|

2013-056-01-003

3. Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů /sněmovní tisk 810/4/ - vrácený Senátem

Date2017-04-04
Meeting2013/056
Agenda Item2013/056/003
Authorizedyes
Sourcehttps://www.psp.cz/eknih/2013ps/stenprot/056schuz/bqbs/b03400301.htm#r0
Javascript seems to be turned off, or there was a communication error. Turn on Javascript for more display options.
index Page 001 > 002
Místopředseda PSP Radek Vondráček 3. Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů /sněmovní tisk 810/4/ - vrácený Senátem Senát vrátil návrh zákona s pozměňovacími návrhy. Jeho usnesení jste obdrželi jako sněmovní tisk 810/5. Vítám mezi námi pana senátora Jaroslava Malého. Prosím, aby se za navrhovatele k usnesení Senátu a předloženým pozměňovacím návrhům vyjádřil ministr zdravotnictví pan Miloslav Ludvík. Pane ministře, máte slovo. (V sále je silný hluk.) Ministr zdravotnictví ČR Miloslav Ludvík Děkuji, pane předsedající. Velmi krátce. Tento návrh byl v Poslanecké sněmovně již probírán. V podstatě jde o transpozici unijních směrnic číslo 565 a 566 z roku 2015, které upravují postupy pro ověřování rovnocenných - Místopředseda PSP Radek Vondráček Omlouvám se, pane ministře. Já vás důrazně žádám o klid v sále! Chceme projednat ty body a ukončit dnešní jednací den. Děkuji. Ministr zdravotnictví ČR Miloslav Ludvík Takže tato transpozice určuje ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro dovážené tkáně a buňky. Za tím účelem se zejména doplňují postupy nutné k zavedení jednotných pravidel v rámci EU pro dovoz tkání a buněk ze třetích zemí tak, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany zdraví v Unii, což je umožněno zavedením postupů pro ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro růst tkání a buněk, stanovení programu schvalování inspekcí odrážejících ověřovací proces, který byl zaveden pro činnosti související s tkáněmi a buňkami v Unii. Dalším a hlavním cílem je zavedení jednotného evropského kódu, který usnadní zajištění sledovatelnosti lidských tkání a buněk od dárce k příjemci a naopak. Senát na své schůzi ze dne 9. března rozhodl o vrácení návrhu Poslanecké sněmovny s dvěma pozměňovacími návrhy, které jsou vysloveně legislativně technického charakteru. Jednou se tam upravuje pád, jednou předložka, a dále se tam místo pevného data účinnosti dává plovoucí datum, přičemž je důležité říci, že den pro implementaci uplynul loni 29. října. Dámy a pánové, nechci zdržovat. Jde o technicistní normu a prosím o její schválení. Děkuji. Místopředseda PSP Radek Vondráček Já vám děkuji, pane ministře. Chce se k předloženým pozměňovacím návrhům Senátu vyjádřit zpravodaj garančního výboru pan poslanec Leoš Heger. Pan zpravodaj má zájem o vystoupení. Prosím, pane zpravodaji. Poslanec Leoš Heger Dobrý večer. Děkuji za slovo. Já bych si dovolil potvrdit to, co tady říkal pan ministr zdravotnictví. Pozměňovací návrh ze Senátu je opravdu jenom legislativně technický. A jenom bych ještě připomněl, že ten zákon tady ve Sněmovně prošel velmi silnou většinou a myslím si, že bychom ho měli schválit. Děkuji. Místopředseda PSP Radek Vondráček Já vám děkuji, pane zpravodaji. Otevírám rozpravu. V rozpravě jako první vystoupí pan senátor Jaroslav Malý. Pane senátore, já vás tu ještě jednou vítám. Máte slovo. Senátor Jaroslav Malý Pane předsedající, paní a pánové, já budu mluvit velice krátce, jak je v Senátu zvykem. V podstatě to všechno řekl pan ministr. Jedná se o tři velice jednoduché pozměňovací návrhy. Jeden je předložka "z" a "do". Jak jistě chápete, "z" a "do" jsou obrácené směry. Druhý je souslednost časová, nesouslednost podmětu a přísudku, a třetí je plovoucí datum zahájení platnosti zákona. Prosím vás, abyste laskavě tento zákon přijali. Byl přijat v Senátu absolutní většinou všech hlasujících. Děkuji vám.

Download XML • Download text • Waveform view • Create Person name