2013-044-09-068
68. Vládní návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, a zákon č. 234/2014 Sb., o státní službě, ve znění pozdějších předpisů /sněmovní tisk 706/ - prvé čtení
View options
Text : Transcription Written form - Show : Colors - Tags : PoS Tag Features Lemma
Javascript seems to be turned off, or there was a communication error. Turn on Javascript for more display options.
Audio
Místopředseda PSP Petr Gazdík
Já děkuji panu ministrovi . Nyní prosím zpravodaje pro prvé čtení , kterým je pan poslanec Rostislav Vyzula , aby se ujal slova . Prosím , pane zpravodaji , máte slovo . Poslanec Rostislav Vyzula
Děkuji , pane předsedající . Dámy a pánové , dobré odpoledne . Pan ministr řekl v podstatě to podstatné , co z této novely vyplývá . Já bych řekl jenom pár takových důvodů , proč tato novela je rovněž důležitá . Je možná neméně důležitá jak ta předcházející , i když samozřejmě je to něco jiného . Hlavním cílem , jak bylo řečeno , je vlastně zajistit adaptaci nařízení Evropského parlamentu a Rady v otázce tzv . klinických hodnocení u humánních léčivých přípravků . Co to znamená ? Je to jakési v podstatě sjednocení s Evropou , kde se provádějí tyto testy nebo tyto zkoušky , a bylo by nepříjemné , kdyby naši výzkumníci , naši lékaři , neměli možnost takového klinického hodnocení a účastnit se vlastně na tom celoevropském výzkumném poli , poněvadž je to jakási otázka prestiže i toho zdravotnického zařízení i vlastně naší země , že něco tak náročného , jako je klinické hodnocení , dokážeme . A že to dokážeme , to víme velice dobře . A ona to není jen ta otázka prestiže , ale je to i otázka nakonec i finanční , protože pokud se stále bavíme o tom , jestli je financí ve zdravotnictví dost , nebo není , tak to v tom případě , kdy máme možnost zkoumat nějaký klinický nebo nějaký humánní léčivý přípravek , tak vlastně jej dostáváme od zadávající firmy gratis a je k dispozici řadě pacientů . Na tom jsou desítky , stovky . Jenom v jednom v ústavu , našem Ústavu onkologickém , kde provádíme něco kolem 50 takovýchto klinických hodnocení , tak máme měsíčně něco kolem 700 pacientů v těchto klinických hodnoceních . A to by nám padlo v podstatě a myslím si , že to je poměrně významná záležitost . Další je otázka reexportu . Tak reexporty , víme dobře , že je to takové populární téma , a jakýkoliv výpadek léku na trhu je okamžitě svalován na reexporty . Není to asi pravděpodobně tak úplně závažná záležitost , protože vzhledem k tomu , že je volný pohyb zboží po Evropě , tak nemůžeme něco takového jako reexporty zakázat . Ale co je podstatné , je to , a to by tato novela mohla částečně řešit , je to , že distributoři budou vlastně povinni navzdory tomu , že si budou dělat reexporty v jakémkoli rozsahu , budou povinni ale mít ten lék také pro naše pacienty . Hlavně pro naše pacienty . Je to věc , která by je eventuálně mohla k tomu zlákat , k těm reexportům , a to z toho důvodu , že u nás jsou jedny z nejlevnějších léků v Evropě , snad jenom Chorvatsko a Řecko mají léky levnější než my , a tím pádem se nabízí , že každý podnikavý duch se na léčiva okamžitě vrhne . Je pochopitelně také v zájmu firem , které jsou zde v naší republice , aby k reexportům ve velké míře nedocházelo . Takže jednak hlášení na SÚKL , jednak od distributorů , jednak od nositelů registrace , jednak od lékáren povede k tomu , že daný přípravek potom bude na seznamu , tak jak bylo uvedeno , Ministerstva zdravotnictví . Akutní výpadek léků tato situace ovšem neřeší . To se pochopitelně může stát z jakéhokoliv důvodu , například , že firma nemá dostatečnou výrobní kapacitu , nemá nějakou ingredienci , kterou získává ze střední Afriky nebo z Dalekého východu , prostě ten lék nemůže vyrobit . To je potom pochopitelně záležitost závažnější . A rovněž bych zde zdůraznil úlohu SÚKLu , který by dané informace získával , monitoroval by situaci a snažil by se event . najít možnosti , jak zajistit daný lék podle toho , jak je důležitý . Je samozřejmě něco jiného , když je to život zachraňující antibiotikum u rezistentní tuberkulózy , anebo běžné antibiotikum na běžnou angínu , kterých je několik možností a dají se nahradit . Jedna z důležitých věcí , kterou tato novela ještě řeší , a myslím , že nebyla úplně zdůrazněna , je to , že se nějak efektivněji posílí spolupráce mezi SÚKLem a Generálním ředitelstvím cel , a to za účelem identifikace padělků . To není vůbec jednoduchá záležitost . Padělky se prosím vás dělají . Rovněž jsou takoví chytráci , kteří ve světě na tom chtějí vydělat . V nedávné době jsme měli - myslím , že to bylo v loňském roce - situaci určitého léku , který byl dodáván z Indie , a je to věc , kterou se zabývá i Evropská komise . Je to záležitost , která může ohrozit přímo člověka na životě , a to pochopitelně nechceme . Takže já bych to snad shrnul . Jak tak slyším , tak vás to ani moc nezajímá , ale je to teprve první čtení , takže chápu , že ještě to nemáte tak úplně pod kůží , a věřím tomu , že postoupíme dál . Já bych rozhodně podporoval , abychom tuto novelu předali dál do zdravotního výboru k dalšímu řešení , protože jsou tam věci , které rovněž bychom rádi ještě doladili . Není to úplně stoprocentní . Děkuji za pozornost . Download XML • Download text
• Waveform view • Create Person name
