ps2017-006-02-001-001.u1.p1.s1
1 . ps2017-006-02-001-001.u1.p1.s2
Vládní návrh zákona , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů / sněmovní tisk 5 / - druhé čtení ps2017-006-02-001-001.u1.p2.s1
Z pověření vlády předložený návrh zákona uvede ministr zdravotnictví Adam Vojtěch . ps2017-006-02-001-001.u1.p2.s2
Pane ministře , prosím , ujměte se slova . ps2017-006-02-001-001.u2.p1.s1
Vážený pane místopředsedo , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , vážení hosté , ve stručnosti pouze uvedu po diskusích v rámci prvního čtení a projednávání na půdě výboru pro zdravotnictví , že cílem tohoto návrhu novely zákona o léčivech je zajistit transpozici směrnice Komise 2016 / 1214 ze dne 25 . července 2016 , kterou se mění směrnice 2005 / 62 / ES , pokud jde o standardy a specifikace systému jakosti pro transfuzní zařízení . ps2017-006-02-001-001.u2.p1.s2
Jde tedy čistě o transpoziční novelu , která má především umožnit vydání vyhlášky , která v souladu se směrnicí stanoví pokyny pro správnou praxi v uplatňování standardů a specifikací systému jakosti právě pro zařízení transfuzní služby . ps2017-006-02-001-001.u2.p1.s3
Termín pro transpozici citované směrnice vyprší dne 15 . února 2018 . ps2017-006-02-001-001.u2.p2.s1
Tyto pokyny , které upravují technické podrobnosti v oblasti provozu transfuzních zařízení , jsou již dnes využívány na bázi dobrovolnosti a díky uvedené směrnici se pro členské státy Evropské unie zezávazňují . ps2017-006-02-001-001.u2.p3.s1
Důležitá informace v tomto směru je , že výbor pro zdravotnictví po diskusích doporučil schválit tento návrh a v rámci jednání výboru jsem já jakožto poslanec navrhl , aby po dobu roku 2018 bylo umožněno neukládat sankce lékařům za předepisování léčivých přípravků v rozporu s § 80 odst . 1 zákona o léčivech a případně již započatá sankční řízení byla zastavena . ps2017-006-02-001-001.u2.p3.s2
Tento pozměňovací návrh si výbor osvojil . ps2017-006-02-001-001.u2.p3.s3
Ještě upřesním , že jde o ty takzvané elektronické recepty , projekt , který běží . ps2017-006-02-001-001.u2.p4.s1
Povinnost elektronických receptů nabyla účinnosti 1 . 1 . 2018 . ps2017-006-02-001-001.u2.p4.s2
Ovšem vzhledem k tomu , že ten projekt není úplně ve fázi , aby mohl být kompletně spuštěn , zejména z toho důvodu , že stále poměrně velký počet lékařů čeká na ověření své žádosti - i když je třeba zdůraznit , že drtivá většina lékařů v tom systému již je zaregistrována , ovšem ne všichni mají ještě ty přístupové údaje , je to ještě zhruba nějakých šest tisíc lékařů , kteří na to čekají - , tak si myslím , že je korektní právě navrhnout změnu ve smyslu odložení sankcí o rok , aby si lékaři mohli za prvé vyřídit všechny požadované žádosti a za druhé si i ten systém osvojit , abychom vychytali různé chyby . ps2017-006-02-001-001.u2.p4.s3
Ale je třeba zdůraznit , že ten systém jinak funguje bez větších zásadnějších problémů . ps2017-006-02-001-001.u2.p5.s1
S ohledem na to , že se jedná o transpoziční novelu , kdy termín pro transpozici citované směrnice vyprší dne 15 . února 2018 , si vás dovoluji požádat o co nejrychlejší projednání tohoto návrhu , tak aby České republice nemusel hrozit postih za neplnění povinností podle Smlouvy o fungování Evropské unie . ps2017-006-02-001-001.u2.p6.s1
Děkuji vám za vaši podporu a pozornost . ps2017-006-02-001-001.u3.p1.s1
Děkuji , pane ministře . ps2017-006-02-001-001.u3.p1.s2
Návrh jsme v prvním čtení přikázali k projednání výboru pro zdravotnictví jako výboru garančnímu . ps2017-006-02-001-001.u3.p1.s3
Usnesení výboru vám byla doručena jako sněmovní tisky 5 / 1 a 2 . ps2017-006-02-001-001.u3.p1.s4
Prosím , aby se nyní slova ujal zpravodaj výboru pro zdravotnictví pan poslanec Rostislav Vyzula a informoval nás o projednání návrhu ve výboru a případně odůvodnil pozměňovací návrhy . ps2017-006-02-001-001.u3.p1.s5
