ps2013-053-05-002-014.u1.p1.s1
14 . ps2013-053-05-002-014.u1.p1.s2
Vládní návrh zákona , kterým se mění zákon č . 296 / 2008 Sb . , o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů ( zákon o lidských tkáních a buňkách ) , ve znění pozdějších předpisů / sněmovní tisk 810 / - druhé čtení ps2013-053-05-002-014.u1.p2.s1
Z pověření vlády předložený návrh zákona uvede ministr zdravotnictví Miloslav Ludvík . ps2013-053-05-002-014.u1.p2.s2
Pane ministře , vítejte na půdě Poslanecké sněmovny . ps2013-053-05-002-014.u1.p2.s3
Prosím , ujměte se slova . ps2013-053-05-002-014.u2.p1.s1
Vážená paní předsedající , dámy a pánové , poslankyně a poslanci , omlouvám se (ministr je velice udýchaný) , je to vlastně mé první vystoupení před plénem . ps2013-053-05-002-014.u2.p1.s2
Dovolte , abych se představil . ps2013-053-05-002-014.u2.p1.s3
Miloslav Ludvík - už od čtvrtka ministrem zdravotnictví . ps2013-053-05-002-014.u2.p1.s4
Velice se těším na spolupráci s vámi se všemi . ps2013-053-05-002-014.u2.p1.s5
A je to úplně první norma , kterou předkládám . ps2013-053-05-002-014.u2.p1.s6
Teď jsem stěží doběhl , tak se omlouvám za to zadýchání a zkusím se k tomu nějak postavit . ps2013-053-05-002-014.u2.p2.s1
Dámy a pánové , vážená paní předsedající , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , dámy a pánové , dovolte mi , abych v krátkosti uvedl předkládaný návrh novely zákona o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka . ps2013-053-05-002-014.u2.p2.s2
Jak již bylo řečeno v rámci prvého čtení , cílem návrhu zákona je zajištění transpozice unijních směrnic 2015 / 565 a 2015 / 566 upravujících postupy pro ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro dovážené tkáně a buňky . ps2013-053-05-002-014.u2.p2.s3
Za tím účelem se zejména doplňují postupy nutné k zavedení jednotných pravidel v rámci EU pro dovoz tkání a buněk ze třetích zemí , tak aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany lidského zdraví v Unii . ps2013-053-05-002-014.u2.p2.s4
To je umožněno zavedením postupu pro ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro dovoz tkání a buněk , stanovení programu schvalování a inspekcí odrážejících ověřovací proces zavedený pro činnosti související s tkáněmi a buňkami prováděné v Unii . ps2013-053-05-002-014.u2.p2.s5
Dalším cílem je zavedení jednotného evropského kódu , který usnadní zajištění sledovatelnosti lidských tkání a buněk od dárce k příjemci a naopak . ps2013-053-05-002-014.u2.p3.s1
Tato transpoziční novela úzce souvisí s vládním návrhem novely transplantačního zákona , který je též především transpozičním předpisem a je zařazen na jednání jako sněmovní tisk 811 . ps2013-053-05-002-014.u2.p3.s2
Termín pro implementaci pro obě směrnice byl stanoven na 29 . 10 . 2016 . ps2013-053-05-002-014.u2.p4.s1
Zároveň bych rád zmínil , že výbor pro zdravotnictví , který návrh projednal , k němu přijal usnesení , kterým Poslanecké sněmovně doporučuje vyslovit s tímto vládním návrhem zákona souhlas s tím , že k němu výbor nepřijal žádné pozměňovací návrhy . ps2013-053-05-002-014.u2.p5.s1
Vážená paní předsedající , dámy a pánové , poslankyně a poslanci , věřím , že vzhledem k tomu , že navrhovaná právní úprava by měla přinést větší bezpečnost poskytování zdravotních služeb při používání tkání a buněk , budu rád , když předložený návrh zákona podpoříte . ps2013-053-05-002-014.u2.p5.s2
Moc vám děkuji za pozornost . ps2013-053-05-002-014.u3.p1.s1
Děkuji , pane ministře . ps2013-053-05-002-014.u3.p1.s2
Návrh jsme v prvém čtení přikázali k projednání výboru pro zdravotnictví jako výboru garančnímu . ps2013-053-05-002-014.u3.p1.s3
Usnesení výboru bylo doručeno jako sněmovní tisk 810 / 1 . ps2013-053-05-002-014.u3.p1.s4
Prosím , aby se slova ujal zpravodaj výboru pro zdravotnictví pan poslance Leoš Heger , informoval nás o projednání návrhu ve výboru a případné pozměňovací návrhy odůvodnil . ps2013-053-05-002-014.u3.p1.s5
Prosím , pane poslanče , máte slovo . ps2013-053-05-002-014.u4.p1.s1
Děkuji za slovo , paní předsedající . ps2013-053-05-002-014.u4.p1.s2
Vážená vládo , vážené paní poslankyně , vážení páni poslanci , dovolte mi , abych referoval o projednání předloženého zákona ve výboru pro zdravotnictví . ps2013-053-05-002-014.u4.p1.s3
Nebudu číst celé usnesení , jenom budu konstatovat , že výbor doporučil Poslanecké sněmovně Parlamentu České republiky , aby vyslovila souhlas s vládním návrhem zákona tak , jak byl předložen , popřípadě ve znění přijatých pozměňovacích návrhů . ps2013-053-05-002-014.u4.p2.s1
