| s-201
| Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să depună anual RPAS, cu excepția cazului în care nu este altfel specificat de către CHMP. |
| s-202
| Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR). |
| s-203
| Tadalafil Lilly 20 mg comprimate filmate tadalafil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament. |
| s-204
| Trebuie ca dumneavoastră și partenera dumneavoastră să vă angajați în preludiu ca și cum nu ați lua nici un medicament pentru disfuncția erectilă. |
| s-205
| Trebuie să știți că activitatea sexuală implică un risc posibil pentru pacienții cu boli de inimă, din cauză că supune inima la un efort suplimentar. |
| s-206
| Dacă aveți brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriți administrarea Tadalafil Lilly și luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră. |
| s-207
| Doza de tadalafil cu care se începe tratamentul este de un comprimat de 10 mg, administrat înaintea activității sexuale. |
| s-208
| Datorită variabilității intra-individuale, se pot observa ocazional valori individuale ale hemoglobinei care depășesc sau sunt inferioare valorilor dorite ale hemoglobinei pentru un anumit pacient. |
| s-209
| Tadalafil în doze de 10 mg și 20 mg este destinat utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu este recomandat pentru administrare zilnică continuă. |
| s-210
| Oseltamivirul, substanța activă conținută de Tamiflu, acționează specific asupra virusului gripal, blocând anumite enzime de la suprafața acestuia numite neuraminidaze. |
| s-211
| Rinita alergică este o inflamație a mucoasei nazale cauzată de o alergie și care se manifestă prin rinoree, obstrucție nazală, prurit și strănut. |
| s-212
| Acesta acționează în mod asemănător cu hormonii corticosteroizi naturali, inhibând activitatea sistemului imunitar prin atașarea la receptorii diferitelor tipuri de celule imune. |
| s-213
| Acest lucru duce la reducerea eliberării substanțelor implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, reducând simptomele de alergie. |
| s-214
| În toate studiile măsura principală a eficacității a fost reprezentată de modificarea a patru simptome de alergie manifestate la nivel nazal. |
| s-215
| Oseltamivirul nu interacționează cinetic cu amoxicilina, care este eliminată pe aceeași cale, sugerând că interacțiunea oseltamivirului cu această cale este redusă. |
| s-216
| Majoritatea acestor RA au fost raportate o singură dată în prima sau a doua zi de tratament și s-au remis spontan în 1-2 zile. |
| s-217
| Ele au fost deasemenea raportate în datele colectate din studiile clinice cu o incidență prezentată în tabelul de mai sus. |
| s-218
| MODUL ȘI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE subcutanată și intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare. |
| s-219
| Mutațiile asociate cu rezistența tind a fi specifice sub - tipului viral (inclusiv cele descoperite în variantele H5N1). |
| s-220
| În totalul populației tratate, infecția gripală a fost confirmată la 67 % (interval 46 % - 74 %) dintre pacienții recrutați. |
| s-221
| În toate studiile de faza III pacienții au fost recrutați numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală. |
| s-222
| Valoarea mediană a duratei bolii la subiecții infectați cu virusul gripal B nu a fost semnificativ diferită între grupurile de tratament în studiile individuale. |
| s-223
| Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche. |
| s-224
| Este recomandat ca Tamiflu pulbere pentru suspensie orală să fie reconstituit de farmacist înainte de eliberarea către pacient (vezi pct. 6. |
| s-225
| Se adaugă 52 ml apă în flacon, se închide flaconul din nou și se agită bine flaconul închis timp de 15 secunde. |
| s-226
| Țineți capsula (ele) deasupra unui mic recipient, deschideți cu atenție capsula (ele) și răsturnați pulberea în recipient. |
| s-227
| Adăugați o cantitate mică (maximum 1 linguriță) de alimente îndulcite (pentru a masca gustul amar) în recipient și amestecați bine. |
| s-228
| Dacă o cantitate de amestec rămâne în recipient, clătiți recipientul cu o mică cantitate de apă și dați pacientului să bea acest amestec rămas. |
| s-229
| CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. |
| s-230
| Dacă întrerupeți administrarea de Tamiflu mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară. |
| s-231
| Pentru pacienții care au nevoie de dozele de 30 – 60 mg, vă rugăm urmați aceste instrucțiuni pentru a asigura dozarea corespunzătoare. |
| s-232
| Țineți o capsulă de 75 mg deasupra unui mic recipient, deschideți cu atenție capsula și răsturnați pulberea în recipient. |
| s-233
| Adăugați 5 ml de apă peste pulbere folosind o seringă cu gradații (numită “ seringă gradată ”) pentru a arăta cât lichid a fost tras. |
| s-234
| Informații importante privind unele componente ale Tamiflu Înainte de a lua Tamiflu, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe dacă aveți intoleranță ereditară la fructoză. |
| s-235
| Imediat după administrare, scoateți pistonul din seringă și spălați ambele componente ale seringii sub jet de apă de la robinet. |
| s-236
| Dacă încetați să luați Tamiflu Nu există reacții adverse la întreruperea administrării Tamiflu mai repede decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. |
| s-237
| Pentru detalii despre cum se prepară suspensia orală și despre cum se măsoară și cum se administrează medicamentul, vezi pct. 3. |
| s-238
| Tandemact se utilizează pentru tratarea pacienților adulți care suferă de diabet de tip 2 (cunoscut, de asemenea, ca diabet non-insulinodependent). |
| s-239
| Doza obișnuită de Tandemact este de un comprimat pe zi, luată chiar înainte de prima masă a zilei sau în timpul acesteia. |
| s-240
| Epoetina alfa este produsă printr-o tehnologie genetică specializată și acționează exact în același mod ca hormonul natural eritropoetina. |
| s-241
| Ca rezultat al acțiunii ambelor substanțe active, nivelul de glucoză din sânge este redus și aceasta ajută la controlul diabetului de tip 2. |
| s-242
| Studiile au inclus 1 390 de pacienți care au adăugat pioglitazonă la tratamentul cu o sulfoniluree care le era deja administrat. |
| s-243
| Dacă mesele sunt luate la ore neregulate sau sunt omise, tratamentul cu Tandemact poate determina hipoglicemie, datorită componentei sulfoniluree. |
| s-244
| Hipoglicemia severă sau prelungită, ținută sub control numai temporar cu cantitățile obișnuite de zahăr, necesită tratament medical imediat și, ocazional, spitalizare. |
| s-245
| Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la tratamentul antidiabetic și cardiovascular existent, pentru o perioadă de până la 3, 5 ani. |
| s-246
| Au fost raportate cazuri rare de disfuncție hepatocelulară în cadrul experienței dobândite după punerea pe piață a pioglitazonei și glimepiridei (vezi pct. 4. |
| s-247
| Din acest motiv, trebuie să se administreze alte medicamente împreună cu Tandemact numai după ce a fost informat medicul (sau dacă medicul prescrie acest lucru). |
| s-248
| În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață, au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară. |
| s-249
| După ingestia unei supradoze de glimepiridă, poate apărea hipoglicemia, care durează de la 12 la 72 ore și poate recidiva după recuperarea inițială. |