| s-101
| Atunci când simptomele izbucnesc brusc, aceasta se numește recidivă (cunoscută, de asemenea, ca exacerbare sau atac). |
| s-102
| Când vi se administrează TYSABRI, se poate să nu simțiți nicio îmbunătățire, dar TYSABRI poate să lucreze totuși pentru a preveni ca SM să se înrăutățească. |
| s-103
| De aceea, dacă credeți că SM se înrăutățește sau dacă observați orice simptome noi, este foarte important să vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. |
| s-104
| În medie, adăugarea Tyverb a crescut intervalul de timp scurs până la agravarea bolii de la 18 , 3 la 23 , 9 săptămâni. |
| s-105
| În fiecare an, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA) va revizui orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz. |
| s-106
| In vitro, lapatinib a avut o activitate semnificativă împotriva liniilor celulare de cancer mamar selectate pentru creștere pe termen lung în medii ce conțin trastuzumab. |
| s-107
| Cu toate acestea, dacă nu luați Trevaclyn timp de 7 sau mai multe zile la rând, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe administrarea Trevaclyn. |
| s-108
| Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului, dar și-a retras cererea înainte ca CMUU să fi efectuat reexaminarea. |
| s-109
| Într-unul dintre studii, agomelatina nu a reușit să se diferențieze de placebo, dar fluoxetina, comparatorul activ, a demonstrat o oarecare sensibilitate. |
| s-110
| În alte 2 studii nu s-a putut trage nici o concluzie, deoarece comparatorii activi, paroxetina și fluoxetina, nu au reușit să se diferențieze de placebo. |
| s-111
| Deținătorul Autorizației de punere pe piață se angajează să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență, așa cum a fost stabilit în versiunea 4. |
| s-112
| RMN-ul este o metodă imagistică de diagnostic bazată pe câmpurile magnetice de intensitate mică generate de moleculele de apă din organism. |
| s-113
| Legarea de proteinele plasmatice s-a situat într-un interval de 80 % până la 87 %, în maxim 4 ore după injectare. |
| s-114
| CUM SĂ UTILIZAȚI VASOVIST Vi se va cere să vă întindeți pe patul pentru examenul IRM și vi se va administra acest medicament pe cale intravenoasă. |
| s-115
| Mecanismul exact de acțiune al acestuia nu este cunoscut, dar se atașează de mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase ale creierului. |
| s-116
| Supradozajul este foarte puțin probabil, dar medicul dumneavoastră va ști cum să se comporte într-o astfel de situație. |
| s-117
| Panitumumabul a fost creat pentru a se atașa de RFCE care se găsește la suprafața anumitor celule, inclusiv la suprafața unor tipuri de celule canceroase. |
| s-118
| La trei pacienți din studiul monocentric și 15 pacienți din studiul multicentric s-a efectuat transplant de celule stem după ce au încheiat tratamentul cu TRISENOX. |
| s-119
| Panitumumab recunoaște și se leagă specific de o proteină numită receptorul factorului de creștere epidermică (RFCE), care se găsește pe suprafața unora dintre celulele canceroase. |
| s-120
| Agenția Europeană a Medicamentului (EMEA) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar. |
| s-121
| La pacienții cu keratoconjunctivită vernală, ciclosporina administrată ca picături de ochi trebuia să suprime reacțiile imune locale care declanșează inflamația în conjunctivă și cornee. |
| s-122
| În fiecare an, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA) revizuiește orice informație nou apărută, iar acest rezumat va fi actualizat, după caz. |
| s-123
| Interferonii sunt substanțe produse în mod natural de organism, care ajută organismul să lupte împotriva diferitelor atacuri, cum ar fi infecțiile virale. |
| s-124
| Nu se cunoaște încă exact mecanismul de acțiune al Avonex în SM, dar interferonul beta pare să regleze sistemul imunitar și împiedică recidive de SM. |
| s-125
| După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare cerute, statutul de „circumstanțe excepționale ” s-a încheiat la 22 martie 2006. |
| s-126
| Plan de management al riscului DAPP se obligă să realizeze studiile și activitățile de farmacovigilență suplimentare descrise în Planul de farmacovigilență, așa cum a fost agreat în versiunea 1. |
| s-127
| Soluția de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie. |
| s-128
| Ventavis se administrează pe cale inhalatorie cu ajutorul unui nebulizator (un aparat special care transformă soluția în aerosoli pe care pacientul îi inhalează). |
| s-129
| Cantitatea totală de arsen se acumulează în principal la nivelul ficatului, rinichilor și inimii și, într-o măsură mai mică, la nivelul plămânilor, părului și unghiilor. |
| s-130
| Anual, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMEA) va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și acest rezumat va fi actualizat corespunzător. |
| s-131
| Societatea care produce Ventavis va efectua studii suplimentare privind acest medicament pentru a strânge informații cu privire la utilizarea pe termen lung a acestui medicament. |
