Poskytují producenti laboratorních diagnostik dostatek dat o referenčních intervalech?

Title:

Poskytují producenti laboratorních diagnostik dostatek dat o referenčních intervalech?
Poskytují producenti laboratorních diagnostik dostatek dat o referenčních intervalech?
Is the information on reference intervals provided by manufacturers sufficient?

Creator:

Friedecký, Bedřich, Kratochvíla, Josef, and Vávrová, Jaroslava

Contributor:

Friedecký, Bedřich , 1941-, Kratochvíla, Josef , 1946-, and Vávrová, Jaroslava , 1958-

Identifier:

https://cdk.lib.cas.cz/client/handle/uuid:bmc07522286-9b72757f-3316-421c-b221-c166e52bf783
uuid:bmc07522286-9b72757f-3316-421c-b221-c166e52bf783
local:bmc07522286
local: bmc07522286

Subject:

reagenční soupravy diagnostické, referenční hodnoty, kalibrace, and mezinárodní soustava jednotek

Type:

model:article, article, Text, and TEXT

Description:

Smyslem sdělení je vyhodnotit úroveň dat o referenčních intervalech u dvou vybraných skupin analytů srovnáním s kritérii plynoucími z teorie referenčních intervalů. U vybraných základních analytů krevního séra (glukóza, cholesterol, kreatinin, ALT, celkový protein, albumin) byla konstatována obecně přílišná šíře intervalů dolních a horních referenčních limitů neslučitelná s existencí návaznosti u těchto analytů, nedostatečné respektování pohlavního dimorfi smu (ALT a kreatinin), nerespektování evropských diagnostických doporučení (cholesterol) a přenos dat, pocházejících z výběru nevhodné referenční populace do českých podmínek (ALT). U devíti imunochemických stanovení byla posouzena úroveň specifi kace referenčních populací. Ve většině případů nebylo poskytnuto dostatek demografi ckých a geografi ckých údajů. Pracovní návody producentů běžně pracují s různými jednotkami měření, a poskytují tak možnost vydávání zcela různých numerických výsledků totožných analýz. To zvyšuje riziko chyb při diagnóze a léčbě pacientů., We assessed level of information on reference intervals provided by manufacturers for clinical laboratories. Theory of reference intervals based on IFCC approach served as criterion to this assessment. In case of selected routine analyte of blood serum (cholesterol, glucose, creatinine, ALT, total protein, albumin) different manufacturers appear to provide too broad interval of lower and upper reference limits for these analytes as compared with with established metrological traceability of results. Partitioning according to sex is not introduced in three manufacturers for creatinine and two for ALT. The data provided for ALT correspond to Scandinavian reference population but not to Czech healthy persons. Values derived from American diagnostic recommendations were used for cholesterol instead of European recommended values. Data on reference population were assessed for nine immunochemical analytes, produced by two manufacturers. Especially the lack of demographic and geographic information was found. Working protocols of manufacturers use in most cases more different measurement units and even provided more numerical values for the same analyses. This fact strongly increases the risk in the health care. Providing the reference intervals including information on reference population is obligation of manufacturers given by Directive IVD 98/79. Despite this fact many manufacturers require establishment of their own reference intervals in users’ laboratories., Friedecký Bedřich, Vávrová J., Kratochvíla J., and Lit.: 17

Language:

Czech and English

Rights:

http://creativecommons.org/publicdomain/mark/1.0/
policy:public

Relation:

Klinická biochemie a metabolismus--MED00011026

Source:

Klinická biochemie a metabolismus : časopis České společnosti klinické biochemie | 2008 Volume:16 | Number:4

Harvested from:

CDK

Metadata only:

false

Date:

2008