ps2017-034-05-003-007.u1.p1.s1
7 . ps2017-034-05-003-007.u1.p1.s2
Návrh zákona , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů , a další související zákony / sněmovní tisk 302 / 10 / - vrácený Senátem ps2017-034-05-003-007.u1.p2.s1
Senát vrátil návrh zákona s pozměňovacími návrhy a usnesení bylo doručeno jako sněmovní tisk 302 / 11 . ps2017-034-05-003-007.u1.p2.s2
Informace k pozměňovacím návrhům nám byly rozdány do pošty . ps2017-034-05-003-007.u1.p2.s3
Vítám mezi námi pana senátora Václava Hampla a prosím , aby se za navrhovatele k usnesení Senátu a k předloženým pozměňovacím návrhům vyjádřil ministr zdravotnictví Adam Vojtěch . ps2017-034-05-003-007.u1.p2.s4
Pane ministře , prosím , máte slovo . ps2017-034-05-003-007.u2.p1.s1
Děkuji za slovo , vážený pane předsedající . ps2017-034-05-003-007.u2.p1.s2
Vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , dovolte tedy , abych se stručně vyjádřil k návrhu novely zákona o léčivech , jejímž jádrem a důvodem pro její předložení bylo zakotvení tzv . lékového záznamu pacienta a kterou této Sněmovně vrátil se svým pozměňovacím návrhem zpět k projednání Senát . ps2017-034-05-003-007.u2.p2.s1
Sluší se připomenout , že Poslanecká sněmovna postoupila Senátu tento tisk ve znění přijatých pozměňovacích návrhů , z nichž jedním z nich byl i návrh pana poslance Pawlase . ps2017-034-05-003-007.u2.p2.s2
Ten svým návrhem zakotvoval v oblasti nároku na objem dodávek léčivých přípravků k distribuci namísto dosavadního režimu tzv . tržních podílů nový režim založený na tzv . průměrné poptávce . ps2017-034-05-003-007.u3.p1.s1
Vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , prosím o klid , abychom slyšeli pana ministra a jeho argumentaci k usnesení Senátu . ps2017-034-05-003-007.u3.p1.s2
Prosím , pane ministře , pokračujte . ps2017-034-05-003-007.u4.p1.s1
Děkuji , pane předsedající . ps2017-034-05-003-007.u4.p2.s1
K tomuto pozměňovacímu návrhu musím dodat , že se jedná o návrh , který nijak nekorespondoval s obsahem vládního návrhu , který , jak říkám , primárně zakotvoval zavedení tzv . lékového záznamu pacienta . ps2017-034-05-003-007.u4.p3.s1
Senátem přijatý pozměňovací návrh z návrhu novely zákona o léčivech ten tzv . režim průměrné poptávky vyjmul , s čímž primárně souhlasím , protože si myslím , že to nebyl úplně šťastný návrh . ps2017-034-05-003-007.u4.p3.s2
Na druhou stranu , s čímž nemohu souhlasit , je druhá část senátního pozměňovacího návrhu , který byl vrácen k projednání Sněmovně a obsahuje změnu úpravy v otázce nastavení s právy souhlasu pacienta , s nahlížením do jeho lékového záznamu , když ponechává opt - out systém pouze pro lékaře a mění jej pro farmaceuty , a nejenom farmaceuty v lékárnách , ale i například klinické farmaceuty , kteří se zabývají právě otázkou nežádoucích interakcí apod . ps2017-034-05-003-007.u4.p3.s3
a jsou na to skutečně specialisté , pro tyto zavádí opt - in režim místo onoho opt - out režimu , tak jak je zachován pro lékaře . ps2017-034-05-003-007.u4.p3.s4
Z tohoto pohledu si myslím , že to je chybný návrh , tak jak byl schválen ze strany Senátu . ps2017-034-05-003-007.u4.p3.s5
Myslím si , že neodpovídá záměru skutečně rozšířit lékový záznam co nejvíce v rámci poskytovatelů zdravotních služeb , jak lékařů , tak i farmaceutů , kteří jsou odborníky na oblast lékových interakcí , kteří skutečně jsou pro to expertně vzděláni , často možná více než samotní lékaři . ps2017-034-05-003-007.u4.p3.s6
Takže v tomto směru si myslím , že to zkrátka není šťastné . ps2017-034-05-003-007.u4.p3.s7
A byť nesouhlasím s oním návrhem týkajícím se úpravy distribuce léků a myslím si , že ten návrh nebyl skutečně šťastný , tak jak byl schválen ve Sněmovně , tak v rámci zachování toho primárního účelu , tzn . lékového záznamu pacienta jakožto nadstavbové části eReceptu , lékového záznamu , který skutečně vyžadují i samotní lékaři a lékárníci , tak souhlasím v tomto směru se sněmovní verzí a budu podporovat a hlasovat pro sněmovní verzi . ps2017-034-05-003-007.u4.p3.s8