| s-132
| A nu se utiliza surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi AVONEX 30 micrograme soluție injectabilă. |
| s-133
| - dacă sunteți gravidă, nu începeți utilizarea Avonex - dacă suferiți de depresie severă sau vă gândiți să vă sinucideți. |
| s-134
| Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă confruntați cu vreuna din aceste situații sau dacă acestea se înrăutățesc în timp ce utilizați Avonex. |
| s-135
| C Administrarea injecției 1 Dezinfectați și întindeți locul injecției Dacă este necesar, utilizați un tampon îmbibat cu alcool pentru a curăța pielea la locul ales pentru injecție. |
| s-136
| 7 Efectele asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje Este necesară prudență sporită la începutul terapiei, până când se determină eventualele efecte individuale. |
| s-137
| Principalul metabolit este tetranor-iloprost, care se găsește în urină sub formă liberă și sub formă conjugată de 4 diastereoizomeri. |
| s-138
| În cazul în care se întâmplă să vină în contact cu soluția de Ventavis, clătiți-vă imediat pielea sau ochii. |
| s-139
| Indinavirul (800 mg de trei ori pe zi) nu exercită niciun efect semnificativ asupra Cmax, Cmin și ASC ale voriconazolului. |
| s-140
| Datele farmacocinetice provenite de la pacienții cu carcinom hepatocelular, cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, arată că AsIII sau AsV nu se acumulează după administrarea intravenoasă bisăptămânală. |
| s-141
| Voriconazolul nu exercită niciun efect semnificativ asupra Cmax și ASC ale indinavirului (800 mg de trei ori pe zi). |
| s-142
| Aceste studii nu au relevat posibilitatea unei asocieri pozitive între concentrația plasmatică medie, maximă sau minimă și eficacitatea voriconazolului. |
| s-143
| dacă este nevoie, în unele situații, produsul reconstituit poate fi păstrat maximum 24 de ore la temperaturi de 2-8ºC (în frigider). |
| s-144
| După ce administrați doza necesară, puneți din nou capacul la flacon, având grijă să mențineți adaptorul la locul său, în gâtul flaconului. |
| s-145
| Acționează blocând enzima fosfodiesterază, care în mod normal degradează substanța cunoscută sub numele de guanozin monofosfat ciclic (GMPc). |
| s-146
| Doza de start recomandată pentru Vidaza este de 75 mg per metru pătrat de suprafață corporală (calculată în funcție de înălțimea și greutatea pacientului). |
| s-147
| Studiul a comparat Vidaza cu terapia convențională (tratamentul ales pentru fiecare pacient în funcție de terapiile agreate local și de starea pacientului). |
| s-148
| Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile, asigurându-se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii. |
| s-149
| Se trage de piston pentru a extrage cantitatea de medicament necesară pentru doza corespunzătoare, asigurându-se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii. |
| s-150
| Efecte farmacodinamice În studiile efectuate la modelele animale, lacosamid protejează împotriva apariției crizelor convulsive parțiale și a crizelor convulsive generalizate primare și întârzie dezvoltarea crizei prin stimulare electrică. |
| s-151
| Agenția Europeană a Medicamentului (EMEA) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar. |
| s-152
| Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească tratamentul cu Vimpat, el / ea vă va instrui cum să reduceți doza pas cu pas. |
| s-153
| proteaza HIV este o enzimă necesară clivajului proteolitic al precursorilor poliproteinei virale în proteine individuale decelate în cazul infecției cu HIV. |
| s-154
| Metabolitul oxidativ major, M8 (terț-butil hidroxi nelfinavir) are activitate antivirală in vitro egală cu cea a medicamentului nemodificat iar formarea sa este catalizată de polimorfa citocromială CYP2C19. |
| s-155
| 3 Date preclinice de siguranță 18 Deși interferonul este, în general, recunoscut ca fiind specific speciei, s-au efectuat studii de toxicitate la animale. |
| s-156
| Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții virale sau la diferiți es inductori sintetici și biologici. |
| s-157
| - dacă aveți antecedente de boală autoimună sau ați suferit un transplant de organ și utilizați medicamente care deprimă sistemul imunitar (sistemul imunitar vă protejează împotriva infecțiilor). |
| s-158
| Când medicamentele se fabrică din sângele sau plasma umană, se iau anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecțiilor la pacienți. |
| s-159
| Interferonul alfa-2b recombinant este conjugat covalent cu monometoxipolietilenglicol la un grad mediu de substituție de 1 mol de polimer / mol de proteină. |
| s-160
| 327 pacienți au încheiat cel puțin 5 ani de urmărire pe termen lung și doar 3 dintre cei 366 pacienți cu răspunsuri susținute au prezentat recăderi pe parcursul studiului. |
| s-161
| În studiile clinice s-au efectuat teste asupra factorilor de neutralizare a interferonului, pe probe de ser recoltate de la pacienți cărora li s-a administrat ViraferonPeg. |