Waveform view

289. Ústní interpelace

Date	2017-04-06
Meeting	2013/056
Agenda Item	2013/056/289
Authorized	yes
Source	https://www.psp.cz/eknih/2013ps/stenprot/056schuz/bqbs/b09928901.htm#r0

Loading wave form: 0%

Speed: ⊖ 100% ⊕

Zoom: ⊖ 200 pps ⊕

Předseda PSP Jan Hamáček ~~289.~~ ~~Ústní interpelace Nejprve přicházejí na řadu ústní interpelace na pana předsedu vlády.~~ ~~Jako první byl vylosován se svou interpelací pan poslanec Jiří Valenta, kterého tímto prosím, aby se ujal slova.~~ Poslanec Jiří Valenta (Nebyl zapnut mikrofon.)~~Tak ještě jednou děkuji za slovo.~~ ~~Ani ty své dvě minuty nevyčerpám.~~ Jen bych chtěl říci, že asi jak všichni víte, tak 15. února t. r. projednala vláda účast ministrů na interpelacích před Poslaneckou sněmovnou a shledala, resp. premiér Sobotka shledal, že účast je tristní, až na výjimky. ~~Od té doby, kdy toto řekl a jemu byla přiřčena 67procentní účast na interpelacích, se velice zhoršil.~~ ~~To znamená, že tady byl asi ze čtyř jenom dvakrát.~~ ~~To znamená, že to procento mu kleslo.~~ ~~Takže já bych mu chtěl jenom tímto způsobem vzkázat, aby se také polepšil, a svoji interpelaci, kterou bez něj projednávat nechci, tímto stahuji.~~ ~~Děkuji.~~ Místopředseda PSP Radek Vondráček ~~Já vám děkuji, pane kolego.~~ ~~Já jsem to neřekl, ale pan předseda vlády Bohuslav Sobotka je omluven a zodpoví interpelaci písemně v souladu s jednacím řádem.~~ ~~Další byl vylosován se svou interpelací pan poslanec Ludvík Hovorka.~~ ~~Prosím, pane poslanče, máte slovo.~~ Poslanec Ludvík Hovorka ~~Děkuji za slovo.~~ ~~Vážený pane premiére, kvůli problémům ve Francii a Velké Británii se významně zvýšily nároky na tzv. notifikované osoby, a tím následně na výrobce zdravotnických prostředků.~~ Došlo k radikálnímu nárůstu rozsahu uplatňovaných požadavků z pohledu kontroly notifikovanou osobou u výrobce, a tím i na personální obsazení, prováděné činnosti, postupy, věcné a formální dokladování a posouzení vlastností výrobků jak na straně notifikovaných osob, tak výrobců. Důsledkem toho je značné prodloužení dodacích termínů a zásadní skokový nárůst cen služeb notifikovaných osob a zvýšená organizační a ekonomická zátěž u výrobců s důsledkem prodloužení inovačního cyklu a snížení konkurenceschopnosti celého odvětví. Existují určité možnosti zmírnění těchto důsledků: Jednak zakotvením povinnosti státem zřízených akademických a výzkumných organizací spolupracovat na procesu posuzování shody s výrobci a notifikovanými osobami, a to za úplatu v rámci standardní ekonomicko-obchodní činnosti. Na úrovni MPO a Ústavu pro normalizaci zpracovat jednoznačný závazný výklad požadavků na notifikované osoby a zajistit tak dlouhodobou stabilitu celého systému posuzování zdravotnických prostředků před uvedením na trh. ~~Dnes je legislativa vykládána pouze pomocí různé nejlepší praxe nebo pomocí doporučujících dokumentů různých soukromých subjektů.~~ Dále podpořit z veřejných zdrojů vznik a vybudování laboratorní a znalostní infrastruktury, která by ve spolupráci s akademickými a výzkumnými organizacemi poskytovala potřebné odborné služby pro výrobce a ratifikované osoby. ~~Zvážit dotační program k podpoře uvádění nových zdravotnických prostředků na trh, a zmírnit tak ekonomické dopady na výrobce.~~ To jsou nutné podmínky, které je třeba udělat v případě, že by stát chtěl podpořit české výrobce zdravotnických prostředků a notifikované osoby, které dělají certifikaci jejich výrobků. ~~Já si dovoluji požádat, pane premiére~~ (upozornění na čas)~~, o zapracování těchto připomínek výrobců.~~ ~~A protože to je problém mezirezortní, o nalezení řešení a pomoci.~~ ~~Děkuji.~~

Edit utterance

Text view • Create Person name • Help