ps2017-024-08-001-129.u1.p1.s1
129 . ps2017-024-08-001-129.u1.p1.s2
Vládní návrh zákona , kterým se mění zákon č . 378 / 2007 Sb . , o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ( zákon o léčivech ) , ve znění pozdějších předpisů , a zákon č . 372 / 2011 Sb . , o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování ( zákon o zdravotních službách ) , ve znění pozdějších předpisů / sněmovní tisk 262 / - třetí čtení ps2017-024-08-001-129.u1.p2.s1
U stolku zpravodajů už zaujal místo pan ministr zdravotnictví Adam Vojtěch a zpravodaj garančního výboru pan poslanec Miloslav Janulík . ps2017-024-08-001-129.u1.p2.s2
Pozměňovací návrhy jsou uvedeny ve sněmovním tisku 262 / 4 , který byl doručen 6 . prosince 2018 . ps2017-024-08-001-129.u1.p2.s3
Usnesení garančního výboru bylo doručeno jako sněmovní tisk 262 / 5 . ps2017-024-08-001-129.u1.p3.s1
Ptám se pana navrhovatele , zda má zájem o vystoupení před otevřením rozpravy . ps2017-024-08-001-129.u1.p3.s2
Je tomu tak . ps2017-024-08-001-129.u1.p3.s3
Pane ministře , máte slovo . ps2017-024-08-001-129.u2.p1.s1
Děkuji za slovo . ps2017-024-08-001-129.u2.p1.s2
Vážený pane předsedo , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , dovolte mi pouze ve stručnosti uvést v tomto třetím čtení návrh , který budeme projednávat . ps2017-024-08-001-129.u2.p1.s3
Týká se tzv . protipadělkové směrnice , respektive protipadělkového nařízení Evropské komise , které nabude účinnosti již 9 . února 2019 . ps2017-024-08-001-129.u2.p1.s4
Jednak se ten návrh vztahuje k provádění klinických hodnocení léčivých přípravků a také adaptace pravidel pro ochranné prvky uvedené na obalu humánních léčivých přípravků . ps2017-024-08-001-129.u2.p2.s1
V rámci druhého čtení bylo načteno několik pozměňovacích návrhů . ps2017-024-08-001-129.u2.p2.s2
V tuto chvíli pouze předešlu , že k části těch pozměňovacích návrhů se Ministerstvo zdravotnictví staví pozitivně , naopak k některým negativně . ps2017-024-08-001-129.u2.p2.s3
V případě potřeby se samozřejmě k jednotlivých pozměňovacím návrhům vyjádřím v rámci diskuze . ps2017-024-08-001-129.u2.p3.s1
Rád bych také poděkoval všem poslancům za zájem a iniciativu a s ohledem na to , že se blíží nabytí účinnosti předmětového evropského nařízení , doufám , že dojdeme ke konsenzuálním závěrům a že se tedy zajistí systém garantovaných pravých (nesrozumitelné) přípravků , které budou ověřeny nejenom na úrovni České republiky , ale i Evropské unie . ps2017-024-08-001-129.u2.p4.s1
Děkuji za pozornost , velmi stručně , a pak jsem připraven případně k další diskuzi . ps2017-024-08-001-129.u2.p4.s2
Děkuji . ps2017-024-08-001-129.u3.p1.s1
Já vám děkuji . ps2017-024-08-001-129.u3.p1.s2
Dovolte mi přečíst omluvy . ps2017-024-08-001-129.u3.p1.s3
Omlouvá se paní poslankyně Adamová Pekarová mezi 9.00 a 10.30 ze zdravotních důvodů , omlouvá se pan poslanec Kopřiva mezi 9.00 a 9.15 z osobních důvodů a omlouvá se pan poslanec Dominik Feri do 9.30 z pracovních důvodů . ps2017-024-08-001-129.u3.p2.s1
Otevírám rozpravu a v tuto chvíli je jako první přihlášena paní poslankyně Karla Maříková . ps2017-024-08-001-129.u3.p2.s2
Prosím máte slovo . ps2017-024-08-001-129.u4.p1.s1
Děkuji za slovo , pane předsedo . ps2017-024-08-001-129.u4.p1.s2
Vážené kolegyně , vážení kolegové , k tomuto sněmovnímu tisku předkládám tři pozměňovací návrhy , které jsou v hlasovací proceduře označeny jako A 1 , A 2 -8 a A 3 , a žádám vás tímto o jejich podporu . ps2017-024-08-001-129.u5.p1.s1
Já vás na chviličku přeruším . ps2017-024-08-001-129.u5.p1.s2
Tady se okamžitě zvedla hladina hluku , prosím respektujme se , ať to dneska probíhá hladce . ps2017-024-08-001-129.u5.p1.s3
Prosím o klid ! ps2017-024-08-001-129.u6.p1.s1