Pane zpravodaji , máte slovo . ps2017-006-02-001-001.u4.p1.s1
Dobrý den , dámy a pánové . ps2017-006-02-001-001.u4.p1.s2
Děkuji , pane předsedající . ps2017-006-02-001-001.u4.p1.s3
Já bych jenom krátce shrnul , co se vlastně událo s tímto tiskem od posledního jednání zde ve Sněmovně při prvním čtení , které bylo 5 . prosince . ps2017-006-02-001-001.u4.p2.s1
To , čeho se ten tisk týká , jsme slyšeli . ps2017-006-02-001-001.u4.p2.s2
Proběhly dvě schůze zdravotního výboru . ps2017-006-02-001-001.u4.p2.s3
Jedna byla 7 . prosince , druhá 12 . ledna . ps2017-006-02-001-001.u4.p2.s4
Z první schůze máte usnesení pod číslem 5 / 1 , kde se tento bod přerušil do další schůze . ps2017-006-02-001-001.u4.p2.s5
Na další schůzi , která byla 12 . ledna , se diskutovalo jednak o pravidlech , která jsou v evropské směrnici , ale hlavně pak převážila diskuse ohledně elektronického receptu a jeho fungování . ps2017-006-02-001-001.u4.p3.s1
Na výboru bylo nejdříve předloženo několik pozměňovacích návrhů , nicméně všechny byly staženy jejich autory kromě jednoho , který zde řekl pan ministr , to byl jeho pozměňovací návrh , který splňuje to , co zde bylo řečeno a slíbeno , že v případě sankcí při nedodržení psaní elektronického receptu se sankce anulují , jak již bylo řečeno panem ministrem , a hlavně je tam ještě důležitý dovětek , který zatím nebyl a o kterém si myslím , že je hodně důležitý pro všechny lékaře , což je přechodné ustanovení , kdy event . ps2017-006-02-001-001.u4.p3.s2
řízení o přestupku z důvodu nenapsání elektronického receptu , která by byla zahájena od 1 . ledna tohoto roku , se zastavují až do vyhlášení tohoto zákona . ps2017-006-02-001-001.u4.p4.s1
Usnesení , které máte v systému pod č . 5 / 2 , potom říká , že doporučuje Poslanecké sněmovně Parlamentu České republiky , aby vyslovila souhlas s tímto vládním návrhem ve znění přijatých pozměňovacích návrhů , a to je ten jeden pozměňovací návrh , který jsem teď podrobně popsal . ps2017-006-02-001-001.u4.p4.s2
Za druhé potom mě zmocňuje , abych ve spolupráci s navrhovatelem a legislativním odborem Kanceláře Poslanecké sněmovny popřípadě navrhl i další nezbytné úpravy podle § 95 odst . 2 zákona o jednacím řádu Poslanecké sněmovny . ps2017-006-02-001-001.u4.p4.s3
Za třetí mě zmocňuje jako zpravodaje výboru a zpravodaje tohoto tisku , abych vás s tímto usnesením seznámil . ps2017-006-02-001-001.u4.p5.s1
To je v podstatě všechno , co se týká jednání na schůzi výboru . ps2017-006-02-001-001.u4.p5.s2
Není to nic vzrušujícího , je to běžná agenda . ps2017-006-02-001-001.u4.p5.s3
Nicméně elektronický recept je stále ještě diskutován , poněvadž i když v globále funguje , tak přesto tam jsou dílčí problémy , víceméně formální , které se řeší . ps2017-006-02-001-001.u4.p5.s4
Nicméně vzhledem k tomu , že sice ta novela se týká krevních derivátů a začlenění směrnice Evropské unie do našeho legislativního řádu , ale je obohacena o určitá pravidla o elektronickém receptu , tak se domníváme po dohodě s navrhovatelem , že by tato novela měla být přijata co nejdříve , a navrhujeme zkrácení lhůty pro další jednání garančního výboru na sedm dní . ps2017-006-02-001-001.u4.p6.s1
Myslím , že to je teď všechno . ps2017-006-02-001-001.u4.p6.s2
Děkuji . ps2017-006-02-001-001.u5.p1.s1
Děkuji panu zpravodajovi . ps2017-006-02-001-001.u5.p1.s2
Prosím , aby zaujal místo u stolku zpravodajů . ps2017-006-02-001-001.u5.p2.s1
Než přistoupíme k obecné rozpravě , tak ještě korekce jedné omluvy . ps2017-006-02-001-001.u5.p2.s2
Pan poslanec Petr Sadovský ruší svoji omluvu z dnešního jednání a je přítomen . ps2017-006-02-001-001.u5.p3.s1
Nyní otevírám obecnou rozpravu , do které se přihlásili poslanci Nachr a Svoboda . ps2017-006-02-001-001.u5.p3.s2
