ps2017-020-08-003-038.u1.p1.s1
38 . ps2017-020-08-003-038.u1.p1.s2
Vládní návrh zákona , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů , a zákon č . 66 / 2017 Sb . , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů , a další související zákony , ve znění zákona č . 290 / 2017 Sb . / sněmovní tisk 302 / - prvé čtení ps2017-020-08-003-038.u1.p2.s1
Děkuji , že u stolku zpravodajů je pan ministr zdravotnictví Adam Vojtěch i zpravodajka pro prvé čtení paní Věra Adámková , a můžeme zahájit projednávání , kdy z pověření vlády předložený návrh uvede ministr zdravotnictví . ps2017-020-08-003-038.u1.p2.s2
Pane ministře , ještě počkám chviličku . ps2017-020-08-003-038.u1.p2.s3
Prosím , pokud vedete jinou debatu , než je zákon o léčivech , zásadně mimo sál ! ps2017-020-08-003-038.u1.p2.s4
Myslím si , že každému z vás musí vadit , že nemůže v normálním prostředí říct své slovo , které mu bylo uděleno . ps2017-020-08-003-038.u1.p2.s5
Tak to respektujte ! ps2017-020-08-003-038.u1.p2.s6
Děkuji . ps2017-020-08-003-038.u1.p3.s1
Pane ministře , máte slovo . ps2017-020-08-003-038.u2.p1.s1
Děkuji za slovo . ps2017-020-08-003-038.u2.p1.s2
Vážený pane předsedající , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , dovolte tedy , abych vám představil vládní návrh zákona , kterým se mění zákon o léčivech . ps2017-020-08-003-038.u2.p1.s3
Cílem této novely je učinit další krok v oblasti elektronizace zdravotnictví , a to díky precizaci systému elektronické preskripce a zejména zakotvení tzv . lékového záznamu pacienta . ps2017-020-08-003-038.u2.p1.s4
Myslím si , že si všichni pamatujete na debatu , která se odehrála v této Sněmovně na konci roku 2017 , kdy jsme projednávali tzv . elektronický recept a nabytí účinnosti od 1 . 1 . 2018 . ps2017-020-08-003-038.u2.p1.s5
Já jsem tehdy na tomto místě prohlásil , že jsme pro odložení sankcí za elektronický recept o rok s tím , že v rámci tohoto přechodného období připravíme právě lékový záznam jakožto velmi důležitou funkcionalitu , kterou v té době zejména odborná veřejnost postrádala . ps2017-020-08-003-038.u2.p1.s6
Proto jsem rád , že nyní mohu prezentovat již tento návrh právě navazující na příslib , který jsem dal na konci roku 2017 této Sněmovně . ps2017-020-08-003-038.u2.p2.s1
Přijetím této novely tedy dojde k završení právní úpravy povinné elektronické preskripce . ps2017-020-08-003-038.u2.p2.s2
Jak jsem říkal , samotná elektronická preskripce , resp . právní úprava ji zakotvující , nabyla účinnosti k 1 . ledna 2018 , ovšem vzhledem k nutnosti takovéto úpravy bylo nutné přikročit k podrobnější a jasnější úpravě , v rámci které bude komplexně fungovat systém povinné elektronické preskripce léčivých přípravků stejně tak jako oblast výdeje . ps2017-020-08-003-038.u2.p3.s1
Předkládaná novela zajišťuje plný legislativní rámec pro povinné elektronické předepisování léčivých přípravků . ps2017-020-08-003-038.u2.p3.s2
Zavedení lékového záznamu pacienta umožní předepisujícím lékařům a též farmaceutům nahlížet do údajů o předepsaných a vydaných léčivých přípravcích konkrétního pacienta , a tím zajistit zkvalitnění jiných poskytovaných zdravotních služeb spočívajících v předepisování a výdaji léčivých přípravků . ps2017-020-08-003-038.u2.p3.s3
Možnost nahlížet do tohoto lékového záznamu je logickým a účelným využitím údajů , které již dnes existují . ps2017-020-08-003-038.u2.p3.s4
Jsou shromážděny v centrálním úložišti elektronických receptů , ovšem ten lékový záznam není sdílen , to znamená , není možné právě sdílet informace o předepsaných a vydaných receptech a lécích napříč poskytovateli zdravotních služeb . ps2017-020-08-003-038.u2.p3.s5