A 1 obsahuje povinnost distributorů odebírat zpět z lékáren ta balení léčivých přípravků , která lékárna nebude moci vydat pro jejich neověřitelnost v systému ověřování pravosti léčiv . ps2017-024-08-001-129.u6.p1.s2
Návrh dále upravuje délku doby krácení , a to 7 dní , a řeší jako jediný úhradu nákladů , které lékárna marně vynaloží na veškeré činnosti s neověřitelným léčivem , a to tak , že přiznává lékárnám právo na úhradu nákladů vůči držiteli rozhodnutí o registraci vráceného přípravku . ps2017-024-08-001-129.u6.p1.s3
Povinnost držitelů rozhodnutí o registraci hradit lékárnám náklady bude působit jako motivační prvek , který přispěje k tomu , aby se držitelé rozhodnutí o registraci snažili v co nejvyšší míře zajistit , aby vrácených přípravků , a tedy závad při ověřování , bylo co nejméně . ps2017-024-08-001-129.u6.p2.s1
Pozměňovací návrh A 2 , který je v hlasovací proceduře označen jako A2.1 a A 2.2 - 8 , že odložení účinnosti musí být vždy upraveno pro celý novelizační bod , a neodkládá účinnost nových přestupků , pouze jim odpovídá sankcí v maximální výši 300 tisíc a u vážnějších deliktů až 2 miliony . ps2017-024-08-001-129.u6.p2.s2
Pozměňovací návrh dále upravuje odložit účinnost pouze některých přestupků , jichž se mohou dopustit při ověřování farmaceuti v lékárnách , oproti dalším předloženým pozměňovacím návrhům , které odkládají účinnost i u přestupků distributorů a držitelů rozhodnutí o registraci . ps2017-024-08-001-129.u6.p2.s3
Odložit beztrestnost držitelů rozhodnutí o registraci je však nežádoucí , jelikož jsou těmi , kteří systém ověřování zajišťují . ps2017-024-08-001-129.u6.p2.s4
Dosavadní poznatky potvrzují , že nedostatky systému budou způsobeny buď systémem samotným , nebo liknavostí , s níž mnozí držitelé rozhodnutí o registraci k ověřování pravosti léčiv přistupují . ps2017-024-08-001-129.u6.p2.s5
Výhodu odložených sankcí proto nelze přiznávat těm , kteří nesou odpovědnost za funkčnost systému , jinak nelze očekávat plnou funkčnost systému ani od 1 . 1 . 2020 . ps2017-024-08-001-129.u6.p3.s1
Třetí pozměňovací návrh , který je v hlasovací proceduře jako A 3 , reaguje na současný dlouhotrvající paradox , kdy účinek homeopatických léčiv je veřejně zpochybňován vědeckými autoritami a srovnáván za obdobný placebu , ale současně jsou homeopatika uváděna na trh jako léčiva na lékařský předpis na rozdíl od ostatních zemí v Evropské unii . ps2017-024-08-001-129.u6.p3.s2
Hlavní důvod nutnosti nápravy současného stavu vychází ze samotného znění zákona o léčivech , který definuje , že léčiva vydávaná pouze na lékařský předpis mají splňovat některou z následujících vlastností : vysokou nebezpečnost i při správném způsobu použití , nebezpečnost pro zdraví při nesprávném užití , obsah nové látky s nutností dalšího sledování , penetrální způsob užití , obsah omamné nebo psychotropní látky . ps2017-024-08-001-129.u6.p3.s3
Homeopatika tyto vlastnosti nevykazují , a proto pozměňovací návrh A 3 v hlasovací proceduře vyřazuje homeopatické přípravky z léčiv vydávaných na lékařský předpis . ps2017-024-08-001-129.u6.p3.s4
Děkuji . ps2017-024-08-001-129.u7.p1.s1
Já vám také děkuji . ps2017-024-08-001-129.u7.p1.s2
Jako další je do diskuze přihlášen pan poslanec Pávek , kterému dávám slovo . ps2017-024-08-001-129.u7.p1.s3
Prosím . ps2017-024-08-001-129.u8.p1.s1
Dobré ráno vážené kolegyně , vážení kolegové . ps2017-024-08-001-129.u8.p1.s2
Vážený pane předsedající , děkuji za slovo . ps2017-024-08-001-129.u8.p2.s1
My jsme nad tímto zákonem ve výboru pro zdravotnictví vedli dlouhou diskuzi . ps2017-024-08-001-129.u8.p2.s2
Bylo kritizováno , že ten zákon je šitý horkou jehlou , že ministerstvo doplňovalo prostřednictvím poslanců pozměňovacími návrhy jeho znění úplně na poslední chvíli . ps2017-024-08-001-129.u8.p2.s3