Děkuji . ps2017-034-05-003-007.u5.p1.s1
Děkuji , pane ministře . ps2017-034-05-003-007.u5.p1.s2
Nyní prosím , aby se slova ujal pan senátor Václav Hampl . ps2017-034-05-003-007.u5.p1.s3
Prosím , pane senátore , máte slovo . ps2017-034-05-003-007.u6.p1.s1
Děkuji za slovo . ps2017-034-05-003-007.u6.p1.s2
Dobré odpoledne , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , vážený pane místopředsedo , vážený pane ministře . ps2017-034-05-003-007.u6.p2.s1
Úprava , kterou vám navrhuje Senát , má vlastně tři části , by se dalo říct . ps2017-034-05-003-007.u6.p2.s2
Jedna jsou legislativně technické úpravy , to bych asi nekomentoval podrobněji . ps2017-034-05-003-007.u6.p2.s3
Druhá se týká skutečně de facto zrušení , s jednou malou výjimkou , toho režimu o informační povinnosti pro distributory léčivých přípravků . ps2017-034-05-003-007.u6.p2.s4
A třetí je , jak tady už zmínil pan ministr , změna režimu pro lékárníky z opt - out na opt - in . ps2017-034-05-003-007.u6.p3.s1
Pokud jde o návrh vypustit pozměňovací návrh přijatý zde ve Sněmovně , v Senátu převážil názor , že k této možnosti , k této úpravě se negativně vyjádřil z pohledu své působnosti Úřad pro ochranu hospodářské soutěže , protože ji považuje za protisoutěžní , to je myslím vážná námitka . ps2017-034-05-003-007.u6.p3.s2
Pak nám také vadila relativně obtížná vymahatelnost , zejména pro neujasněnost některých pojmů , a současně jsme přesvědčeni , že pravděpodobně ten hlavní úmysl této změny , totiž bránit možnému vývozu život zachraňujících přípravků , by nebyl naplněn , protože to ustanovení neobsahuje žádnou sankci . ps2017-034-05-003-007.u6.p4.s1
Pokud jde o tu možná v jistém smyslu nejcitlivější část našeho pozměňovacího návrhu , té senátní verze , totiž ta změna přístupu k lékovému záznamu pro farmaceuty a klinické farmaceuty , to je vlastně pokus o jakýsi , řekněme , kompromis , kompromisní přístup k té dlouhé debatě , jestli převažuje zájem pacientů na tom , aby poskytovatelé zdravotní péče měli přístup , jakýsi automatický přístup k tomu lékovému záznamu , anebo převažuje právo pacienta na soukromí a ochranu soukromí a jistou předběžnou opatrnost , pokud jde o ochranu soukromí . ps2017-034-05-003-007.u6.p4.s2
To jsou debaty , které běžely dlouho . ps2017-034-05-003-007.u6.p5.s1
Tady snad jenom připomínám pro úplnost , a protože už je to nějaká chvíle , co jste to tady projednávali , samozřejmě nic se nemění na možnosti pacienta v jednotlivých případech podle vlastního uvážení změnit cokoliv , to znamená , přístup lékařů , tak přístup lékárníků povolit , zakázat a tak dále . ps2017-034-05-003-007.u6.p5.s2
Mění se ta defaultní situace , to , jak je to nastavené , pokud do toho pacient sám nijak nevstoupí . ps2017-034-05-003-007.u6.p5.s3
A tady jsme toho názoru , převážil lehce , ale přece v Senátu názor , že tím , kdo přece jen z hlediska zákona i z hlediska toho pacienta je primárně odpovědný za léčbu , za tu preskripci , je prostě lékař . ps2017-034-05-003-007.u6.p5.s4
Čili tady ten zájem pacienta , aby skutečně lékař měl k dispozici co nejlepší informace , které jsou k dispozici , které existují , a jenom když si to pacient specificky nebude přát , tak ten lékař tu informaci mít nebude , ten zájem se nám zdá , že převažuje nad tou předběžnou opatrností , pokud jde o ochranu osobních údajů . ps2017-034-05-003-007.u6.p6.s1
Na druhou stranu u lékárníků , když to tak zkrátím , ti nejsou primárně odpovědní za tu léčbu . ps2017-034-05-003-007.u6.p6.s2
Ti samozřejmě mají své odpovědnosti , na tom se nic nemění , ale pokud předepíšou , pokud by změnili tu terapii , tak jsou skutečně zodpovědní jenom za to , že by poskytli něco , co je neúčinné , tak jak předepsal ten lékař , ale nikoliv za léčbu jako takovou . ps2017-034-05-003-007.u6.p6.s3
Čili tady se nám zdá , že skutečně potřeba dublovat ten proces kontroly toho léku není zase tak obrovská z hlediska pacienta . ps2017-034-05-003-007.u6.p6.s4