Tato funkcionalita systému , jak jsem říkal , byla poptávána velmi od odborné veřejnosti , protože je pravdou , že v současné době lékaři ani lékárníci nevědí , jaké léky pacient užívá , což může způsobovat velmi nepříjemné důsledky z hlediska předepisování léků , které nežádoucím způsobem interagují s léky , které pacient užívá , nebo jsou duplicitní a podobně . ps2017-020-08-003-038.u2.p3.s6
Víme , že v České republice bohužel řada pacientů zemře v důsledku toho , že léky jsou předepisovány tak , že vlastně pacientovi v konečném důsledku uškodí a nikoliv pomohou . ps2017-020-08-003-038.u2.p3.s7
To znamená , tento lékový záznam umožní předepisování tak , aby byla zohledněna předchozí aktuální farmakoterapie daného pacienta a lékař ani farmaceut už nebudou odkázáni pouze na informace , které jim poskytne pacient , kdy bezesporu není často záruka , zejména u chronicky nemocných pacientů , kteří berou poměrně velké množství léků , že tyto informace budou úplné a přesné . ps2017-020-08-003-038.u2.p4.s1
Kromě zakotvení samotného lékového záznamu pacienta vládní návrh zákona upravuje i další otázky . ps2017-020-08-003-038.u2.p4.s2
Zejména se nově zakotvuje informační systém eRecept jako informační systém veřejné správy , který umožní komplexní realizaci a podporu elektronického předepisování léčivých přípravků a jejich výdeje . ps2017-020-08-003-038.u2.p4.s3
Kromě lékového záznamu pacienta bude součástí systému eRecept centrální úložiště elektronických receptů , registr léčivých přípravků s omezením , systém správy souhlasů a žurnál činností . ps2017-020-08-003-038.u2.p5.s1
Návrh zákona dále nově v kontextu již uvedeného definuje působnost Státního ústavu pro kontrolu léčiv jako zřizovatele , provozovatele a správce systému eRecept s přesně vymezenými kompetencemi a povinnostmi . ps2017-020-08-003-038.u2.p5.s2
Návrh rovněž stanovuje osoby a subjekty , které mají přístup do systému eRecept , způsob a rozsah jejich přístupu a definuje účel , k jakému mohou být získané informace využity . ps2017-020-08-003-038.u2.p6.s1
Musím říci , že na tom návrhu pracovala velmi široká pracovní skupina složená ze svých významných stakeholderů , ať jsou to zdravotní pojišťovny , odborné společnosti , komory , pacienti , zkrátka všichni , kterých se to týká . ps2017-020-08-003-038.u2.p6.s2
Stejně tak ten návrh byl konzultován s Úřadem pro ochranu osobních údajů , se kterým nakonec byly všechny připomínky vypořádány bez rozporu . ps2017-020-08-003-038.u2.p6.s3
Myslím , že návrh je v tomto směru velmi konsenzuální napříč odbornou veřejností , napříč pacientskou veřejností , napříč i institucemi , které mají dohlížet na bezpečnost dat a ochranu osobních údajů . ps2017-020-08-003-038.u2.p6.s4
To znamená , že si myslím , že vás mohu v tomto místě požádat o to , abyste tento návrh podpořili , protože si myslím , a jsem o tom přesvědčen , že nejen tento návrh posune velmi kvalitativně Českou republiku v oblasti elektronizace zdravotnictví , to znamená možnosti sdílení dat v rámci zdravotnictví , ale především zajistí kvalitnější a bezpečnější péči o naše pacienty . ps2017-020-08-003-038.u2.p7.s1
Děkuji za pozornost . ps2017-020-08-003-038.u3.p1.s1
Děkuji panu ministru zdravotnictví Adamu Vojtěchovi a nyní požádám zpravodajku pro prvé čtení paní poslankyni Věru Adámkovou , aby přednesla svoji zpravodajskou zprávu . ps2017-020-08-003-038.u3.p1.s2
Paní zpravodajko , máte slovo . ps2017-020-08-003-038.u4.p1.s1
Děkuji za slovo , pane předsedající . ps2017-020-08-003-038.u4.p1.s2
Dámy a pánové , nebudu opakovat , co zde řekl pan ministr , protože uvedl ten zákon velmi srozumitelně . ps2017-020-08-003-038.u4.p1.s3