Já si myslím , že o tom bude hovořit následně zpravodaj . ps2017-024-08-001-129.u8.p2.s4
Zcela jistě se výbor pro zdravotnictví neztotožnil v řadě bodů s názorem předkladatele , tedy Ministerstva zdravotnictví . ps2017-024-08-001-129.u8.p3.s1
Co bych ale já z tohoto místa chtěl velmi podpořit , tak je pozměňovací návrh pod označením A 3 , který umožňuje prodej homeopatik v lékárnách , a to z toho důvodu a navzdory tomu , že řada z vás zde v této Sněmovně jste lékaři , tak v zásadě tomu rozumím tak , že homeopatika z vašeho pohledu nejsou léky , a tudíž nebrání nic tomu , aby byla prodávána v lékárnách ve volném prodeji stejně tak jako celá řada jiných neléků , jako jsou doplňky stravy nebo něčeho podobného . ps2017-024-08-001-129.u8.p3.s2
Podařilo by se zabránit poměrně masivnímu nakupování těch homeopatik ze zahraničí , tam žádný problém není ve státech okolo nás , ať už je to Rakousko , Německo a další . ps2017-024-08-001-129.u8.p3.s3
Ta homeopatika jsou normálně k zakoupení v lékárnách a ti , kteří v homeopatii věří a využívají tedy i těchto přípravků , tak si je prostě přes internet objednávají v okolních státech a dochází k nám . ps2017-024-08-001-129.u8.p4.s1
Hlavní důvod , proč tady ale dneska vystupuji , je ochrana malých lékáren . ps2017-024-08-001-129.u8.p4.s2
Ten zákon je šitý na míru velkým lékárnám , těm řetězcům , které mají obrovské , miliardové obraty . ps2017-024-08-001-129.u8.p4.s3
Je šitý na míru distributorům léčiv a zejména tedy samozřejmě výrobcům léčiv . ps2017-024-08-001-129.u8.p4.s4
Tam se otáčejí prostředky , o kterých se nám tady ani nezdá , a v zásadě řada těch opatření vede k možné a postupné likvidaci malých lékáren , které doposud zůstaly na malých okresních nebo podokresních městech , kde lékárny řeší i jiné funkce než pouhou redistribuci nebo prodej léčiv a doplňků a ti lidé , kteří tam žijí , jsou zkrátka zvyklí se na ty lékárníky obracet i v řadě jiných případů . ps2017-024-08-001-129.u8.p4.s5
Já sám ve funkci ředitele domova důchodců v Jindřichovicích pod Smrkem jsem velmi často ocenil třeba chování lékárníků z rodinné lékárny vzdálené 15 kilometrů , odkud jsme brali některé zdravotnické pomůcky a některé léky , protože prostě tomu starému pánovi vůbec nevadilo sednout do auta a dovézt nám to třeba o víkendu . ps2017-024-08-001-129.u8.p4.s6
Takový servis nikdy nemůžu očekávat od řetězců , které - lidově řečeno - jen bouchají peníze . ps2017-024-08-001-129.u8.p5.s1
Některé z návrhů , které předložila paní Maříková , mají za cíl primárně ochranu těchto malých lékáren . ps2017-024-08-001-129.u8.p5.s2
Týká se to například vracení léků , výše pokut , které jsou spojené s pochybením , kde původně z 20 milionů maximální výše pokuty bylo sjednáno snížení na 5 milionů , teď je tam návrh na 300 tisíc , což je asi horní hranice toho , kolik malé lékárny mohou unést . ps2017-024-08-001-129.u8.p6.s1
Takže já bych vás z tohoto místa chtěl poprosit a požádat , abyste navzdory nedoporučujícímu stanovisku výboru podpořili ještě ten pozměňovací návrh kolegyně Maříkové , který máte uvedený pod A 1 . ps2017-024-08-001-129.u8.p6.s2
Ani jeden z těch návrhů neohrožuje zájmové skupiny , které si tento zákon v podstatě objednaly a které nám ho sem poslaly k urychlenému schválení . ps2017-024-08-001-129.u8.p6.s3
Takže A 1 , což je to vrácení léků a snížení pokut , a potom tedy A 3 , což je možnost prodeje homeopatik . ps2017-024-08-001-129.u8.p7.s1
Já vám na tomto místě děkuji . ps2017-024-08-001-129.u9.p1.s1
Já také děkuji . ps2017-024-08-001-129.u9.p1.s2
Jako další je do rozpravy přihlášen pan poslanec Válek . ps2017-024-08-001-129.u10.p1.s1