Jako první vystoupí pan poslanec Patrik Nachr . ps2017-006-02-001-001.u5.p3.s3
Pokud čtu špatně vaše jméno , jak jsem byl upozorněn , a mám ho číst Nacher , tak se omlouvám . ps2017-006-02-001-001.u5.p3.s4
Pan poslanec Nacher má slovo . ps2017-006-02-001-001.u5.p3.s5
Já i jiní předsedající si to budeme pamatovat . ps2017-006-02-001-001.u5.p3.s6
Prosím , pane poslanče . ps2017-006-02-001-001.u6.p1.s1
Pěkné ráno . ps2017-006-02-001-001.u6.p1.s2
Nacher třeba jako Langer , aby se to dobře pamatovalo . ps2017-006-02-001-001.u6.p2.s1
Vážený pane předsedající , pane ministře , dámy a pánové , já bych si zde dovolil načíst , a v podrobnější rozpravě to načtu přímo , chtěl bych spíše vysvětlit pozměňovací návrh , se kterým zde přicházím i po dohodě s Ministerstvem zdravotnictví . ps2017-006-02-001-001.u6.p3.s1
Jako člověk , který se 22 let pohybuje v mediální oblasti a má na starosti a posledních 13 let se věnoval ochraně spotřebitele , bych chtěl svým návrhem zrušit takzvaný přílepek a vrátit do předchozího stavu v zákoně č . 378 / 2007 SB . , o léčivech , kde se objevila pasáž regulující reklamu , zejména odpovědnost za obsah reklamy , a to na typy produktů , jako jsou léčiva , přípravky , doplňky stravy a podobně . ps2017-006-02-001-001.u6.p3.s2
Já si myslím - a to říkám zde z pohledu člověka , co chrání spotřebitele , tedy i televizní diváky před klamavou reklamou - že toto je úkol a povinnost zadavatele , zpracovatele , nikoliv ovšem šiřitele takové reklamy . ps2017-006-02-001-001.u6.p3.s3
Šiřitel reklamy nemá vůbec šanci , jak dostát své povinnosti . ps2017-006-02-001-001.u6.p3.s4
To by v každé televizi , v každém rozhlase , v každé billboardové společnosti a podobně musely být nějaké laboratoře . ps2017-006-02-001-001.u6.p3.s5
Když to převedu ještě jinam , ke své oblasti financí , tak si neumím představit , že by třeba televize kontrolovaly , jestli skutečně reklamy na úvěry - jestli odpovídají výše vypočtené RPSN nebo úrokových sazeb . ps2017-006-02-001-001.u6.p3.s6
To by si museli najmout ti šiřitelé nějakého finančního poradce . ps2017-006-02-001-001.u6.p4.s1
Jinými slovy si myslím , že je potřeba oddělit zodpovědnost zpracovatele od zodpovědnosti šiřitele . ps2017-006-02-001-001.u6.p4.s2
Šiřitel samozřejmě v rámci svých zákonných povinností může kontrolovat to , co na první pohled vidí , to znamená , jestli ta reklama nešíří nějakou nenávist nebo něco podobného , rasismus a tak dále , ale jít jakoby do vnitřností , aby šiřitel kontroloval kvalitu toho produktu , jehož reklama se šíří , to si myslím , že je nereálné a může to mít některé negativní důsledky . ps2017-006-02-001-001.u6.p5.s1
Já vám děkuji za pozornost . ps2017-006-02-001-001.u7.p1.s1
Děkuji , pane poslanče . ps2017-006-02-001-001.u7.p1.s2
Další je do rozpravy přihlášen pan poslanec Svoboda , ale mezitím se zde objevila faktická poznámka , se kterou se přihlásil pan poslanec Brázdil . ps2017-006-02-001-001.u7.p1.s3
Pan poslanče , prosím , máte slovo . ps2017-006-02-001-001.u8.p1.s1
Děkuji , pane předsedající . ps2017-006-02-001-001.u8.p1.s2
Kolegyně , kolegové , hodně se mě ptali : prosím tě , my tady máme teď tři zákony o léčivech . ps2017-006-02-001-001.u8.p1.s3
Tak jenom abyste věděli , toto je tedy vládní návrh , který v podstatě je hlavně o diskusi o prodloužení nesankcionovatelnosti lékaře první rok . ps2017-006-02-001-001.u8.p1.s4
Pak je tu návrh ze Senátu , budeme ho probírat příští středu , který vlastně oddaluje to o dva roky . ps2017-006-02-001-001.u8.p1.s5
A pak je tady poslanecký návrh , který , nevím přesně , jak to bude mít , ale bude to chtít o pět let možná posunout . ps2017-006-02-001-001.u8.p1.s6
To jenom tak pro vysvětlení . ps2017-006-02-001-001.u8.p2.s1
A chtěl jsem ještě reagovat na kolegu Nachera . ps2017-006-02-001-001.u8.p2.s2