Myslím , že návrh tady byl diskutován obšírně v prvním čtení , pan ministr Ludvík zopakoval představení toho návrhu . ps2013-053-05-002-014.u4.p2.s2
Já bych jenom v této chvíli konstatoval , že v podrobné rozpravě se přihlásím k pozměňovacímu návrhu , který je jediným pozměňovacím návrhem , a ten návrh bude mít charakter legislativně technických úprav . ps2013-053-05-002-014.u4.p2.s3
Děkuji . ps2013-053-05-002-014.u5.p1.s1
Děkuji , pane poslanče . ps2013-053-05-002-014.u5.p1.s2
V tuto chvíli otevírám obecnou rozpravu . ps2013-053-05-002-014.u5.p1.s3
Před přihláškou prosím k mikrofonu pana poslance Hovorku . ps2013-053-05-002-014.u5.p1.s4
Prosím , máte slovo . ps2013-053-05-002-014.u6.p1.s1
Vážená paní místopředsedkyně , děkuji za slovo . ps2013-053-05-002-014.u6.p1.s2
Vážená vládo , vážené kolegyně , vážení kolegové , mám tady určité pochybnosti , které jsem sděloval již v prvním čtení . ps2013-053-05-002-014.u6.p1.s3
A jedna věc se týká obecně obou dvou zákonů . ps2013-053-05-002-014.u6.p1.s4
Myslím , že je zvláštní , že u nás problematika , která velmi úzce souvisí , a to znamená jak bezpečnost lidských tkání a buněk , tak i transplantační zákon jsou vlastně rozděleny , jsou každý samostatně , a z toho potom vyplývá množství otázek , které se nabízejí , když studujete tyto zákony samostatně . ps2013-053-05-002-014.u6.p1.s5
Transplantace mají jeden zákon . ps2013-053-05-002-014.u6.p1.s6
Tkáně a buňky jsou upraveny v jiném zákoně . ps2013-053-05-002-014.u6.p1.s7
Případem sám pro sebe je krev a její deriváty a také gamety a embrya . ps2013-053-05-002-014.u6.p1.s8
Celá tato oblast a celé procesy - odběr od dárce , zpracování , vývoz , dovoz , použití , úhrada - by vyžadovaly jednotné a přehledné legislativní řešení , ale to by potřebovalo rozsáhlý aparát právníků , to se nedá řešit nějakým pozměňovacím návrhem . ps2013-053-05-002-014.u6.p2.s1
Nyní k té pochybnosti , která přetrvává , tak je vlastně to podstatné . ps2013-053-05-002-014.u6.p2.s2
Dělá se euronovela , zákon o bezpečnosti lidských tkání a buněk , kde se říká , že vlastně tkáň a buňky musejí mít kód - jednotný evropský kód . ps2013-053-05-002-014.u6.p2.s3
Ale v daném případě se říká , že pokud tkáně a buňky dovezené ze třetí země , pokud zůstanou od dovozu až po použití u člověka v rámci jednoho tkáňového zařízení a v jednom zdravotnickém zařízení , tak nemusejí podléhat striktně tomuto pravidlu jednotného evropského kódu . ps2013-053-05-002-014.u6.p2.s4
Podle určitého názoru lze tedy bez dohledu , ale za dodržení kvalitativních norem zpracovat a prodat cokoli . ps2013-053-05-002-014.u6.p2.s5
Je tedy pochybnost , že by mohlo dojít právě k tomu , že budou zpracovávány tkáně a buňky ze třetích zemí , o kterých nebudeme přesně vědět všechno tak jako u tkání a buněk , které podléhají tomuto kódu . ps2013-053-05-002-014.u6.p2.s6
Chtěl bych poprosit o nějaké vysvětlení , proč tato výjimka je v tom našem zákoně dána . ps2013-053-05-002-014.u6.p2.s7
Děkuji . ps2013-053-05-002-014.u7.p1.s1
Já děkuji . ps2013-053-05-002-014.u7.p1.s2
A táži se , zda se ještě někdo hlásí do obecné rozpravy . ps2013-053-05-002-014.u7.p1.s3
Neeviduji žádnou přihlášku , tudíž obecnou rozpravu končím . ps2013-053-05-002-014.u7.p1.s4
Zahajuji podrobnou rozpravu , do které eviduji přihlášku pana poslance Leoše Hegera . ps2013-053-05-002-014.u7.p1.s5
Prosím , máte slovo . ps2013-053-05-002-014.u8.p1.s1
Děkuji . ps2013-053-05-002-014.u8.p1.s2
Jak jsem avizoval , tak se hlásím k pozměňovacímu návrhu , který je v systému uložen pod č . 5385 . ps2013-053-05-002-014.u8.p1.s3
Je to legislativně technická záležitost , která byla připravena legislativci z Poslanecké sněmovny ve spolupráci s legislativci z Ministerstva zdravotnictví a vkládá do návrhu jenom formální změny bez jakýchkoliv zásahů do věcných záležitostí . ps2013-053-05-002-014.u8.p1.s4
Děkuji . ps2013-053-05-002-014.u9.p1.s1
Děkuji . ps2013-053-05-002-014.u9.p1.s2
Táži se , zda se ještě někdo hlásí do podrobné rozpravy . ps2013-053-05-002-014.u9.p1.s3
Není tomu tak , tudíž podrobnou rozpravu končím a končím také druhé čtení tohoto návrhu . ps2013-053-05-002-014.u9.p2.s1
Než budeme pokračovat , dovolte mi načíst omluvy pana poslance Fiedlera , který se omlouvá od 14.50 do 16.45 z pracovních důvodů , a to z dnešního dne . ps2013-053-05-002-014.u9.p2.s2
Pan ministr životního prostředí Richard Brabec se omlouvá z dnešního jednání od 15.30 z pracovních důvodů a pan poslanec Gabrhel se omlouvá dnes od 14 do 15.30 z pracovních důvodů . ps2013-053-05-002-014.u9.p3.s1
Nyní přistoupíme k projednávání dalšího bodu a tím je bod
