Evolokumab a projekt PROFICIO: první výsledky

Title:

Evolokumab a projekt PROFICIO: první výsledky
Evolokumab a projekt PROFICIO: první výsledky
Evolocumab and PROFICIO Project: Initial Results

Creator:

Kraml, Pavel

Contributor:

Kraml, Pavel , 1960-

Identifier:

https://cdk.lib.cas.cz/client/handle/uuid:bmc15039754-9f44d0a5-d63a-46b3-83ac-be0ec81d8757
uuid:bmc15039754-9f44d0a5-d63a-46b3-83ac-be0ec81d8757
local:bmc15039754
http://www.prolekare.cz/vnitrni-lekarstvi-clanek/evolokumab-a-projekt-proficio-prvni-vysledky-56822
local: bmc15039754

Subject:

lidé, analýza podle původního léčebného záměru--statistika a číselné údaje, klinické zkoušky, fáze III - jako téma, statistika jako téma, výsledek terapie, hypolipidemika--aplikace a dávkování--terapeutické užití, injekce subkutánní, LDL-cholesterol--krev--účinky léků, hypercholesterolemie--farmakoterapie, hyperlipoproteinemie typ II--farmakoterapie, kardiovaskulární nemoci--prevence a kontrola, kombinovaná farmakoterapie, monoklonální protilátky--aplikace a dávkování--terapeutické užití, serinové endopeptidasy, konvertasy proproteinů--antagonisté a inhibitory, and evolocumab

Type:

model:article, article, Text, přehledy, and TEXT

Format:

print, text, and regular print

Description:

Projekt PROFICIO zahrnuje 20 klinických studií hodnotících účinek evolokumabu na výskyt kardiovaskulárních onemocnění včetně jeho bezpečnostního profilu a tolerance. Většina zařazených studií sleduje průměrné procentuální snížení koncentrací LDL-cholesterolu za 10 a 12 týdnů podávání evolokumabu ve srovnání se vstupními hodnotami. První výsledky byly prezentovány na přelomu srpna a září 2015 na kongresu Evropské kardiologické společnosti (ESC) v Londýně. Do této subanalýzy bylo zařazeno 3 146 pacientů, kteří absolvovali jednu z vybraných studií 3. fáze klinického zkoušení a kterým byl evolokumab podáván v dávce 140 mg s.c. 1krát za 2 týdny nebo 420 mg s.c. 1krát za 4 týdny. Hodnoty LDL-cholesterolu se po evolokumabu snížily v jednotlivých studiích o 56,5–74,9 % ve srovnání s placebem a o 36,9–44,9 % oproti ezetimibu. Výskyt nežádoucích účinků se nelišil od skupiny užívající placebo. Klíčová slova: evolokumab – projekt PROFICIO – LDL-cholesterol – kardiovaskulární riziko, The PROFICIO project includes 20 clinical studies evaluating the effect of evolocumab on the incidence of cardio­vascular disease including its safety profile and tolerance. Most of the included studies follow the average proportional decrease of LDL-cholesterol concentrations over 10 and 12 weeks of administering evolocumab as compared to the input values. The first results were announced at the congress of the European Society of Cardiology (ESC) in London at the end of August and beginning of September 2015. This subanalysis comprised 3146 patients, who underwent one of the selected studies of phase 3 clinical testing and who were administered a dose of 140 mg s.c. evolocumab once in 2 weeks, or 420 mg s.c. once in 4 weeks. LDL-cholesterol levels decreased after evolocumab by 56.5 – 74.9% in the individual studies as compared to placebo and by 36.9 – 44.9% compared to ezetimib. The incidence of adverse effects did not differ from the group which used placebo. Key words: evolocumab – PROFICIO project – LDL-cholesterol – cardiovascular risk, and Pavel Kraml

Language:

Czech and English

Rights:

http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/
policy:public

Relation:

Vnitřní lékařství--MED00011111

Source:

Vnitřní lékařství : orgán Československé společnosti pro vnitřní lékařství, sekce Československé lékařské společnosti J. E. Purkyně | 2015 Volume:61 | Number:11

Harvested from:

CDK

Metadata only:

false

Date:

2015