Ta přidaná hodnota je zřetelně menší , přitom by to samozřejmě znamenalo také nějaké náklady . ps2017-034-05-003-007.u6.p6.s5
A znova připomínám , pořád tady zůstává zachována ta možnost pro konkrétního pacienta přístup lékárníkovi umožnit . ps2017-034-05-003-007.u6.p6.s6
Čili tady z hlediska jakési rovnováhy těch poněkud protichůdných zájmů , zkvalitnění lékařské péče automatickým přístupem do lékového záznamu na jedné straně a ochrana osobních dat , preventivní ochrana osobních dat na straně druhé , tak je možná vybalancováno o něco snad lépe , podle našeho názoru , než bylo v té původní verzi . ps2017-034-05-003-007.u6.p7.s1
Tolik asi na vysvětlenou debaty , nebo stručné shrnutí a parafrázování debaty , která v Senátu vedla k přijetí verze , kterou nyní projednáváte . ps2017-034-05-003-007.u6.p7.s2
Já samozřejmě za Senát budu velmi rád , pokud ji podpoříte . ps2017-034-05-003-007.u6.p7.s3
Děkuji za pozornost . ps2017-034-05-003-007.u7.p1.s1
Děkuji , pane senátore . ps2017-034-05-003-007.u7.p1.s2
Nyní se ještě ptám , než otevřu rozpravu , zda se chtějí k předloženým pozměňovacím návrhům Senátu vyjádřit - nejprve zpravodajka garančního výboru paní poslankyně Adámková . ps2017-034-05-003-007.u7.p1.s3
Má zájem se vyjádřit . ps2017-034-05-003-007.u7.p1.s4
Paní zpravodajka garančního výboru , což byl v našem případě výbor pro zdravotnictví , nyní vystoupí . ps2017-034-05-003-007.u7.p1.s5
Prosím , máte slovo . ps2017-034-05-003-007.u8.p1.s1
Děkuji za slovo , pane předsedo . ps2017-034-05-003-007.u8.p1.s2
Vážený pane senátore , dámy a pánové , dovolte mi , abych tedy zopakovala velmi krátce , protože víte , že tuto problematiku jsme diskutovali široce a dlouze , že se jedná o velmi důležitou funkcionalitu toho lékového záznamu , bez kterého vlastně je elektronický recept poloviční a neměl by víceméně další použití , takže určitě je potřeba , abychom mu tuto funkcionalitu dali a abychom s ním mohli pracovat . ps2017-034-05-003-007.u8.p1.s3
A víme velmi dobře z předchozích věcí a i z terénu , že v případě , že to ponecháme na určité dobrovolnosti , je to asi jako s očkováním proti papilomavirům nebo proti chřipce . ps2017-034-05-003-007.u8.p1.s4
To znamená , že bychom tuto funkcionalitu nemohli použít a opravdu by nedocházelo k té zvýšené bezpečnosti pacientů , kterou si od toho slibujeme , a větší komfort . ps2017-034-05-003-007.u8.p1.s5
Takže samozřejmě máme tady sdělení našeho výboru , který podpořil tu verzi , která je takzvaně tedy sněmovní , a doufám , že ji podpoříte také . ps2017-034-05-003-007.u8.p1.s6
Děkuji . ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s1
Děkuji . ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s2
Dále se tímto návrhem zabýval ústavněprávní výbor . ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s3
Paní poslankyně Věra Procházková byla zpravodajkou . ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s4
Má zájem se vyjádřit ? ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s5
Nemá zájem se vyjádřit . ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s6
A ještě jsme to projednávali v petičním výboru , zpravodajkou byla paní poslankyně Eva Matyášová . ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s7
Také nemá zájem se vyjádřit , takže otevírám rozpravu . ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s8
Do rozpravy je nejprve přihlášen pan poslanec Farhan , po něm pan poslanec Třešňák . ps2017-034-05-003-007.u9.p1.s9
Pane poslanče , máte slovo . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s1
Vážený pane předsedající , dámy a pánové , dovolte mi , abych se krátce vyjádřil k části pozměňovacího návrhu senátora Hampla a paní senátorky Seitlové , kdy jejich pozměňovací návrh de facto z mého pohledu snižuje a znemožňuje takovou akčnost lékárníků v tom smyslu , že vlastně mají do toho lékového záznamu omezený přístup . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s2
