Předseda PSP Radek Vondráček129.Vládnínávrhzákona,kterýmseměnízákonč.378/2007Sb.,oléčivechaozměnáchněkterýchsouvisejícíchzákonů(zákonoléčivech),vezněnípozdějšíchpředpisů,azákonč.372/2011Sb.,ozdravotníchslužbáchapodmínkáchjejichposkytování(zákonozdravotníchslužbách),vezněnípozdějšíchpředpisů/sněmovnítisk262/-třetíčteníUstolkuzpravodajůužzaujalmístopanministrzdravotnictvíAdamVojtěchazpravodajgarančníhovýborupanposlanecMiloslavJanulík.Pozměňovacínávrhyjsouuvedenyvesněmovnímtisku262/4,kterýbyldoručen6.prosince2018.Usnesenígarančníhovýborubylodoručenojakosněmovnítisk262/5.Ptámsepananavrhovatele,zdamázájemovystoupenípředotevřenímrozpravy.Jetomutak.Paneministře,máteslovo.Ministr zdravotnictví ČR Adam VojtěchDěkujizaslovo.Váženýpanepředsedo,váženépaníposlankyně,váženípániposlanci,dovoltemipouzevestručnostiuvéstvtomtotřetímčtenínávrh,kterýbudemeprojednávat.Týkásetzv.protipadělkovésměrnice,respektiveprotipadělkovéhonařízeníEvropskékomise,kterénabudeúčinnostijiž9.února2019.Jednaksetennávrhvztahujekprováděníklinickýchhodnoceníléčivýchpřípravkůatakéadaptacepravidelproochrannéprvkyuvedenénaobaluhumánníchléčivýchpřípravků.Vrámcidruhéhočteníbylonačtenoněkolikpozměňovacíchnávrhů.Vtutochvílipouzepředešlu,žekčástitěchpozměňovacíchnávrhůseMinisterstvozdravotnictvístavípozitivně,naopakkněkterýmnegativně.Vpřípaděpotřebysesamozřejměkjednotlivýchpozměňovacímnávrhůmvyjádřímvrámcidiskuze.Rádbychtaképoděkovalvšemposlancůmzazájemainiciativuasohledemnato,žeseblížínabytíúčinnostipředmětovéhoevropskéhonařízení,doufám,žedojdemekekonsenzuálnímzávěrůmažesetedyzajistísystémgarantovanýchpravých(nesrozumitelné)přípravků,kterébudouověřenynejenomnaúrovniČeskérepubliky,aleiEvropskéunie.Děkujizapozornost,velmistručně,apakjsempřipravenpřípadněkdalšídiskuzi.Děkuji.Předseda PSP Radek VondráčekJávámděkuji.Dovoltemipřečístomluvy.OmlouvásepaníposlankyněAdamováPekarovámeziazezdravotníchdůvodů,omlouvásepanposlanecKopřivameziazosobníchdůvodůaomlouvásepanposlanecDominikFeridozpracovníchdůvodů.OtevírámrozpravuavtutochvílijejakoprvnípřihlášenapaníposlankyněKarlaMaříková.Prosímmáteslovo.Poslankyně Karla MaříkováDěkujizaslovo,panepředsedo.Váženékolegyně,váženíkolegové,ktomutosněmovnímutiskupředkládámtřipozměňovacínávrhy,kteréjsouvhlasovacíproceduřeoznačenyjakoA1,A2-8aA3,ažádámvástímtoojejichpodporu.(V sále je rušno.)Předseda PSP Radek VondráčekJávásnachviličkupřeruším.Tadyseokamžitězvedlahladinahluku,prosímrespektujmese,aťtodneskaprobíháhladce.Prosímoklid!Poslankyně Karla MaříkováA1obsahujepovinnostdistributorůodebíratzpětzlékárentabaleníléčivýchpřípravků,kterálékárnanebudemocivydatprojejichneověřitelnostvsystémuověřovánípravostiléčiv.Návrhdáleupravujedélkudobykrácení,ato7dní,ařešíjakojedinýúhradunákladů,kterélékárnamarněvynaložínaveškeréčinnostisneověřitelnýmléčivem,atotak,žepřiznáválékárnámprávonaúhradunákladůvůčidržitelirozhodnutíoregistracivrácenéhopřípravku.Povinnostdržitelůrozhodnutíoregistracihraditlékárnámnákladybudepůsobitjakomotivačníprvek,kterýpřispějektomu,abysedržitelérozhodnutíoregistracisnažilivconejvyššímířezajistit,abyvrácenýchpřípravků,atedyzávadpřiověřování,byloconejméně.PozměňovacínávrhA2,kterýjevhlasovacíproceduřeoznačenjakoA2.1aA2.2-8,žeodloženíúčinnostimusíbýtvždyupravenoprocelýnovelizačníbod,aneodkládáúčinnostnovýchpřestupků,pouzejimodpovídásankcívmaximálnívýši300tisícauvážnějšíchdeliktůaž2miliony.Pozměňovacínávrhdáleupravujeodložitúčinnostpouzeněkterýchpřestupků,jichžsemohoudopustitpřiověřovánífarmaceutivlékárnách,oprotidalšímpředloženýmpozměňovacímnávrhům,kteréodkládajíúčinnostiupřestupkůdistributorůadržitelůrozhodnutíoregistraci.Odložitbeztrestnostdržitelůrozhodnutíoregistracijevšaknežádoucí,jelikožjsoutěmi,kteřísystémověřovánízajišťují.Dosavadnípoznatkypotvrzují,ženedostatkysystémubudouzpůsobenybuďsystémemsamotným,neboliknavostí,snížmnozídržitelérozhodnutíoregistracikověřovánípravostiléčivpřistupují.Výhoduodloženýchsankcíprotonelzepřiznávattěm,kteřínesouodpovědnostzafunkčnostsystému,jinaknelzeočekávatplnoufunkčnostsystémuaniod1.1.2020.Třetípozměňovacínávrh,kterýjevhlasovacíproceduřejakoA3,reagujenasoučasnýdlouhotrvajícíparadox,kdyúčinekhomeopatickýchléčivjeveřejnězpochybňovánvědeckýmiautoritamiasrovnávánzaobdobnýplacebu,alesoučasnějsouhomeopatikauváděnanatrhjakoléčivanalékařskýpředpisnarozdílodostatníchzemívEvropskéunii.Hlavnídůvodnutnostinápravysoučasnéhostavuvycházízesamotnéhozněnízákonaoléčivech,kterýdefinuje,želéčivavydávanápouzenalékařskýpředpismajísplňovatněkterouznásledujícíchvlastností:vysokounebezpečnostipřisprávnémzpůsobupoužití,nebezpečnostprozdravípřinesprávnémužití,obsahnovélátkysnutnostídalšíhosledování,penetrálnízpůsobužití,obsahomamnénebopsychotropnílátky.Homeopatikatytovlastnostinevykazují,aprotopozměňovacínávrhA3vhlasovacíproceduřevyřazujehomeopaticképřípravkyzléčivvydávanýchnalékařskýpředpis.Děkuji.Předseda PSP Radek VondráčekJávámtakéděkuji.JakodalšíjedodiskuzepřihlášenpanposlanecPávek,kterémudávámslovo.Prosím.Poslanec Petr PávekDobréránováženékolegyně,váženíkolegové.Váženýpanepředsedající,děkujizaslovo.Myjsmenadtímtozákonemvevýboruprozdravotnictvívedlidlouhoudiskuzi.Bylokritizováno,žetenzákonješitýhorkoujehlou,žeministerstvodoplňovaloprostřednictvímposlancůpozměňovacíminávrhyjehozněníúplněnaposledníchvíli.Jásimyslím,žeotombudehovořitnáslednězpravodaj.Zcelajistěsevýborprozdravotnictvíneztotožnilvřaděbodůsnázorempředkladatele,tedyMinisterstvazdravotnictví.Cobychalejáztohotomístachtělvelmipodpořit,takjepozměňovacínávrhpodoznačenímA3,kterýumožňujeprodejhomeopatikvlékárnách,atoztohodůvoduanavzdorytomu,žeřadazvászdevtétoSněmovnějstelékaři,takvzásadětomurozumímtak,žehomeopatikazvašehopohledunejsouléky,atudížnebránínictomu,abybylaprodávánavlékárnáchvevolnémprodejistejnětakjakocelářadajinýchneléků,jakojsoudoplňkystravyneboněčehopodobného.Podařilobysezabránitpoměrněmasivnímunakupovánítěchhomeopatikzezahraničí,tamžádnýproblémnenívestátechokolonás,aťužjetoRakousko,Německoadalší.Tahomeopatikajsounormálněkzakoupenívlékárnáchati,kteřívhomeopatiivěříavyužívajítedyitěchtopřípravků,taksijeprostěpřesinternetobjednávajívokolníchstátechadocházíknám.
