wsj0690.cz

wsj0690.cz

Date19
Source typenws
Year19
Text typeinf

Javascript seems to be turned off, or there was a communication error. Turn on Javascript for more display options.

Federální kontroloři léčiv, vystrašení britskými zprávami o tom, že po přechodu ze zvířecího na lidský inzulín zemřeli diabetici, uvedli, že zvažují analýzu za účelem zjištění, zda i u nás došlo k podobným úmrtím. Uvedené zprávy ze Spojeného království přišly od doktora Patricka Toselanda, vedoucího klinické chemie v nemocnici Guy's Hospital v Londýně. V pátečním telefonickém rozhovoru doktor Toseland řekl, že počet náhlých neobjasněných úmrtí diabetiků, která zaznamenal tento rok, byl 17 oproti pouhým dvěma v roce 1985. Uvedl, že nejméně k šesti z těchto úmrtí došlo u poměrně mladých diabetiků, kteří v minulém roce přešli ze zvířecího na lidský inzulín. Doktor Solomon Sobel, ředitel pro metabolická a endokrinní léčiva amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) řekl, že představitelé FDA projednávali závěry doktora Toselanda "skutečně důkladně". Přestože se ve Spojených státech zatím neobjevily žádné zprávy o podobných náhlých neobjasněných úmrtích diabetiků, doktor Sobel prohlásil, že FDA plánuje prozkoumat důkazy doktora Toselanda a nyní uvažuje o své vlastní studii. Toxikolog doktor Toseland řekl, že připravuje článek pro jeden britský časopis zabývající se forenzní medicínou, kde upozorňuje na možnost, že úmrtí se mohla objevit poté, co lidský inzulín ztlumil podstatné varovné signály hypoglykémie, neboli nízké hladiny cukru v krvi, která může diabetiky zabít. Mezi běžné varovné signály hypoglykémie se řadí pocení, úzkost a křeče. Jsou-li diabetici včas varováni, mohou snadno zvýšit hladinu krevního cukru na bezpečnou úroveň tím, že snědí cukr nebo jídlo slazené cukrem. "Příležitostné údaje jasně ukazují, že někteří z těchto lidí si rychlého nástupu hypoglykémie nebyli vědomi," tvrdí doktor Toseland. Co se týče amerických Národních ústavů zdraví (NIH), doktor Robert E. Silverman, vedoucí diabetického programu, uvedl, že při pozorování 1 500 diabetiků v evidenci NIH se za pět let neobjevila žádná neobvyklá úmrtí kvůli hypoglykémii. Řekl, že úředníci, kteří pozorování prováděli, však nehledali známky problémů souvisejících s tím, že si pacienti nebyli vědomi své hypoglykémie. "Nyní to sledujeme mnohem podrobněji," řekl. "Víme, že ve způsobu, jakým lidský a zvířecí inzulín snižují hladinu cukru v krvi, jsou drobné odlišnosti," řekl doktor Sobel. Lidský lék začíná snižovat krevní cukr dříve a snižuje jej rychleji, uvedl. "Avšak nevěříme, že je to takový rozdíl, aby byl klinicky významný," řekl doktor Sobel. Zprávy v britském tisku o zjištěních doktora Toselanda vyvolaly mezi tamějšími diabetiky všeobecné obavy. Britský svaz diabetiků i Úřad pro bezpečnost léčiv - britský protějšek amerického FDA - nedávno vydaly prohlášení, v němž upozorňují na nedostatek nezvratného vědeckého důkazu, který by závěry doktora Toselanda podpořil. V pátek vydala Americká diabetická asociace podobné prohlášení, v němž naléhá na šest milionů amerických diabetiků, aby na britskou zprávu nereagovali přehnaně. "Ztráta varovných signálů hypoglykémie je složitý problém, který velmi pravděpodobně není způsoben jen použitým typem inzulínu," uvedla americká asociace. FDA již požaduje, aby výrobci léků doplnili inzulínové výrobky varováním, že příznaky hypoglykémie se projevují u lidského inzulínu méně než u zvířecích léků. Společnost Eli Lilly & Co., výrobce léků se sídlem v Indianapolisu, dominuje americkému trhu s lidským inzulínem se svým výrobkem známým jako Humulin. Společnost Lilly staví závody na výrobu inzulínu v Indianapolisu a Fagersheinu ve Francii. V poslední výroční zprávě společnost Lilly uvedla, že prodej Humulinu vykázal "vynikající růst". Představitelé společnosti Lilly uvedli, že zaznamenali zprávy o tom, že někteří pacienti, kteří přešli ze zvířecího na lidský inzulín, si hypoglykémie nebyli vědomi, ale že nevědí, zda problém způsobil nějaká úmrtí. Doktor Leigh Thompson, viceprezident skupiny Lilly, řekl, že klinické pokusy společnosti s jejím zvířecím a lidským inzulínem neprokázaly mezi uživateli obou výrobků v úrovni hypoglykémie žádný rozdíl. Doktor Toseland uvedl, že většina britských diabetiků, kteří zemřeli, brala lidský inzulín vyrobený dánským výrobcem, firmou Novo/Nordisk. Žádný z diabetiků neužíval inzulín společnosti Lilly.


Download Source DataDownload textDependenciesPML ViewPML-TQ Tree View