Musím říci , že lékový záznam , nebo elektronizace lékového záznamu je to , o čem odborná veřejnost volala . ps2017-020-08-003-038.u4.p1.s4
A kdybychom neudělali tento další krok , bylo úplně zbytečné zavádět elektronický recept , protože to by v tom případě byly zbytečně vynaložené peníze . ps2017-020-08-003-038.u4.p1.s5
Ten elektronický recept nemá sloužit jenom k tomu , že ho vytisknu elektronicky , to bychom dokázali za zlomek peněz , ale musíme mít informace , abychom pacienta nepoškodili . ps2017-020-08-003-038.u4.p1.s6
Elektronizace veřejné správy , a do toho jistě zdravotnictví víceméně patří , je koneckonců nejenom vládní prioritou , ale notabene byl to volební program mnoha stran , takže se domnívám , že tady v tom základního problému ho nemáme . ps2017-020-08-003-038.u4.p2.s1
V tom zákoně se nově zavádějí - nebudu opakovat to , co řekl pan ministr , jenom na vysvětlenou některé nové pojmy k vysvětlení . ps2017-020-08-003-038.u4.p2.s2
To znamená , v jakém rozsahu může vydávat léčivo farmaceutický asistent , což jsou lidé , kteří nejsou magistry farmacie , ale mají buď střední , nebo vyšší odborné školy , a ti nemohou zaměňovat léky . ps2017-020-08-003-038.u4.p2.s3
To znamená , že tady je i ošetřeno , aby ten pacient opravdu dostal to , co dostal předepsáno . ps2017-020-08-003-038.u4.p2.s4
Víte velmi dobře , že před několika lety Sněmovna , nechci říkat tato , protože samozřejmě nebylo to stejné složení , ale tato Sněmovna povolila , aby v případě , že je předepsaná účinná nějaká molekula , mohl farmaceut , to znamená magistr nebo doktor farmacie , dát vlastně účinnou molekulu v jiném generickém přípravku . ps2017-020-08-003-038.u4.p2.s5
To by farmaceutický asistent nemohl a to je dobře . ps2017-020-08-003-038.u4.p2.s6
Čili tady je to ošetřeno , aby bezpečnost pacienta tam byla . ps2017-020-08-003-038.u4.p3.s1
Další věcí , která tam je důležitá , je možnost nahlížet do historie léků , které jsou nutné , protože lékař je zodpovědný za léky , které píše , a víte dobře , že pacient opravdu , není možné to po něm ani plně vyžadovat , aby věděl úplně všechno , co bral , anebo také některé věci ti lidé bagatelizují v dobrém . ps2017-020-08-003-038.u4.p3.s2
Bude tam možnost nahlížet i pro farmaceuta , aby nevydal kontraproduktivní léky , které by mohly být vydány v jiné lékárně několik dní předtím . ps2017-020-08-003-038.u4.p4.s1
Samozřejmě že to , co je nejdůležitější , je sdílení dat . ps2017-020-08-003-038.u4.p4.s2
Ta data musí být ošetřena , což samozřejmě je v tomto případě tady popisováno , protože je důležité , aby nejenom došlo ke zlepšení péče o pacienty , ale aby byla zachována bezpečnost jejich dat , protože to je důležité téma . ps2017-020-08-003-038.u4.p5.s1
Já se domnívám , že tento zákon má mít šanci postoupit do dalšího čtení , a velmi prosím všechny kolegy , i ty , kteří se nezabývají přímo zdravotnictvím , ale nakonec všichni víme , že tam máme nejrůznější toky a máme názory , aby je eventuálně ještě vylepšili svými názory , ale to můžeme pouze v případě , že bude propuštěn dále , což doufám , že se stane . ps2017-020-08-003-038.u4.p6.s1
Děkuji vám za pozornost . ps2017-020-08-003-038.u5.p1.s1
Děkuji . ps2017-020-08-003-038.u5.p1.s2
Ještě než otevřu rozpravu , konstatuji omluvu pana ministra dopravy Dana Ťoka od 9 do 10 hodin z dnešního jednání , která došla předsedovi Poslanecké sněmovny . ps2017-020-08-003-038.u5.p2.s1
Můžeme pokračovat . ps2017-020-08-003-038.u5.p2.s2
Otevírám rozpravu , ale konstatuji , že do ní nemám žádnou přihlášku . ps2017-020-08-003-038.u5.p2.s3
Ptám se , kdo se hlásí z místa . ps2017-020-08-003-038.u5.p2.s4
