toselanda
"skutečně
důkladně".
Přestože
se
ve
Spojených
státech
zatím
neobjevily
žádné
zprávy
o
podobných
náhlých
neobjasněných
úmrtích
diabetiků,
doktor
Sobel
prohlásil,
že
FDA
plánuje
prozkoumat
důkazy
doktora
Toselanda
a
nyní
uvažuje
o
své
vlastní
studii.
Toxikolog
doktor
Toseland
řekl,
že
připravuje
článek
pro
jeden
britský
časopis
zabývající
se
forenzní
medicínou,
kde
upozorňuje
na
možnost,
že
úmrtí
se
mohla
objevit
poté,
co
lidský
inzulín
ztlumil
podstatné
varovné
signály
hypoglykémie,
neboli
nízké
hladiny
cukru
v
krvi,
která
může
diabetiky
zabít.
Mezi
běžné
varovné
signály
hypoglykémie
se
řadí
pocení,
úzkost
a
křeče.
Jsou-li
diabetici
včas
varováni,
mohou
snadno
zvýšit
hladinu
krevního
cukru
na
bezpečnou
úroveň
tím,
že
snědí
cukr
nebo
jídlo
slazené
cukrem.
"Příležitostné
údaje
jasně
ukazují,
že
někteří
z
těchto
lidí
si
rychlého
nástupu
hypoglykémie
nebyli
vědomi,"
tvrdí
doktor
Toseland.
Co
se
týče
amerických
Národních
ústavů
zdraví
(NIH),
doktor
Robert
E.
Silverman,
vedoucí
diabetického
programu,
uvedl,
že
při
pozorování
1 500
diabetiků
v
evidenci
NIH
se
za
pět
let
neobjevila
žádná
neobvyklá
úmrtí
kvůli
hypoglykémii.
Řekl,
že
úředníci,
kteří
pozorování
prováděli,
však
nehledali
známky
problémů
souvisejících
s
tím,
že
si
pacienti
nebyli
vědomi
své
hypoglykémie.
"Nyní
to
sledujeme
mnohem
podrobněji,"
řekl.
"Víme,
že
ve
způsobu,
jakým
lidský
a
zvířecí
inzulín
snižují
hladinu
cukru
v
krvi,
jsou
drobné
odlišnosti,"
řekl
doktor
Sobel.
Lidský
lék
začíná
snižovat
krevní
cukr
dříve
a
snižuje
jej
rychleji,
uvedl.
"Avšak
nevěříme,
že
je
to
takový
rozdíl,
aby
byl
klinicky
významný,"
řekl
doktor
Sobel.
Zprávy
v
britském
tisku
o
zjištěních
doktora
Toselanda
vyvolaly
mezi
tamějšími
diabetiky
všeobecné
obavy.
Britský
svaz
diabetiků
i
Úřad
pro
bezpečnost
léčiv
-
britský
protějšek
amerického
FDA
-
nedávno
vydaly
prohlášení,
v
němž
upozorňují
na
nedostatek
nezvratného
vědeckého
důkazu,
který
by
závěry
doktora
Toselanda
podpořil.
V
pátek
vydala
Americká
diabetická
asociace
podobné
prohlášení,
v
němž
naléhá
na
šest
milionů
amerických
diabetiků,
aby
na
britskou
zprávu
nereagovali
přehnaně.
"Ztráta
varovných
signálů
hypoglykémie
je
složitý
problém,
který
velmi
pravděpodobně
není
způsoben
jen
použitým
typem
inzulínu,"
uvedla
americká
asociace.
FDA
již
požaduje,
aby
výrobci
léků
doplnili
inzulínové
výrobky
varováním,
že
příznaky
hypoglykémie
se
projevují
u
lidského
inzulínu
méně
než
u
zvířecích
léků.
Společnost
Eli
Lilly
&
Co.,
výrobce
léků
se
sídlem
v
Indianapolisu,
dominuje
americkému
trhu
s
lidským
inzulínem
se
svým
výrobkem
známým
jako
Humulin.
Společnost
Lilly
staví
závody
na
výrobu
inzulínu
v
Indianapolisu
a
Fagersheinu
ve
Francii.
V
poslední
výroční
zprávě
společnost
Lilly
uvedla,
že
prodej
Humulinu
vykázal
"vynikající
růst".
Představitelé
společnosti
Lilly
uvedli,
že
zaznamenali
zprávy
o
tom,
že
někteří
pacienti,
kteří
přešli
ze
zvířecího
na
lidský
inzulín,
si
hypoglykémie
nebyli
vědomi,
ale
že
nevědí,
zda
problém
způsobil
nějaká
úmrtí.
Doktor
Leigh
Thompson,
viceprezident
skupiny
Lilly,
řekl,
že
klinické
pokusy
společnosti
s
jejím
zvířecím
a
lidským
inzulínem
neprokázaly
mezi
uživateli
obou
výrobků
v
úrovni
hypoglykémie
žádný
rozdíl.
Doktor
Toseland
uvedl,
že
většina
britských
diabetiků,
kteří
zemřeli,
brala
lidský
inzulín
vyrobený
dánským
výrobcem,
firmou
Novo/Nordisk.
Žádný
z
diabetiků
neužíval
inzulín
společnosti
Lilly.