Český parlamentní korpus, Poslanecká sněmovna, 2018-11-02 ps2017-020-08-003-038 [ParCzech.ana]
Agenda Item Title
38. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 66/2017 Sb., kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, ve znění zákona č. 290/2017 Sb. /sněmovní tisk 302/ - prvé čtení
Místopředseda PSP Vojtěch Filip38.Vládnínávrhzákona,kterýmseměnízákonč.378/2007Sb.,oléčivechaozměnáchněkterýchsouvisejícíchzákonů(zákonoléčivech),vezněnípozdějšíchpředpisů,azákonč.66/2017Sb.,kterýmseměnízákonč.378/2007Sb.,oléčivechaozměnáchněkterýchsouvisejícíchzákonů(zákonoléčivech),vezněnípozdějšíchpředpisů,adalšísouvisejícízákony,vezněnízákonač.290/2017Sb./sněmovnítisk302/-prvéčteníDěkuji,žeustolkuzpravodajůjepanministrzdravotnictvíAdamVojtěchizpravodajkaproprvéčtenípaníVěraAdámková,amůžemezahájitprojednávání,kdyzpověřenívládypředloženýnávrhuvedeministrzdravotnictví.(V sále je velký hluk.)Paneministře,ještěpočkámchviličku.Prosím,pokudvedetejinoudebatu,nežjezákonoléčivech,zásadněmimosál!Myslímsi,žekaždémuzvásmusívadit,ženemůževnormálnímprostředíříctsvéslovo,kterémubylouděleno.Taktorespektujte!Děkuji.Paneministře,máteslovo.Ministr zdravotnictví ČR Adam VojtěchDěkujizaslovo.Váženýpanepředsedající,váženépaníposlankyně,váženípániposlanci,dovoltetedy,abychvámpředstavilvládnínávrhzákona,kterýmseměnízákonoléčivech.Cílemtétonovelyjeučinitdalšíkrokvoblastielektronizacezdravotnictví,atodíkyprecizacisystémuelektronicképreskripceazejménazakotvenítzv.lékovéhozáznamupacienta.Myslímsi,žesivšichnipamatujetenadebatu,kteráseodehrálavtétoSněmovněnakonciroku2017,kdyjsmeprojednávalitzv.elektronickýreceptanabytíúčinnostiod1.1.2018.Jájsemtehdynatomtomístěprohlásil,žejsmeproodloženísankcízaelektronickýreceptorokstím,ževrámcitohotopřechodnéhoobdobípřipravímeprávělékovýzáznamjakožtovelmidůležitoufunkcionalitu,kterouvtédobězejménaodbornáveřejnostpostrádala.Protojsemrád,ženynímohuprezentovatjižtentonávrhprávěnavazujícínapříslib,kterýjsemdalnakonciroku2017tétoSněmovně.Přijetímtétonovelytedydojdekzavršeníprávníúpravypovinnéelektronicképreskripce.Jakjsemříkal,samotnáelektronickápreskripce,resp.právníúpravajizakotvující,nabylaúčinnostik1.ledna2018,ovšemvzhledemknutnostitakovétoúpravybylonutnépřikročitkpodrobnějšíajasnějšíúpravě,vrámcikterébudekomplexněfungovatsystémpovinnéelektronicképreskripceléčivýchpřípravkůstejnětakjakooblastvýdeje.Předkládanánovelazajišťujeplnýlegislativnírámecpropovinnéelektronicképředepisováníléčivýchpřípravků.Zavedenílékovéhozáznamupacientaumožnípředepisujícímlékařůmatéžfarmaceutůmnahlížetdoúdajůopředepsanýchavydanýchléčivýchpřípravcíchkonkrétníhopacienta,atímzajistitzkvalitněníjinýchposkytovanýchzdravotníchslužebspočívajícíchvpředepisováníavýdajiléčivýchpřípravků.Možnostnahlížetdotohotolékovéhozáznamujelogickýmaúčelnýmvyužitímúdajů,kteréjiždnesexistují.Jsoushromážděnyvcentrálnímúložištielektronickýchreceptů,ovšemtenlékovýzáznamnenísdílen,toznamená,nenímožnéprávěsdíletinformaceopředepsanýchavydanýchreceptechalécíchnapříčposkytovatelizdravotníchslužeb.Tatofunkcionalitasystému,jakjsemříkal,bylapoptávánavelmiododbornéveřejnosti,protožejepravdou,ževsoučasnédobělékařianilékárnícinevědí,jakélékypacientužívá,cožmůžezpůsobovatvelminepříjemnédůsledkyzhlediskapředepisováníléků,kterénežádoucímzpůsobeminteragujísléky,kterépacientužívá,nebojsouduplicitníapodobně.Víme,ževČeskérepublicebohuželřadapacientůzemřevdůsledkutoho,želékyjsoupředepisoványtak,ževlastněpacientovivkonečnémdůsledkuuškodíanikolivpomohou.Toznamená,tentolékovýzáznamumožnípředepisovánítak,abybylazohledněnapředchozíaktuálnífarmakoterapiedanéhopacientaalékařanifarmaceutužnebudouodkázánipouzenainformace,kteréjimposkytnepacient,kdybezesporuneníčastozáruka,zejménauchronickynemocnýchpacientů,kteříberoupoměrněvelkémnožstvíléků,žetytoinformacebudouúplnéapřesné.Kromězakotvenísamotnéholékovéhozáznamupacientavládnínávrhzákonaupravujeidalšíotázky.ZejménasenovězakotvujeinformačnísystémeReceptjakoinformačnísystémveřejnésprávy,kterýumožníkomplexnírealizaciapodporuelektronickéhopředepisováníléčivýchpřípravkůajejichvýdeje.KromělékovéhozáznamupacientabudesoučástísystémueReceptcentrálníúložištěelektronickýchreceptů,registrléčivýchpřípravkůsomezením,systémsprávysouhlasůažurnálčinností.NávrhzákonadálenověvkontextujižuvedenéhodefinujepůsobnostStátníhoústavuprokontroluléčivjakozřizovatele,provozovateleasprávcesystémueReceptspřesněvymezenýmikompetencemiapovinnostmi.Návrhrovněžstanovujeosobyasubjekty,kterémajípřístupdosystémueRecept,způsobarozsahjejichpřístupuadefinujeúčel,kjakémumohoubýtzískanéinformacevyužity.Musímříci,ženatomnávrhupracovalavelmiširokápracovnískupinasloženázesvýchvýznamnýchstakeholderů,aťjsoutozdravotnípojišťovny,odbornéspolečnosti,komory,pacienti,zkrátkavšichni,kterýchsetotýká.StejnětaktennávrhbylkonzultovánsÚřademproochranuosobníchúdajů,sekterýmnakonecbylyvšechnypřipomínkyvypořádánybezrozporu.Myslím,ženávrhjevtomtosměruvelmikonsenzuálnínapříčodbornouveřejností,napříčpacientskouveřejností,napříčiinstitucemi,kterémajídohlížetnabezpečnostdataochranuosobníchúdajů.Toznamená,žesimyslím,ževásmohuvtomtomístěpožádatoto,abystetentonávrhpodpořili,protožesimyslím,ajsemotompřesvědčen,ženejententonávrhposunevelmikvalitativněČeskourepublikuvoblastielektronizacezdravotnictví,toznamenámožnostisdílenídatvrámcizdravotnictví,alepředevšímzajistíkvalitnějšíabezpečnějšípéčionašepacienty.Děkujizapozornost.Místopředseda PSP Vojtěch FilipDěkujipanuministruzdravotnictvíAdamuVojtěchovianynípožádámzpravodajkuproprvéčtenípaníposlankyniVěruAdámkovou,abypředneslasvojizpravodajskouzprávu.Panízpravodajko,máteslovo.Poslankyně Věra AdámkováDěkujizaslovo,panepředsedající.Dámyapánové,nebuduopakovat,cozdeřeklpanministr,protožeuvedltenzákonvelmisrozumitelně.Musímříci,želékovýzáznam,neboelektronizacelékovéhozáznamujeto,očemodbornáveřejnostvolala.Akdybychomneudělalitentodalšíkrok,byloúplnězbytečnézavádětelektronickýrecept,protožetobyvtompřípaděbylyzbytečněvynaloženépeníze.Tenelektronickýreceptnemásloužitjenomktomu,žehovytisknuelektronicky,tobychomdokázalizazlomekpeněz,alemusímemítinformace,abychompacientanepoškodili.Elektronizaceveřejnésprávy,adotohojistězdravotnictvívíceméněpatří,jekoneckoncůnejenomvládníprioritou,alenotabenebyltovolebníprogrammnohastran,takžesedomnívám,žetadyvtomzákladníhoproblémuhonemáme.Vtomzákoněsenovězavádějí-nebuduopakovatto,cořeklpanministr,jenomnavysvětlenouněkterénovépojmykvysvětlení.Toznamená,vjakémrozsahumůževydávatléčivofarmaceutickýasistent,cožjsoulidé,kteřínejsoumagistryfarmacie,alemajíbuďstřední,nebovyššíodbornéškoly,atinemohouzaměňovatléky.Toznamená,žetadyjeiošetřeno,abytenpacientopravdudostalto,codostalpředepsáno.Vítevelmidobře,žepředněkolikaletySněmovna,nechciříkattato,protožesamozřejměnebylotostejnésložení,aletatoSněmovnapovolila,abyvpřípadě,žejepředepsanáúčinnánějakámolekula,mohlfarmaceut,toznamenámagistrnebodoktorfarmacie,dátvlastněúčinnoumolekuluvjinémgenerickémpřípravku.Tobyfarmaceutickýasistentnemohlatojedobře.Čilitadyjetoošetřeno,abybezpečnostpacientatambyla.