Dámy a pánové , za klub TOP 09 bych chtěl poprosit , aby ten zákon byl podpořen , protože si myslím , že je podpory hodný . ps2017-024-08-001-129.u10.p1.s2
Přimlouvám se za ty dva první pozměňovací návrhy kolegyně Maříkové týkající se lékáren , byť podobných je tady více , ale tyto mi připadají nejkomplexnější . ps2017-024-08-001-129.u10.p2.s1
Já bych byl velmi rád , aby ten zákon prošel hladce Senátem a nevrátil se nám zpátky , čímž končím a přeji veselé Vánoce . ps2017-024-08-001-129.u11.p1.s1
Děkuji vám . ps2017-024-08-001-129.u11.p1.s2
Ptám se , zda ještě někdo má zájem o vystoupení v rozpravě k tomuto bodu . ps2017-024-08-001-129.u11.p1.s3
S faktickou poznámkou pan poslanec Svoboda , poté faktická poznámka pana poslance Pávka . ps2017-024-08-001-129.u11.p1.s4
Prosím , máte slovo . ps2017-024-08-001-129.u12.p1.s1
Děkuji za slovo . ps2017-024-08-001-129.u12.p1.s2
Hezký dobrý den všem . ps2017-024-08-001-129.u12.p1.s3
Moje faktická poznámka se týká homeopatie , protože homeopatické léky jsou některé vydávány na recept a tato změna zákona by to neřešila . ps2017-024-08-001-129.u12.p1.s4
My jsme se homeopatií zabývali velmi intenzivně před léty na lékařské komoře a jsem přesvědčen , že homeopatika mají být léky , které jsou předepisovány . ps2017-024-08-001-129.u12.p1.s5
Je to prostě lék , který někdy nahrazuje klasickou léčbu , a mělo by být lékaři známo , proč to dělá . ps2017-024-08-001-129.u12.p1.s6
Jeho volný prodej bude znamenat únik medikace do oblasti , která je , řekněme , sporná nebo jejíž efektivita je pochybná . ps2017-024-08-001-129.u12.p1.s7
Proto ten pozměňovací návrh A 3 nepovažuji za správný a za klub ODS říkám , že ho nepodpoříme . ps2017-024-08-001-129.u13.p1.s1
Děkuji . ps2017-024-08-001-129.u13.p1.s2
S faktickou poznámkou pan poslanec Pávek , poté paní poslankyně Adámková . ps2017-024-08-001-129.u14.p1.s1
Děkuji ještě jednou za slovo . ps2017-024-08-001-129.u14.p1.s2
Vaším prostřednictvím , pane předsedající , ke kolegovi Svobodovi . ps2017-024-08-001-129.u14.p1.s3
To je přesně ten problém , že medicína a lékaři homeopatika de facto vůbec neuznávají . ps2017-024-08-001-129.u14.p1.s4
Jsou to prostě kuličky , ve kterých není nic . ps2017-024-08-001-129.u14.p1.s5
A z tohoto pohledu tedy kuličky , které jsou z cukru a není v nich nic , nemohou být z hlediska naší klasické západní medicíny a z hlediska přístupu lékařů považovány za léky . ps2017-024-08-001-129.u14.p2.s1
Z tohoto důvodu se domnívám , že nebrání nic - kromě obchodních zájmů , těm rozumím , já rozumím obchodním zájmům , že jestliže část potenciálních pacientů bude chtít léčbu homeopatiky ať už z důvodu jakéhokoliv vnitřního přesvědčení , tak že je to na úkor klasické farma medicíny . ps2017-024-08-001-129.u14.p2.s2
Tomu já rozumím . ps2017-024-08-001-129.u14.p2.s3
Takže to , co tady bylo řečeno , je v podstatě jenom ochrana byznysu . ps2017-024-08-001-129.u14.p2.s4
Já sleduji jiný zájem . ps2017-024-08-001-129.u14.p2.s5
Já sleduji zájem ochrany menších lékáren , které by si tím vylepšily svoji obchodní bilanci na úkor silné velké farma lobby . ps2017-024-08-001-129.u14.p3.s1
Druhá věc , kterou bych tady chtěl říci . ps2017-024-08-001-129.u14.p3.s2
Pokud tyto dva pozměňovací návrhy najdou ve vašich řadách podporu , tak si ušetříme velkou bitvu , kterou povedeme v Senátu . ps2017-024-08-001-129.u14.p3.s3
Věřte mi , že ji z tohoto pohledu povedeme . ps2017-024-08-001-129.u14.p3.s4
Děkuji vám . ps2017-024-08-001-129.u15.p1.s1
Také děkuji . ps2017-024-08-001-129.u15.p1.s2
S faktickou poznámkou paní poslankyně Adámková . ps2017-024-08-001-129.u16.p1.s1
Děkuji za slovo , pane předsedo . ps2017-024-08-001-129.u16.p1.s2
Dámy a pánové , přeji vám krásný konec adventu , předvánoční čas .