První je pan poslanec Marek Benda . ps2017-020-08-003-038.u5.p2.s5
Prosím , pane poslanče , máte slovo . ps2017-020-08-003-038.u6.p1.s1
Vážený pane místopředsedo , vážený pane ministře , vážená paní ministryně , dámy a pánové , trochu mi připadá , jako bych byl dneska jediný , kdo se tady po ránu probudil . ps2017-020-08-003-038.u6.p2.s1
Máme před sebou předložený návrh zákona o léčivech , který se sice tváří , že se vlastně jedná o zdravotní a nepříliš složitou normu . ps2017-020-08-003-038.u6.p2.s2
Já si myslím , že se jedná o naprosto , naprosto zásadní normu a zdaleka se netýkající jenom problematiky zdravotnictví jako takového . ps2017-020-08-003-038.u6.p2.s3
Budu navrhovat ve svém vystoupení , abychom přikázali návrh zákona i ústavněprávnímu výboru . ps2017-020-08-003-038.u6.p2.s4
Pokládám to za naprosto nezbytné , protože hlavním obsahem podle mého názoru není to , jakým způsobem se lidé léčí , ale jakým způsobem se o nich sdílí informace , jakým způsobem se ve zdravotnickém systému o nich sdílí informace . ps2017-020-08-003-038.u6.p3.s1
Vedli jsme tuhle diskusi už několikrát v minulosti , někdy v roce 2010 . ps2017-020-08-003-038.u6.p3.s2
Jestli se nepletu , byly tady první návrhy na eRecepty a na vstupování , a kdy může pacient povolit a kdy může pacient zakázat . ps2017-020-08-003-038.u6.p3.s3
Tehdy to bylo na povolení , konkrétnímu lékaři řeknu , kdy může se jít podívat do mé zdravotnické dokumentace . ps2017-020-08-003-038.u6.p4.s1
Nyní přichází ministerstvo s úplně obrácenou koncepcí , 81 e , sice jsou tam samozřejmě předtím takové ty vznešené věty , které říkají : lékař může nahlížet , jenom pokud to je potřebné k léčení . ps2017-020-08-003-038.u6.p4.s2
Ale to už jsme zažili tolikrát , že různé státní , soukromé a další subjekty můžou nahlížet jenom tehdy , když to potřebují ke svému výkonu , a kolikrát jsme zjistili , že si nás někdo jen tak prověřuje , že si někdo jen tak zjišťuje , co je o mně možné zjistit zajímavého . ps2017-020-08-003-038.u6.p4.s3
A tady jsme najednou ve správě souhlasu , § 81 e , v tom , že musím aktivně vyslovit nesouhlas s tím , aby se na mě smělo koukat - a to buď vůči všem lékařům , nebo jenom vůči některým konkrétním lékařům ? ps2017-020-08-003-038.u6.p4.s4
Já si myslím , že tohle je naprosto zásadní otázka . ps2017-020-08-003-038.u6.p4.s5
Naprosto zásadní otázka . ps2017-020-08-003-038.u6.p4.s6
Podle mého nejhlubšího přesvědčení já mám říci , kdo a v jaké chvíli se může podívat do mého lékového záznamu , kdo může jít kontrolovat , jestli nemám nějaké kontraindikace , jestli neberu něco jiného , jestli si nepřicházím pro třetí lék . ps2017-020-08-003-038.u6.p4.s7
To je asi v pořádku , ale mám to být já , kdo to řekne , a ne lékař , který je mimochodem ještě držen lékařským tajemstvím , takže se i blbě proniká a zjišťuje zvenčí , jestli tak nečiní jenom prostě opravdu proto , aby zkontroloval svoji manželku , například děti , jestli mu nezlobí a neberou nějaké přípravky , souseda a další osoby . ps2017-020-08-003-038.u6.p5.s1
Tak to je první problém , který tam vidím , a myslím , že nesouvisí s léčením jako takovým , ale souvisí zásadním způsobem s ochranou osobních údajů , a myslím si , že bychom se na něj měli podívat i z jiného pohledu než jenom z pohledu lékařů . ps2017-020-08-003-038.u6.p5.s2
Věřím , že mnozí lékaři , zejména takoví ti , kteří jsou v nemocnicích , a teď jim tam přicházejí různé osoby , mnohdy i osoby , které se téměř nedají dohledat , jak jsou léčeny a jestli jsou vůbec léčeny , že mají radost , když se do toho můžou podívat . ps2017-020-08-003-038.u6.p5.s3