Kdo jiný než lékárník vlastně by měl podávat konzultace , měl by dávat rady , měl by pomáhat pacientům , starým lidem , jak některé kombinace léků mohou mít interakce . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s3
Já jenom tady chci říct , že v České republice je hospitalizováno kvůli interakcím více než 3 000 lidí ročně . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s4
Skoro až 200 lidí umře na lékové interakce . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s5
Já osobně dávám přednost záchraně i několika lidských životů před , řekněme , ochranou - v uvozovkách - osobních údajů , která tam byla uváděna jako jeden z hlavních důvodů . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s6
Já ji považuji za irelevantní , protože lékárník má povinnost mlčenlivosti stejně jako lékař . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s7
Lékárník má bezpečnostní kód , kterým se přihlašuje do systému stejně jako jiní pracovníci . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s8
Ten systém zanechává elektronickou stopu . ps2017-034-05-003-007.u10.p1.s9
Já si myslím , že co se týká ochrany osobních údajů , je zde prostě dost momentů , které tyto údaje chrání . ps2017-034-05-003-007.u10.p2.s1
Co bych tak ještě k tomu řekl ? ps2017-034-05-003-007.u10.p2.s2
Možná jenom , já jsem tomu rád i třeba kvůli naší babičce , která je schopná pětkrát denně volat , jaký lék si má vzít a jestli ho může s tímto kombinovat , nebo nemůže . ps2017-034-05-003-007.u10.p3.s1
Takže pokud jsme schopni zachránit několik lidských životů , tak určitě upřednostňuji toto před osobními údaji a budu hlasovat pro sněmovní verzi . ps2017-034-05-003-007.u10.p3.s2
Děkuji . ps2017-034-05-003-007.u11.p1.s1
Děkuji . ps2017-034-05-003-007.u11.p1.s2
Pan poslanec Třešňák vystoupí v rozpravě . ps2017-034-05-003-007.u11.p1.s3
Připraví se pan poslanec Svoboda . ps2017-034-05-003-007.u11.p1.s4
Prosím , máte slovo . ps2017-034-05-003-007.u12.p1.s1
Hezký večer , vážený pane předsedající , vážení kolegové , poslanci a poslankyně . ps2017-034-05-003-007.u12.p1.s2
Já se omlouvám , zrovna paradoxně u tisku týkajícího se léčiv mám trošku hlasovou indispozici , tak snad se mi to povede sdělit . ps2017-034-05-003-007.u12.p2.s1
Pan ministr ve své úvodní řeči vlastně přednesl nebo shrnul ta pro a proti jak senátní , tak sněmovní podoby zákona o léčivech . ps2017-034-05-003-007.u12.p2.s2
Já jen zmíním , že my jsme společně s ODS předkládali již při projednávání Sněmovnou ten obecný opt - in , tedy jak pro lékaře , tak pro farmaceuty , nicméně jak zmínil předřečník pan poslanec Farhan , tak ta senátní verze se sem vrátila s takovým asymetrickým opt - inem , tedy tím informovaným souhlasem pouze pro farmaceuty , a největší úskalí této změny je právě to , že pacient by musel navštěvovat Czech Point . ps2017-034-05-003-007.u12.p3.s1
Nehledě na tu verzi , která nakonec projde , bych jen zmínil , že v rámci zjednodušení bych byl rád , kdyby v následující novele , což je , tuším , sněmovní tisk 581 , toto mohlo být upraveno , a to poměrně jednoduše tak , že by se některé ty věci , které jsou normálně v prováděcím předpisu , přenesly přímo do zákona , například doplněním toho paragrafu 81 e , že udělení souhlasu či nesouhlasu a jeho případné odvolání v listinné podobě by umožnil ošetřující lékař , farmaceut či klinický farmaceut . ps2017-034-05-003-007.u12.p4.s1
Všechno , co jsem chtěl k tomu sdělit . ps2017-034-05-003-007.u12.p4.s2
Děkuji . ps2017-034-05-003-007.u13.p1.s1
Hezký večer . ps2017-034-05-003-007.u13.p1.s2
Nyní tedy načtu jednu , dvě omluvy . ps2017-034-05-003-007.u13.p1.s3
Za prvé se omlouvá paní poslankyně Miroslava Němcová od 18 hodin do konce jednacího dne . ps2017-034-05-003-007.u13.p1.s4
A potom se omlouvá poslanec Radek Koten dnes od 19 hodin z pracovních důvodů . ps2017-034-05-003-007.u13.p2.s1
A nyní tedy v obecné rozpravě pan poslanec Bohuslav Svoboda . ps2017-034-05-003-007.u13.p2.s2
Prosím , máte slovo . ps2017-034-05-003-007.u13.p2.s3
Zatím nemám další přihlášku . ps2017-034-05-003-007.u14.p1.s1
Hezký dobrý večer .
