Předseda PSP Jan Hamáček289.ÚstníinterpelaceNejprvepřicházejínařaduústníinterpelacenapanapředseduvlády.JakoprvníbylvylosovánsesvouinterpelacípanposlanecJiříValenta,kteréhotímtoprosím,abyseujalslova.Poslanec Jiří Valenta(Nebyl zapnut mikrofon.)Takještějednouděkujizaslovo.Anitysvédvěminutynevyčerpám.Jenbychchtělříci,žeasijakvšichnivíte,tak15.únorat.r.projednalavládaúčastministrůnainterpelacíchpředPoslaneckousněmovnouashledala,resp.premiérSobotkashledal,žeúčastjetristní,ažnavýjimky.Odtédoby,kdytotořeklajemubylapřiřčena67procentníúčastnainterpelacích,sevelicezhoršil.Toznamená,žetadybylasizečtyřjenomdvakrát.Toznamená,žetoprocentomukleslo.Takžejábychmuchtěljenomtímtozpůsobemvzkázat,abysetaképolepšil,asvojiinterpelaci,kteroubeznějprojednávatnechci,tímtostahuji.Děkuji.Místopředseda PSP Radek VondráčekJávámděkuji,panekolego.Jájsemtoneřekl,alepanpředsedavládyBohuslavSobotkajeomluvenazodpovíinterpelacipísemněvsouladusjednacímřádem.DalšíbylvylosovánsesvouinterpelacípanposlanecLudvíkHovorka.Prosím,paneposlanče,máteslovo.Poslanec Ludvík HovorkaDěkujizaslovo.Váženýpanepremiére,kvůliproblémůmveFranciiaVelkéBritániisevýznamnězvýšilynárokynatzv.notifikovanéosoby,atímnásledněnavýrobcezdravotnickýchprostředků.Došlokradikálnímunárůsturozsahuuplatňovanýchpožadavkůzpohledukontrolynotifikovanouosobouuvýrobce,atíminapersonálníobsazení,prováděnéčinnosti,postupy,věcnéaformálnídokladováníaposouzenívlastnostívýrobkůjaknastraněnotifikovanýchosob,takvýrobců.Důsledkemtohojeznačnéprodlouženídodacíchtermínůazásadnískokovýnárůstcenslužebnotifikovanýchosobazvýšenáorganizačníaekonomickázátěžuvýrobcůsdůsledkemprodlouženíinovačníhocykluasníženíkonkurenceschopnosticeléhoodvětví.Existujíurčitémožnostizmírněnítěchtodůsledků:Jednakzakotvenímpovinnostistátemzřízenýchakademickýchavýzkumnýchorganizacíspolupracovatnaprocesuposuzováníshodysvýrobcianotifikovanýmiosobami,atozaúplatuvrámcistandardníekonomicko-obchodníčinnosti.NaúrovniMPOaÚstavupronormalizacizpracovatjednoznačnýzávaznývýkladpožadavkůnanotifikovanéosobyazajistittakdlouhodoboustabilituceléhosystémuposuzovánízdravotnickýchprostředkůpředuvedenímnatrh.Dnesjelegislativavykládánapouzepomocírůznénejlepšípraxenebopomocídoporučujícíchdokumentůrůznýchsoukromýchsubjektů.Dálepodpořitzveřejnýchzdrojůvznikavybudovánílaboratorníaznalostníinfrastruktury,kterábyvespoluprácisakademickýmiavýzkumnýmiorganizacemiposkytovalapotřebnéodbornéslužbyprovýrobcearatifikovanéosoby.Zvážitdotačníprogramkpodpořeuváděnínovýchzdravotnickýchprostředkůnatrh,azmírnittakekonomickédopadynavýrobce.Tojsounutnépodmínky,kteréjetřebaudělatvpřípadě,žebystátchtělpodpořitčeskévýrobcezdravotnickýchprostředkůanotifikovanéosoby,kterédělajícertifikacijejichvýrobků.Jásidovolujipožádat,panepremiére(upozornění na čas),ozapracovánítěchtopřipomínekvýrobců.Aprotožetojeproblémmezirezortní,onalezenířešeníapomoci.Děkuji.