Já jsem byl ba naopak velmi potěšen , že se to tam dostalo , protože mně přijde logické nebo dobré , když ten , kdo to šíří , nešíří bludy a nesmysly a aspoň něco si ověří o tom , že ten lék , ten doplněk , není škodlivý . ps2017-006-02-001-001.u8.p2.s3
Já vím , že to je složité , že asi mít nějaké laboratoře je nesmysl . ps2017-006-02-001-001.u8.p2.s4
Ale z mého pohledu , mně se to líbilo . ps2017-006-02-001-001.u8.p2.s5
A zase chápu , že to chcete , kolego , dát dolů , ale je to na zvážení ve třetím čtení . ps2017-006-02-001-001.u8.p2.s6
Uvidíme . ps2017-006-02-001-001.u8.p2.s7
Děkuji . ps2017-006-02-001-001.u9.p1.s1
Děkuji . ps2017-006-02-001-001.u9.p1.s2
Jenom připomínám , že je potřeba oslovovat poslance prostřednictvím předsedajícího . ps2017-006-02-001-001.u9.p1.s3
Tak . ps2017-006-02-001-001.u9.p2.s1
Nyní můžeme se vrátit do obecné rozpravy k řádně přihlášeným . ps2017-006-02-001-001.u9.p2.s2
Na řadě je pan poslanec Svoboda , připraví se pan poslanec Kaňkovský . ps2017-006-02-001-001.u9.p3.s1
Já vás ještě mezitím seznámím s dalšími došlými omluvami . ps2017-006-02-001-001.u9.p3.s2
Z dnešního jednání se omlouvá od 11 hodin do konce jednacího dne pan poslanec Mihola , dále se omlouvá paní ministryně Němcová na dnešní den dopoledne z pracovních důvodů , od 14.30 hodin se z jednání z pracovních důvodů omlouvá pan poslanec Marek Výborný , místopředseda Poslanecké sněmovny Jan Hamáček se omlouvá z dnešního jednacího dne z pracovních důvodů a pan poslanec Ondřej Benešík se omlouvá v době od 11 do 11.45 hodin z pracovních důvodů . ps2017-006-02-001-001.u9.p3.s3
Současně budeme korigovat omluvu pana poslance Davida Kasala , která byla původně do 13 hodin , pan poslanec už je nyní přítomen . ps2017-006-02-001-001.u9.p4.s1
Tolik omluvy a předávám slovo panu poslanci Svobodovi . ps2017-006-02-001-001.u10.p1.s1
Děkuji , pane předsedající . ps2017-006-02-001-001.u10.p1.s2
Dobrý den , dámy a pánové . ps2017-006-02-001-001.u10.p1.s3
Já bych nejprve chtěl konstatovat , že Poslanecká sněmovna je stejně chybující jako Zastupitelstvo hlavního města Prahy , protože problém s vyslovováním slova Nacher řešilo zastupitelstvo asi půl roku , než se s tím vyrovnalo a začalo to říkat dobře . ps2017-006-02-001-001.u10.p1.s4
Takže není to nic mimořádného , kolega je už na to zvyklý . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s1
Teď k meritu věci . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s2
Tak jak říkal předcházející kolega , máme na stole skutečně tři varianty toho zákona . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s3
Ale já bych chtěl říci něco , co vnímám jako zásadní . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s4
Ta varianta , kterou předkládá Ministerstvo , když to přeložíme do jednoduché řeči , znamená , že po dobu jednoho roku lze psát recepty písemnou formou . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s5
Prostě proto , že lékárna musí písemný recept přijmout , to vychází ze zákona , a sankce je zrušena . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s6
Čili získali jsme vlastně roční legisvakanci na to , aby se řada těch věcí dopracovala . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s7
Protože já jako hlavní problém vidím to , že ten recept nenaplňuje ty možnosti , které má , že nám vlastně nepřináší nic zásadního v tom , abychom byli schopni sledovat nebo vědět , jak je pacient léčen . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s8
Takže vlastně jsme dospěli do fáze , kdy to píšeme elektronicky , ale smysl to má stejný , jako když je to na papíře . ps2017-006-02-001-001.u10.p2.s9
Proto si myslím , že ten rok je důležitý , a myslím si , že ten problém řeší , a že to tedy bude pochopitelně i akceptováno v dalších variantách , které by tady měly být diskutovány .