Já tomu rozumím , s řadou z nich jsem také hovořil , ale přesto si myslím , že není možné psát zákony pro osoby , které jsou někde na okraji společnosti , ale zákony se mají psát pro osoby , které naopak jsou v centru . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s1
S tím souvisí druhá poznámka poměrně zásadní , kterou k tomu mám , a ta se týká § 112 a , zvláštních postupů k utajení a zajištění bezpečnosti . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s2
Zase poměrně nestandardní produkt . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s3
Ještě to tady tak jako vypadá vznešeně , že všechno je v zákoně přece ošetřeno , ale najednou začneme říkat , že pro některé části společnosti vláda stanoví nařízení . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s4
A zase zpozorněme , protože podle mého názoru tady hluboce překračujeme možnosti zmocnění pro vládu , aby vláda stanovila nařízení , zvláštní postupy pro účely utajení . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s5
A teď máme účely utajení činnosti - zpravodajských služeb , policie , vojenské policie , celní správy , Generální inspekce bezpečnostních sborů a ozbrojených sil České republiky a zajištění bezpečnosti jejich příslušníků a vojáků v činné službě - lze použít zvláštní postupy při plnění úkolů stanovených tímto zákonem . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s6
Jaké to jsou ty zvláštní postupy ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s7
Týká se to jenom opravdu utajovaných skutečností ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s8
Pak bych to snad byl schopen pochopit , že tam něco takového existuje . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s9
Nebo se to týká tedy zajištění bezpečnosti jejich příslušníků a vojáků v činné službě ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s10
Pak se ptám , proč jsou tam jenom ozbrojené sbory . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s11
Jak to , že tam nejsou ústavní činitelé ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s12
Jak to , že tam není prezident republiky ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s13
Jak to , že tam nejsou soudci ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s14
Jak to , že tam nejsou státní zástupci ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s15
To si tady vylobbovaly ozbrojené sbory , že ony budou mít nějakou zvláštní správu , ještě stanovenou nařízením vlády , která bude říkat : tady můžete , bude to utajeno , bude to vedeno pod cizími jmény . ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s16
Opravdu si myslíte , že pokud někdo bude chtít něco vynášet z lékových záznamů a lékových spisů , tak ho bude zajímat policista nebo celník XY na okrese ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s17
Opravdu si myslíte , že to nebude v první řadě každý z nás ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s18
V první řadě každý ze soudců , který soudí ? ps2017-020-08-003-038.u6.p6.s19
Ze státních zástupců ? ps2017-020-08-003-038.u6.p7.s1
Prostě mám dojem , že jsou tady věci , které jsou hluboce , hluboce nedomyšlené . ps2017-020-08-003-038.u6.p7.s2
A byl bych velmi rád , kdybychom se mohli dohodnout na tom , že kromě zdravotního výboru , který nechť to prosím posuzuje z hledisek toho , co je potřeba pro zdraví obyvatelstva , aby se tím zabýval ještě ústavněprávní výbor , a nevím , jestli to nemá jít i k paní poslankyni Válkové , když mi tady přikyvuje , na petiční výbor , protože se to zásadním způsobem týká ochrany práv pacientů , a myslím , že v § 112 se to i zásadním způsobem týká možnosti nebo rozsahu zmocnění výkonné moci , kterou jsme ochotni jako Sněmovna poskytnout .
